Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program for Research on the Outcomes of VA Education (PROVE)

1. května 2018 aktualizováno: Mark Schwartz, VA New York Harbor Healthcare System

Program for Research on the Outcomes of VA Education: Controlled Study of Panel Management and Microsystem Education Interventions to Improve Outcomes in Hypertension and Smoking Cessation

The PROVE aims to test the efficacy of panel management support and educational intervention in VA Primary Care Clinical Microsystems. The study will test three increasingly intensive methods for implementing panel management strategies among health care providers in VA primary care clinics: providing only panel data, providing panel management support, and providing support plus clinical microsystem-enhancing education and training.It is hypothesized that the group receiving panel management and educational interventions will have better smoking cessation and hypertension outcomes than the group receiving only panel management assistance. It is further supposed that the later will have better smoking cessation and hypertension patient outcomes than the data-only group.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objective:

The specific aims for this study are: (1) to identify health professional educational and clinical microsystem determinants of outcomes for hypertension and smoking cessation in veterans. (2) to test the efficacy of three increasingly intensive methods for implementing panel management strategies among health care providers in VA primary care clinics: providing only panel data, providing panel management support, and providing support plus clinical microsystem-enhancing education and training.

Research design:

This project will consist of two phases. Phase I (one year) is the development of the necessary measurement and data infrastructure to assess health professional education, microsystem function, and clinical outcomes. In Phase 2 (two years) the study team will conduct a clinical demonstration project, comparing three interventions in a randomized controlled trial. Primary care teams will be randomly allocated to one of three arms: 1) panel management data, 2) panel management data and support, and 3) panel management data, support and education. The investigators will assess the impact of the implementation of panel management on primary patient outcomes in hypertension and smoking cessation (blood pressure and quit rates). The investigative team will also assess the impact of the implementation of panel management on secondary, intermediary, patient (patient activation, adherence, behavior change), provider (knowledge and attitudes, self-efficacy, job satisfaction) and microsystem outcomes (collective efficacy, teamwork, use of data, redesign of patient processes and provider roles/responsibilities, use of panel management strategies).

Methodology:

The study will utilize a multi-method, quasi-experimental design at VA NYHHS. Primary care is delivered through two teams at the Manhattan and five teams at the Brooklyn campuses. Patients, staff, nurses, and physicians are assigned to specific teams, thereby limiting contamination in this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
        • VA NYHHS Brooklyn Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA NYHHS Manhattan Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • non-specialized primary care clinical microsystems

Exclusion Criteria:

  • specialized clinical microsystems
  • pilot clinical patient-aligned care teams

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PM-Data
Team will receive data only.
Jiný: Data
The microsystem teams of providers, nurses, and clerks will receive monthly reports of their performance measures, which will include process and outcome data for smoking cessation and blood pressure control for veterans in their panel. The reports will provide lists of individual patients in the panel with unmet goals on VA performance measures. They will receive written informational material describing principles and practices of panel management and evidence-based guidelines for hypertension management and smoking cessation.
Experimentální: PM-Support
Team will receive data and panel management support
Jiný: Data
The microsystem teams of providers, nurses, and clerks will receive monthly reports of their performance measures, which will include process and outcome data for smoking cessation and blood pressure control for veterans in their panel. The reports will provide lists of individual patients in the panel with unmet goals on VA performance measures. They will receive written informational material describing principles and practices of panel management and evidence-based guidelines for hypertension management and smoking cessation.
Jiný: Panel Management Support
PMAs will meet regularly with the members of the microsystem team for one hour/week. The team will be asked to review progress on the health status of their patient panel and to plan strategies for improving their outcomes that the PMA will then implement. A PMA toolkit of panel management strategies will be established that will include guidelines for using VA databases to identify care gaps and reaching out to panel patients via phone and mail to intervene (e.g. reconnect patients to care with appointments, assess and enhance medication adherence, connect patients with VA services, motivational interviewing, and communication with the team about patient issues.
Ostatní jména:
  • Panel management assistant
Experimentální: PM-Education
Team will receive data, panel management support, and educational interventions.
Jiný: Data
The microsystem teams of providers, nurses, and clerks will receive monthly reports of their performance measures, which will include process and outcome data for smoking cessation and blood pressure control for veterans in their panel. The reports will provide lists of individual patients in the panel with unmet goals on VA performance measures. They will receive written informational material describing principles and practices of panel management and evidence-based guidelines for hypertension management and smoking cessation.
Jiný: Panel Management Support
PMAs will meet regularly with the members of the microsystem team for one hour/week. The team will be asked to review progress on the health status of their patient panel and to plan strategies for improving their outcomes that the PMA will then implement. A PMA toolkit of panel management strategies will be established that will include guidelines for using VA databases to identify care gaps and reaching out to panel patients via phone and mail to intervene (e.g. reconnect patients to care with appointments, assess and enhance medication adherence, connect patients with VA services, motivational interviewing, and communication with the team about patient issues.
Ostatní jména:
  • Panel management assistant
Jiný: Education
The educational intervention will be administered throughout the duration of the study. Our initial educational focus will be on content (concepts of population health and panel management) and process (practice change methodology). Subsequent education will be process oriented, reviewing the changing system of care and discussing its functioning. Education will cover panel management strategies, microsystem theory and skills, and specific strategies regarding the management of hypertension and smoking cessation. It will include monthly seminars, reading materials, web-based modules, and skill building workshops, and PMA-conducted monthly academic detailing using panel data and feedback. After the first three months, academic detailing will only be implemented on an as-needed basis.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Smoking Status
Časové okno: Baseline and 12 months
clinical outcome
Baseline and 12 months
Change in Blood Pressure Reading
Časové okno: Baseline and 12 months
clinical outcome
Baseline and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in weight
Časové okno: Baseline and most recent at 12 months
Baseline and most recent at 12 months
Change in Patient Activation
Časové okno: 6 months and 12 months
The Patient Activation Measure (PAM) is used to assess patients' self-reported knowledge, skill, and confidence in self-managing of health and chronic conditions
6 months and 12 months
Change in Patient Perceptions of Quality of Care
Časové okno: 6 months and 12 months
6 months and 12 months
Change in Provider Behavior change expertise
Časové okno: 6 months and 12 months
6 months and 12 months
Change in Provider Self-efficacy with Panel Management Tasks
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Change in Provider Job Satisfaction
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Change in Microsystem function and collective efficacy
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Change in Provider's assessments of training that they received in panel management and working within a PACT team
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Change in Proportion of panel smokers offered smoking cessation resources by study arm
Časové okno: Baseline and 12 months
Baseline and 12 months
Change in Proportion of smokers on the panel received any cessation medications
Časové okno: Baseline and 12 months
This information will be culled from the Vista Smoking Database
Baseline and 12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Health care usage
Časové okno: Baseline and 12 months
Number of primary care visits, mental health visits, emergency room/urgent care visits and the number of VA hospitalizations
Baseline and 12 months
Change in Patient-level costs
Časové okno: Baseline and 12 months
Outpatient primary care visits, mental health visits, pharmacy and hospitalizations from the VA Decision Support System
Baseline and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA New York Harbor Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Schwartz, VA New York Harbor Healthcare System
  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Sherman, M.D., M.P.H., VA New York Harbor Healthcare System
  • Ředitel studie: Colleen Gillespie, PhD, NYU Langone Health
  • Ředitel studie: Anne Dembitzer, M.D., VA New York Harbor Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDU 08-428-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit