Kontinuální blokády femorálního a tibiálního nervu u pacientů s TKA

Cílem této studie je porovnat a změřit účinky ropivicainu podávaného prostřednictvím katétrů umístěných v n. femoralis a tibialis na indexy senzorické blokády po totálních endoprotézách kolene. Toto je randomizovaná prospektivní studie navržená tak, aby se zabývala primární výzkumnou otázkou: Vede zavedení kontinuální infuze stehenního a tibiálního katétru k vynikající analgezii a spokojenosti pacienta během celého pobytu v nemocnici? Sekundární výzkumná otázka zní: Sníží selektivní umístění kontinuálního tibiálního katétru epizody přechodného poklesu nohy na nulu? Vyšetřovatelé z vlastních regionálních institucionálních praxí vědí, že provedením kontinuální stehenní kosti s jediným výstřelem blokády sedacího nervu poskytuje adekvátní analgezii celé nohy, ale 2. pooperační den začnou pacienti pociťovat bolest s rehabilitací a klidem v posterior-laterálním aspektu kolena a nohy sekundárně po opotřebení blokády sedacího nervu anestetika. Je také známo, že blokováním sedacího nervu proximálně k jeho bifurkaci může dojít k epizodám přechodného poklesu nohy v důsledku běžné blokády a podráždění peroneálního nervu. Předpokládá se, že umístění kontinuálních katétrů do stehenních a tibiálních nervů by poskytlo lepší analgezii a nevedlo k žádným epizodám poklesu nohy ve srovnání s pacienty, kteří dostávají kontinuální femorální a jednorázové ischiatické bloky.

V současné době v Texas Tech Health Science Center-El Paso a University Medical Center dostává asi 95 % pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu (TKAs) kontinuální femorální infuzi a jednorázovou dávku ischiatického záchvatu s počátečním bolusem 30 ml (femorální) a 20 ml (ischias). ) Ropivicainu 0,5 % a infuze 0,2 % Ropivicainu rychlostí 10 ml/h (obvykle zahájena po operaci) po dobu alespoň prvních 48-72 hodin po operaci. Pro naši studii poskytne ortopedická klinika kopii formuláře souhlasu subjektu, aby si jej mohl prohlédnout, a v případě zájmu o účast ve studii může pacient kontaktovat přímo hlavního zkoušejícího nebo koordinátora studie. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti během této doby randomizováni pomocí systému číslování uzavřeného v zapečetěných obálkách. Skupina 1 dostane předoperační kontinuální femorální katétr a pooperační jednorázový ischiatický katétr, přičemž oběma bude podáván počáteční bolus 30 ml (femorální) 0,5% ropivicain a 20 ml (ischiatický) 0,2% ropivicain. Po operaci bude zahájena femorální infuze, která bude podávat Ropivicaine 0,2 při 10 ccm/hod. Skupina 2 obdrží předoperační kontinuální femorální katétr a pooperační kontinuální tibiální katétr s počátečním bolusem 30 ml 0,5% ropivicainu (femorální) a 20 ml 0,2% ropivikainu (tibiální), po kterém budou následovat pooperační infuze běží stejnou rychlostí a dávkováním jako skupina 1. Všechny provedené nervové blokády budou umístěny pomocí nervového stimulátoru (bez záškubů nižších než 0,2 mA) pod ultrazvukovou kontrolou. Správné umístění katetru bude potvrzeno injekcí 3 ml vzduchu a vizualizací ultrazvukem. Po potvrzení bude injikována výše zmíněná bolusová dávka buď Ropivicainu 0,5 % (femorální) nebo 0,2 % (ischiadní/tibiální). Všechny případy TKA budou prováděny v celkové anestezii s laryngeální maskou. Vzhledem k tomu, že předoperačním zavedením selektivního kontinuálního tibiálního katétru riskujeme, že katétr bude operačním polem během případu. Z tohoto důvodu bylo rozhodnuto, že umístění po zákroku bude nejlepší. Proto bude pacient po operaci převezen zpět do blokové místnosti a bude mu zaveden kontinuální katétr tibiálního nervu nebo jeden výstřel (v závislosti na přidělené skupině) a bude mu bolusován pomocí stejné techniky, jak bylo popsáno výše. Detekce 30% snížení skóre bolesti z 3-4 na 1-2 by bylo nutné pro pozorovaný rozdíl v kontrole pooperační bolesti. Aby bylo dosaženo statisticky významného výsledku k odhalení dříve pozorovaného rozdílu, byl by zapotřebí vzorek 38 pacientů v každé skupině (celkem 76). Za předpokladu vysoké míry souhlasu a vzhledem k mnoha TKA se předpokládá, že tato studie může být dokončena přibližně za 12 měsíců.