Blocchi continui dei nervi femorali e tibiali nei pazienti con TKA

Lo scopo di questo studio è confrontare e misurare gli effetti della Ropivicaina somministrata attraverso cateteri localizzati nei nervi femorali e tibiali sugli indici di blocco sensoriale dopo artroplastica totale del ginocchio. Questo è uno studio prospettico randomizzato progettato per affrontare la domanda di ricerca principale: il posizionamento di un'infusione continua di catetere femorale e tibiale porta a un'analgesia superiore e alla soddisfazione del paziente durante l'intera degenza ospedaliera? La domanda di ricerca secondaria è: il posizionamento selettivo di un catetere tibiale continuo ridurrà a zero gli episodi di caduta transitoria del piede? Gli investigatori sanno dalle proprie pratiche istituzionali regionali che eseguendo un femorale continuo con un blocco del nervo sciatico a colpo singolo fornisce un'analgesia adeguata dell'intera gamba, ma dal secondo giorno post-operatorio il paziente inizia a provare dolore con la riabilitazione e il riposo nell'aspetto postero-laterale del ginocchio e della gamba secondaria all'esaurimento dell'anestetico del blocco del nervo sciatico. Inoltre, è noto che il blocco del nervo sciatico prossimale alla sua biforcazione può portare a episodi di caduta transitoria del piede a causa del comune blocco e irritazione del nervo peroneo. Si ipotizza che il posizionamento di cateteri continui nei nervi femorali e tibiali fornirebbe una migliore analgesia e non porterebbe a episodi di caduta del piede rispetto ai pazienti che ricevono blocchi sciatici femorali continui e single shot.

Attualmente presso il Texas Tech Health Science Center-El Paso e l'University Medical Center, circa il 95% dei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA) riceve un'infusione femorale continua e un singolo colpo sciatico con un bolo iniziale di 30 ml (femorale) e 20 ml (sciatico ) di Ropivicaina 0,5% e un'infusione di Ropivicaina 0,2% a una velocità di 10 cc/ora (di solito iniziata dopo l'intervento) per almeno le prime 48-72 ore dopo l'intervento. Per il nostro studio, la clinica ortopedica fornirà una copia del modulo di consenso al soggetto in modo che possa esaminarlo e, se interessato a partecipare allo studio, il paziente può quindi contattare direttamente il ricercatore principale o il coordinatore dello studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti verranno randomizzati durante quel periodo utilizzando un sistema di numerazione racchiuso in buste sigillate. Il gruppo 1 riceverà un catetere femorale continuo preoperatorio e uno sciatico postoperatorio a colpo singolo con entrambi somministrati un bolo iniziale di 30 ml (femorale) 0,5% di ropivicaina e 20 ml (sciatico) 0,2% di ropivicaina. Dopo l'intervento chirurgico verrà avviata l'infusione femorale, che eseguirà Ropivicaina 0,2 a 10 cc/ora. Il gruppo 2 riceverà un catetere femorale continuo preoperatorio e un catetere tibiale continuo postoperatorio con un bolo iniziale di 30 ml di ropivicaina allo 0,5% (femorale) e 20 ml di ropivicaina allo 0,2% (tibiale), che saranno seguiti da infusioni postoperatorie correndo alla stessa velocità e dosaggio del gruppo 1. Tutti i blocchi nervosi eseguiti verranno posizionati utilizzando uno stimolatore nervoso (senza contrazioni inferiori a 0,2 mA) sotto guida ecografica. Il corretto posizionamento del catetere sarà confermato iniettando 3 ml di aria e visualizzando mediante ultrasuoni. Una volta confermata, verrà iniettata la dose in bolo menzionata in precedenza di Ropivicaina 0,5% (femorale) o 0,2% (sciatico/tibiale). Tutti i casi di PTG verranno eseguiti in anestesia generale con maschera laringea. Considerando il fatto che posizionando preoperatoriamente un catetere tibiale continuo selettivo, si corre il rischio che il catetere sia il campo operatorio durante il caso. Per questo motivo, è stato deciso che il collocamento dopo la procedura sarebbe stato il migliore. Pertanto, il paziente verrà riportato nella stanza del blocco dopo l'intervento e verrà posizionato un catetere del nervo tibiale continuo o un singolo colpo (a seconda del gruppo assegnato) e bolo utilizzando la stessa tecnica descritta in precedenza. Per rilevare una riduzione del 30% del punteggio del dolore da 3-4 a 1-2 sarebbe necessario per una differenza osservata nel controllo del dolore post-operatorio. Per ottenere un risultato statisticamente significativo per rilevare la differenza precedentemente osservata, sarebbe necessario un campione di 38 pazienti in ciascun gruppo (totale di 76). Supponendo un alto tasso di consenso e dato il fatto che ci sono molti TKA, si prevede che questo studio possa essere completato in circa 12 mesi.