Ciągła blokada nerwu udowego i piszczelowego u pacjentów z TKA

Celem pracy jest porównanie i pomiar wpływu Ropivicainy podawanej przez cewniki zlokalizowane w nerwach udowym i piszczelowym na wskaźniki blokady czuciowej po alloplastykach stawu kolanowego. To randomizowane, prospektywne badanie ma na celu odpowiedź na podstawowe pytanie badawcze: czy wprowadzenie ciągłego wlewu cewnika udowego i piszczelowego prowadzi do lepszego działania przeciwbólowego i zadowolenia pacjenta podczas całego pobytu w szpitalu? Drugie pytanie badawcze brzmi: czy selektywne umieszczanie ciągłego cewnika piszczelowego zmniejszy do zera epizody przejściowego opadania stopy? Badacze wiedzą z własnej regionalnej praktyki instytucjonalnej, że wykonanie ciągłej blokady nerwu kulszowego jednym strzałem w obrębie kości udowej zapewnia odpowiednią analgezję całej nogi, ale już w 2. dobie po operacji pacjent zaczyna odczuwać ból podczas rehabilitacji i odpoczynku w odcinku tylno-bocznym kolana i nogi wtórny do zniesienia znieczulenia bloku nerwu kulszowego. Wiadomo również, że zablokowanie nerwu kulszowego w pobliżu jego rozwidlenia może prowadzić do epizodów przejściowego opadania stopy z powodu zablokowania i podrażnienia nerwu strzałkowego wspólnego. Przypuszcza się, że umieszczenie ciągłych cewników w nerwach udowym i piszczelowym zapewni lepszą analgezję i nie doprowadzi do epizodów opadania stopy w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują ciągłe blokady udowe i pojedyncze strzały kulszowe.

Obecnie w Texas Tech Health Science Center-El Paso i University Medical Center około 95% pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) otrzymuje ciągły wlew do kości udowej i pojedynczy strzał kulszowy z początkowym bolusem 30 ml (kość udowa) i 20 ml (kula kulszowa) ) 0,5% Ropivicaine i wlew 0,2% Ropivicaine z szybkością 10 cm3/h (zwykle rozpoczynany po operacji) przez co najmniej pierwsze 48-72 godziny po operacji. W przypadku naszego badania klinika ortopedyczna dostarczy pacjentowi kopię formularza zgody, aby mógł się z nim zapoznać, a jeśli pacjent jest zainteresowany udziałem w badaniu, może skontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem lub koordynatorem badania. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci będą w tym czasie randomizowani z wykorzystaniem systemu numeracji umieszczonego w zapieczętowanych kopertach. Grupa 1 otrzyma przedoperacyjny ciągły cewnik udowy i pooperacyjny pojedynczy zastrzyk kulszowy, przy czym obie otrzymają początkowy bolus 30 ml (do kości udowej) 0,5% Ropivicaine i 20 ml (do kulszowego) 0,2% Ropivicaine. Po operacji zostanie rozpoczęty wlew do kości udowej, który będzie podawał Ropivicaine 0,2 z szybkością 10 cm3/godz. Grupa 2 otrzyma przedoperacyjny ciągły cewnik udowy i pooperacyjny ciągły cewnik piszczelowy z początkowym bolusem 30 ml 0,5% Ropivicaine (do kości udowej) i 20 ml 0,2% Ropivicaine (do kości piszczelowej), po którym nastąpi infuzja pooperacyjna biegnie z tą samą szybkością i dawką jak grupa 1. Wszystkie wykonywane blokady nerwów będą wykonywane za pomocą stymulatora nerwów (bez drgań mniejszych niż 0,2mA) pod kontrolą USG. Prawidłowe umieszczenie cewnika zostanie potwierdzone przez wstrzyknięcie 3 ml powietrza i wizualizację za pomocą ultradźwięków. Po potwierdzeniu zostanie wstrzyknięta dawka bolusa, jak wspomniano wcześniej, 0,5% Ropivicaine (do kości udowej) lub 0,2% (do kości kulszowej/piszczelowej). Wszystkie przypadki TKA będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym z maską krtaniową. Biorąc pod uwagę fakt, że wprowadzając selektywny ciągły cewnik piszczelowy przed operacją, narażamy się na ryzyko, że cewnik będzie polem operacyjnym podczas zabiegu. Z tego powodu zdecydowano, że najlepsze będzie umieszczenie po zabiegu. W związku z tym po operacji pacjent zostanie zabrany z powrotem do sali blokowej, a cewnik ciągły do ​​nerwu piszczelowego lub pojedynczy zastrzyk (w zależności od przydzielonej grupy) zostanie umieszczony i podany w bolusie przy użyciu tej samej techniki, co opisana wcześniej. W przypadku zaobserwowanej pooperacyjnej różnicy w kontroli bólu wymagane byłoby wykrycie 30% redukcji w skali bólu z 3-4 do 1-2. Aby uzyskać statystycznie istotny wynik w celu wykrycia wcześniej zaobserwowanej różnicy, wymagana byłaby próba 38 pacjentów w każdej grupie (łącznie 76). Zakładając wysoki wskaźnik zgody i biorąc pod uwagę fakt, że wiele TKA przewiduje się, że badanie to można zakończyć w ciągu około 12 miesięcy.