Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesítění rohovky a léčba excimerovým laserem řízená topografií

25. dubna 2017 aktualizováno: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Topograficky řízená excimerová laserová povrchová ablace v kombinaci s korneálním zesíťováním (CCL) u pacientů s progresivními ektatickými poruchami rohovky.

Topograficky řízené laserové ošetření umožňuje chirurgovi korigovat aberace vyššího řádu u rohovek s nepravidelným astigmatismem. Bylo publikováno několik kazuistik a malých nekontrolovaných studií o kombinaci této léčby s rohovkovým zesíťováním (CCL) u pacientů s ektatickým onemocněním rohovky.

Tato randomizovaná studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost kombinované léčby zesítění rohovky s parciální topograficky řízenou excimerovou laserovou léčbou u očí s progresivním ektatickým onemocněním rohovky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk pacienta 18 - 40 let
  • Dokumentované progresivní ektatické onemocnění rohovky kromě ektázie po LASIK/LASEK

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jednu z používaných látek
  • Tendence k nadměrné tvorbě jizev
  • Těhotenství
  • Revmatická onemocnění
  • Centrální tloušťka rohovky pod 450 µm
  • Aktivní infekce studovaného oka
  • Předchozí operace rohovky studovaného oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síťování rohovky
Pacienti dostanou standardní léčbu zesíťováním rohovky
Jiný: Síťování rohovky
V tomto rameni bude proveden standardní postup zesíťování rohovky.
Experimentální: Corneal Cross Linking a Topo Laser
Pacienti absolvují topograficky řízenou laserovou léčbu v kombinaci se standardní rohovkovou crosslinkingovou léčbou ve stejném sezení.
Jiný: Topograficky řízené ošetření excimerovým laserem a zesítění rohovky
Topograficky řízené ošetření excimerovým laserem bude provedeno před CCL v jednom sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost (pachymetrie, K-odečty)
Časové okno: 1 rok
1 rok
nekorigovaná zraková ostrost (UVCA)
Časové okno: 1 rok
1 rok
nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese ektatického onemocnění (při použití maximálních keratometrických hodnot = Kmax)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 367/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síťování rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit