Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie krzyżowe rogówki i leczenie laserem ekscymerowym pod kontrolą topografii

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Ablacja powierzchni laserem ekscymerowym pod kontrolą topografii w połączeniu z sieciowaniem rogówki (CCL) u pacjentów z postępującymi zaburzeniami ektatycznymi rogówki.

Terapia laserowa sterowana topografią umożliwia chirurgowi korygowanie aberracji wyższego rzędu w rogówkach z astygmatyzmem nieregularnym. Opublikowano kilka opisów przypadków i małych niekontrolowanych badań dotyczących połączenia tego leczenia z sieciowaniem rogówki (CCL) u pacjentów z ektatycznymi chorobami rogówki.

To randomizowane badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność połączonego leczenia sieciowania rogówki z częściowym leczeniem laserem ekscymerowym pod kontrolą topografii w oczach z postępującymi ektatycznymi chorobami rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek pacjenta 18 - 40 lat
  • Udokumentowana postępująca choroba ektatyczna rogówki z wyjątkiem ektazji po LASIK/LASEK

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jedną ze stosowanych substancji
  • Skłonność do nadmiernego powstawania blizn
  • Ciąża
  • Choroby reumatyczne
  • Centralna grubość rogówki poniżej 450 µm
  • Aktywna infekcja badanego oka
  • Poprzednia operacja rogówki badanego oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łączenie krzyżowe rogówki
Pacjenci otrzymają standardowe leczenie sieciowania rogówki
Inny: Łączenie krzyżowe rogówki
W tym ramieniu zostanie przeprowadzona standardowa procedura sieciowania rogówki.
Eksperymentalny: Łączenie krzyżowe rogówki i laser topo
Podczas tej samej sesji pacjenci otrzymają zabieg laserowy sterowany topografią w połączeniu ze standardowym zabiegiem sieciowania rogówki.
Inny: Terapia laserem ekscymerowym pod kontrolą topografii i krzyżowanie rogówki
Terapia laserem ekscymerowym pod kontrolą topografii zostanie przeprowadzona przed CCL podczas jednej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (pachymetria, odczyty K)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
nieskorygowana ostrość wzroku (UVCA)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progresja choroby ektatycznej (na podstawie maksymalnych odczytów keratometrycznych = Kmax)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 367/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Łączenie krzyżowe rogówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj