Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cross linking corneale e trattamento con laser ad eccimeri guidato dalla topografia

25 aprile 2017 aggiornato da: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna

Ablazione della superficie con laser ad eccimeri guidata dalla topografia in combinazione con cross-linking corneale (CCL) in pazienti con disturbi della cornea ectasica progressiva.

Il trattamento laser guidato dalla topografia consente al chirurgo di correggere le aberrazioni di ordine superiore nelle cornee con astigmatismo irregolare. Diversi case report e piccoli studi non controllati sono stati pubblicati sulla combinazione di questo trattamento con il cross linking corneale (CCL) in pazienti con malattie corneali ectasiche.

Questo studio randomizzato valuterà la sicurezza e l'efficacia di un trattamento combinato di reticolazione corneale con un trattamento laser ad eccimeri guidato dalla topografia parziale negli occhi con malattie corneali ectasiche progressive.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Età del paziente 18 - 40 anni
  • Malattia ectasica corneale progressiva documentata eccetto ectasia post LASIK/LASEK

Criteri di esclusione:

  • Allergia a una delle sostanze utilizzate
  • Tendenza all'eccessiva formazione di cicatrici
  • Gravidanza
  • Malattie reumatiche
  • Spessore corneale centrale inferiore a 450 µm
  • Infezione attiva dell'occhio dello studio
  • Precedente chirurgia corneale dell'occhio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Collegamento incrociato corneale
I pazienti riceveranno un trattamento di reticolazione corneale standard
Altro: Collegamento incrociato corneale
In questo braccio verrà eseguita una procedura standard di reticolazione corneale.
Sperimentale: Collegamento incrociato corneale e laser topografico
I pazienti riceveranno un trattamento laser guidato dalla topografia in combinazione con un trattamento di reticolazione corneale standard nella stessa sessione.
Altro: Trattamento con laser ad eccimeri guidato dalla topografia e cross linking corneale
Un trattamento laser ad eccimeri guidato dalla topografia verrà eseguito prima del CCL in una sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza (pachimetria, letture K)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
acuità visiva non corretta (UVCA)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della malattia ectasica (mediante l'uso delle letture massime della cheratometria = Kmax)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 367/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Collegamento incrociato corneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi