각막교차결합술과 지형유도 엑시머레이저 치료
2017년 4월 25일 업데이트: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
진행성 각막이상 환자에서 각막교차결합술(CCL)을 병용한 지형도 유도 엑시머 레이저 표면 절제술
지형 유도 레이저 치료를 통해 의사는 불규칙한 난시가 있는 각막의 고차 수차를 교정할 수 있습니다. 확장성 각막 질환 환자에서 이 치료법과 각막 교차 결합(CCL)의 병용에 대한 여러 증례 보고와 소규모의 통제되지 않은 시험이 발표되었습니다.
이 무작위 연구는 진행성 각막 질환이 있는 눈에서 부분 지형 유도 엑시머 레이저 치료와 각막 가교 결합 치료의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 환자 연령 18 - 40세
- LASIK/LASEK 후확장증을 제외한 문서화된 진행성 각막 확장증
제외 기준:
- 사용한 물질 중 하나에 대한 알레르기
- 과도한 흉터 형성 경향
- 임신
- 류마티스 질환
- 중앙 각막 두께 450μm 미만
- 연구 안구의 활동성 감염
- 연구 눈의 이전 각막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 각막 교차 결합
환자는 표준 각막 가교 치료를 받게 됩니다.
|
이 팔에서 표준 각막 교차 결합 절차가 수행됩니다.
|
|
실험적: 각막 가교 및 Topo 레이저
환자는 같은 세션에서 표준 각막 가교 치료와 함께 지형 유도 레이저 치료를 받게 됩니다.
|
토포그래피 가이드 엑시머 레이저 치료는 CCL 이전에 한 세션에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성(Pachymetry, K-판독)
기간: 일년
|
일년
|
|
나안 시력(UVCA)
기간: 일년
|
일년
|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
확장성 질환의 진행(최대 각막곡률 측정값 사용 = Kmax)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 367/2009
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