Sarveiskalvon ristisidonta- ja topografiaohjattu eksimeerilaserhoito
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
Topografiaohjattu eksimeerilaserpinnan ablaatio yhdistettynä sarveiskalvon silloittumiseen (CCL) potilailla, joilla on progressiivinen ektaattinen sarveiskalvon häiriö.
Topografiaohjatun laserhoidon avulla kirurgi voi korjata korkeamman asteen poikkeavuuksia sarveiskalvoissa, joissa on epäsäännöllinen astigmatismi. Useita tapausraportteja ja pieniä kontrolloimattomia tutkimuksia on julkaistu tämän hoidon yhdistelmästä sarveiskalvon ristikytkennän (CCL) kanssa potilailla, joilla on ektaattisia sarveiskalvosairauksia.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan sarveiskalvon ristisilloittumisen yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa osittain topografisesti ohjatun eksimeerilaserhoidon kanssa silmissä, joilla on eteneviä ektaattisia sarveiskalvosairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaan ikä 18-40 vuotta
- Dokumentoitu etenevä sarveiskalvon ektaattinen sairaus paitsi LASIK/LASEK-ektasia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jollekin käytetystä aineesta
- Taipumus liialliseen arpien muodostumiseen
- Raskaus
- Reumaattiset sairaudet
- Sarveiskalvon keskipaksuus alle 450 µm
- Tutkimussilmän aktiivinen infektio
- Aiempi tutkittavan silmän sarveiskalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sarveiskalvon ristikytkentä
Potilaat saavat tavanomaista sarveiskalvon silloittamishoitoa
|
Tässä käsivarressa suoritetaan tavallinen sarveiskalvon silloitusmenettely.
|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvon ristikytkentä ja Topo Laser
Potilaat saavat topografiaohjatun laserhoidon yhdessä tavanomaisen sarveiskalvon silloittamishoidon kanssa saman istunnon aikana.
|
Topografiaohjattu eksimeerilaserhoito suoritetaan ennen CCL:tä yhdessä istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus (Pakymetria, K-lukemat)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
korjaamaton näöntarkkuus (UVCA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ektaattisen taudin eteneminen (käyttämällä maksimikeratometrian lukemia = Kmax)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 367/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .