- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01684332
Réponse postprandiale à différents jams
18 septembre 2012 mis à jour par: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Étude des effets de trois confitures de fraises, différant par leur teneur en glucides et en antioxydants, sur la réponse postprandiale chez des sujets sains
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une consommation aiguë de trois types différents de confiture de fraises, différant par la teneur en glucides et en antioxydants, sur le métabolisme postprandial du glucose, le profil lipidique, le statut antioxydant et les indices de satiété, chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : intervention randomisée, postprandiale, croisée, en double aveugle avec trois bras.
Sujets : Seize adultes en bonne santé
Produit étudié : A chaque bras, les participants consomment 60g de confiture de fraise :
- Confiture à haute teneur en sucre (traditionnelle; HS),
- Confiture allégée en sucre (sans sucre ajouté ; LS),
- Confiture à faible teneur en sucre comprenant un extrait antioxydant de pulpe de fraise (LSA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes
- Poids normal ou surpoids (IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2)
- Âge entre 20 et 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Souffrir de toute maladie chronique liée au métabolisme,
- Pour suivre les médicaments concomitants,
- Pour suivre des cures amincissantes ou une hormonothérapie substitutive,
- Avoir une quelconque incapacité à effectuer le suivi,
- Fumeur,
- Allergies alimentaires connues,
- Grossesse, allaitement ou ménopause
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Teneur élevée en sucre (HS)
Etude des effets postprandiaux après consommation de 60g de confiture de fraises à haute teneur en sucre
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Expérimental: Faible teneur en sucre (LS)
Etude des effets postprandiaux après consommation de 60g de confiture de fraise à faible teneur en sucre
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Expérimental: Faible teneur en sucre + antioxydant (LSA)
Etude des effets postprandiaux après consommation de 60g de confiture de fraise à faible teneur en sucre et d'un extrait antioxydant de pulpe de fraise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure postprandiale de malondialdéhyde plasmatique (MDA)
Délai: jusqu'à 120 minutes
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Plasma MDA mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de confiture expérimentale
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jusqu'à 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration postprandiale de glucose sérique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Glucose sérique mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Concentration postprandiale d'insuline sérique
Délai: ligne de base, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
Insuline sérique mesurée au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
|
ligne de base, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
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Indice de résistance à l'insuline HOMA
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
HOMA-IR calculé au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
|
Concentration postprandiale de cholestérol total sérique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
Cholestérol total sérique mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
|
Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
|
Concentration postprandiale de HDL-cholestérol sérique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
HDL-cholestérol sérique mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Concentration postprandiale de cholestérol LDL sérique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
LDL-cholestérol sérique calculé au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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|
Concentration postprandiale d'acide urique sérique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
|
Acide urique sérique mesuré au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Activité postprandiale de la glutathion peroxydase plasmatique
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Activité plasmatique de la glutathion peroxydase mesurée au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de la confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Capacité antioxydante totale du plasma postprandial
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Capacité antioxydante totale du plasma mesurée au départ et toutes les 30 minutes pendant 2 heures après avoir consommé 60 g de confiture expérimentale
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Chaise d'étude: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Chaise d'étude: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2012
Première publication (Estimation)
12 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNAV-078-2010
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