Risposta postprandiale a diverse marmellate
18 settembre 2012 aggiornato da: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studio degli effetti di tre marmellate di fragole, diverse per contenuto di carboidrati e antiossidanti, sulla risposta postprandiale in soggetti sani
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un'assunzione acuta di tre diversi tipi di marmellata di fragole, diversi per contenuto di carboidrati e antiossidanti, sul metabolismo postprandiale del glucosio, sul profilo lipidico, sullo stato antiossidante e sugli indici di sazietà, in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: intervento randomizzato, postprandiale, incrociato, in doppio cieco con tre bracci.
Soggetti: sedici adulti sani
Prodotto studiato: ad ogni braccio, i partecipanti consumano 60 g di marmellata di fragole:
- Marmellata ad alto contenuto di zucchero (tradizionale; HS),
- Marmellata a basso contenuto di zucchero (senza zuccheri aggiunti; LS),
- Marmellata a basso contenuto di zucchero con estratto antiossidante di polpa di fragola (LSA).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti
- Peso normale o sovrappeso (BMI tra 18,5 e 29,9 kg/m2)
- Età compresa tra i 20 e i 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Soffrire di qualsiasi malattia cronica legata al metabolismo,
- Per seguire farmaci concomitanti,
- Per seguire trattamenti dimagranti o terapia ormonale sostitutiva,
- Per avere qualsiasi incapacità di eseguire il follow-up,
- Fumare,
- Allergie alimentari note,
- Gravidanza, allattamento o menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Zucchero alto (HS)
Studio degli effetti postprandiali dopo aver consumato 60 g di marmellata di fragole ad alto contenuto zuccherino
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Sperimentale: Basso contenuto di zucchero (LS)
Studio degli effetti postprandiali dopo il consumo di 60 g di marmellata di fragole a basso contenuto di zucchero
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Sperimentale: Basso contenuto di zuccheri + Antiossidante (LSA)
Studio degli effetti postprandiali dopo aver consumato 60 g di marmellata di fragole a basso contenuto di zucchero e un estratto antiossidante dalla polpa di fragola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura postprandiale della malondialdeide plasmatica (MDA).
Lasso di tempo: fino a 120 minuti
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MDA plasmatico misurato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
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fino a 120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di glucosio sierico postprandiale
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
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Glicemia sierica misurata al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Concentrazione postprandiale di insulina sierica
Lasso di tempo: basale, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Insulina sierica misurata al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
basale, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Indice di insulino-resistenza HOMA
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
HOMA-IR calcolato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Concentrazione postprandiale di colesterolo totale sierico
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Colesterolo totale sierico misurato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g di marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Concentrazione postprandiale di colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Colesterolo HDL sierico misurato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Concentrazione postprandiale di colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Colesterolo LDL sierico calcolato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Concentrazione postprandiale di acido urico sierico
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Acido urico sierico misurato al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g di marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
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Attività postprandiale del glutatione perossidasi plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
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Attività della glutatione perossidasi plasmatica misurata al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
|
Capacità antiossidante totale del plasma postprandiale
Lasso di tempo: Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
|
Capacità antiossidante totale del plasma misurata al basale e ogni 30 minuti per 2 ore dopo aver consumato 60 g della marmellata sperimentale
|
Linea di base, 30, 60, 90 e 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Cattedra di studio: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Cattedra di studio: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNAV-078-2010
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