Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja poposiłkowa na różne dżemy

18 września 2012 zaktualizowane przez: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Badanie wpływu trzech dżemów truskawkowych, różniących się zawartością węglowodanów i przeciwutleniaczy, na odpowiedź poposiłkową u zdrowych osób

Celem pracy jest zbadanie wpływu doraźnego spożycia trzech rodzajów dżemów truskawkowych, różniących się zawartością węglowodanów i przeciwutleniaczy, na poposiłkowy metabolizm glukozy, profil lipidowy, stan antyoksydacyjny i wskaźniki sytości u zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania: randomizowana, poposiłkowa, krzyżowa, podwójnie ślepa interwencja z trzema ramionami.

Badani: szesnastu zdrowych dorosłych

Badany produkt: Na każdym ramieniu uczestnicy spożywają 60 g dżemu truskawkowego:

  • Dżem wysokosłodzony (tradycyjny; HS),
  • Dżem niskosłodzony (bez dodatku cukru; LS),
  • Dżem niskosłodzony zawierający antyoksydacyjny ekstrakt z miazgi truskawkowej (LSA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety
  • Prawidłowa waga lub nadwaga (BMI między 18,5 a 29,9 kg/m2)
  • Wiek od 20 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpieć na jakąkolwiek przewlekłą chorobę związaną z metabolizmem,
  • Aby śledzić jednocześnie stosowane leki,
  • w celu stosowania kuracji odchudzających lub hormonalnej terapii zastępczej,
  • Aby mieć jakąkolwiek niezdolność do wykonania działań następczych,
  • Palenie,
  • znane alergie pokarmowe,
  • Ciąża, laktacja lub menopauza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość cukru (HS)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o wysokiej zawartości cukru
Eksperymentalny: Niski poziom cukru (LS)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o niskiej zawartości cukru
Eksperymentalny: Niski poziom cukru + przeciwutleniacz (LSA)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o niskiej zawartości cukru i antyoksydacyjnego ekstraktu z miazgi truskawkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: do 120 minut
MDA w osoczu mierzone na początku i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
do 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie glukozy w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie insuliny w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie insuliny w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
linii podstawowej, 30, 60, 90 i 120 minut
Indeks insulinooporności HOMA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
HOMA-IR obliczony na początku i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Poposiłkowe stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Cholesterol całkowity w surowicy mierzony na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Poposiłkowe stężenie cholesterolu HDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Poposiłkowe stężenie cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy obliczone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie kwasu moczowego w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Stężenie kwasu moczowego w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Aktywność poposiłkowa peroksydazy glutationowej w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Aktywność peroksydazy glutationowej w osoczu mierzona na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Poposiłkowa całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza mierzona na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
  • Krzesło do nauki: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
  • Krzesło do nauki: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNAV-078-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil lipidowy

Badania kliniczne na Dżem truskawkowy

3
Subskrybuj