- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01684332
Reakcja poposiłkowa na różne dżemy
18 września 2012 zaktualizowane przez: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Badanie wpływu trzech dżemów truskawkowych, różniących się zawartością węglowodanów i przeciwutleniaczy, na odpowiedź poposiłkową u zdrowych osób
Celem pracy jest zbadanie wpływu doraźnego spożycia trzech rodzajów dżemów truskawkowych, różniących się zawartością węglowodanów i przeciwutleniaczy, na poposiłkowy metabolizm glukozy, profil lipidowy, stan antyoksydacyjny i wskaźniki sytości u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: randomizowana, poposiłkowa, krzyżowa, podwójnie ślepa interwencja z trzema ramionami.
Badani: szesnastu zdrowych dorosłych
Badany produkt: Na każdym ramieniu uczestnicy spożywają 60 g dżemu truskawkowego:
- Dżem wysokosłodzony (tradycyjny; HS),
- Dżem niskosłodzony (bez dodatku cukru; LS),
- Dżem niskosłodzony zawierający antyoksydacyjny ekstrakt z miazgi truskawkowej (LSA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety
- Prawidłowa waga lub nadwaga (BMI między 18,5 a 29,9 kg/m2)
- Wiek od 20 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- cierpieć na jakąkolwiek przewlekłą chorobę związaną z metabolizmem,
- Aby śledzić jednocześnie stosowane leki,
- w celu stosowania kuracji odchudzających lub hormonalnej terapii zastępczej,
- Aby mieć jakąkolwiek niezdolność do wykonania działań następczych,
- Palenie,
- znane alergie pokarmowe,
- Ciąża, laktacja lub menopauza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość cukru (HS)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o wysokiej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom cukru (LS)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o niskiej zawartości cukru
|
|
Eksperymentalny: Niski poziom cukru + przeciwutleniacz (LSA)
Badanie efektów poposiłkowych po spożyciu 60 g dżemu truskawkowego o niskiej zawartości cukru i antyoksydacyjnego ekstraktu z miazgi truskawkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu po posiłku
Ramy czasowe: do 120 minut
|
MDA w osoczu mierzone na początku i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
do 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glukozy w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie glukozy w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie insuliny w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: linii podstawowej, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie insuliny w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
linii podstawowej, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Indeks insulinooporności HOMA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
HOMA-IR obliczony na początku i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Poposiłkowe stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Cholesterol całkowity w surowicy mierzony na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Poposiłkowe stężenie cholesterolu HDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie cholesterolu HDL w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Poposiłkowe stężenie cholesterolu LDL w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie cholesterolu LDL w surowicy obliczone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie kwasu moczowego w surowicy po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Stężenie kwasu moczowego w surowicy mierzone na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Aktywność poposiłkowa peroksydazy glutationowej w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Aktywność peroksydazy glutationowej w osoczu mierzona na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Poposiłkowa całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna osocza mierzona na początku badania i co 30 minut w ciągu 2 godzin po spożyciu 60 g dżemu doświadczalnego
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Krzesło do nauki: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Krzesło do nauki: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNAV-078-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profil lipidowy
-
Florida State UniversityZakończonySkładu ciała | Miary wydajności | Profile hormonalne | Profile lipidów krwiStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyProfile mikroRNATajlandia
-
KU LeuvenNieznanyProfile stężenie-czas w żołądku i jelitach.Belgia
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustWycofaneProfile ekspresji genów u osób niereagujących na CMLZjednoczone Królestwo
-
University of BergenHelse FonnaNieznanyWarunki współistniejące | Profile społeczno-demograficzneNorwegia
-
Vrije Universiteit BrusselZakończonyBóle krzyża | Sensytyzacja centralna | Profile sensoryczne | Ból nociplastycznyBelgia
-
Vrije Universiteit BrusselZakończonyProfile czuciowe, ból nocyplastyczny, ból krzyżaHolandia
-
Rijnstate HospitalNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Immunologia | Nieswoiste zapalenie jelit | Podzbiory komórek T | Profile immunologiczneHolandia
-
The Touro College and University SystemUniversity of Vienna; Osato Research Institute; University of Mauritius; Mauritius... i inni współpracownicyZakończonyOceń wpływ zielonej herbaty na cukrzycę | Oceń wpływ przygotowania fermentowanej papai na cukrzycę | Wpływ zielonej herbaty i FPP na białka C-reaktywne | Wpływ zielonej herbaty i FPP na profile lipidowe w cukrzycy | Wpływ zielonej herbaty i FPP na powstawanie miażdżycyAustria, Mauritius, Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dżem truskawkowy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWycofane
-
University of California, IrvineZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawki sercaStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersi | Długoterminowe skutki wtórne do terapii raka u dorosłych | Reakcje skórne wtórne do radioterapiiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
NSABP Foundation IncNational Cancer Institute (NCI); Southwest Oncology Group; Radiation Therapy Oncology...ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone, Kanada, Irlandia, Izrael
-
Xoft, Inc.ZakończonyRak | Rak piersi | Rak przewodowy in situ | LumpektomiaStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityHALEONZakończony