- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01684332
Постпрандиальная реакция на различные джемы
18 сентября 2012 г. обновлено: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Изучение влияния трех клубничных джемов, различающихся по содержанию углеводов и антиоксидантов, на постпрандиальную реакцию у здоровых людей
Целью данного исследования является изучение влияния острого приема трех различных видов клубничного джема, различающихся по содержанию углеводов и антиоксидантов, на постпрандиальный метаболизм глюкозы, липидный профиль, антиоксидантный статус и индексы сытости у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Рандомизированное, постпрандиальное, перекрестное, двойное слепое вмешательство в трех группах.
Субъекты: шестнадцать здоровых взрослых.
Изучаемый продукт: на каждую руку участники потребляют по 60 г клубничного джема:
- Джем с высоким содержанием сахара (традиционный; HS),
- Варенье малосахарное (без добавления сахара; ЛС),
- Джем с низким содержанием сахара, включающий антиоксидантный экстракт из мякоти клубники (LSA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины
- Нормальный вес или избыточный вес (ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2)
- Возраст от 20 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Страдать любым хроническим заболеванием, связанным с обменом веществ,
- Соблюдать сопутствующие лекарства,
- Чтобы следовать процедурам похудения или заместительной гормональной терапии,
- Чтобы не иметь возможности выполнить последующие действия,
- Курение,
- Известная пищевая аллергия,
- Беременность, лактация или менопауза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокий уровень сахара (HS)
Изучение постпрандиальных эффектов после употребления 60 г клубничного джема с высоким содержанием сахара
|
|
|
Экспериментальный: Низкий уровень сахара (LS)
Изучение постпрандиальных эффектов после употребления 60 г клубничного джема с низким содержанием сахара
|
|
|
Экспериментальный: Низкое содержание сахара + антиоксидант (LSA)
Исследование постпрандиальных эффектов после употребления 60 г клубничного джема с низким содержанием сахара и антиоксидантным экстрактом из мякоти клубники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальное измерение малонового диальдегида (МДА) плазмы
Временное ограничение: до 120 минут
|
МДА плазмы измеряли исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
до 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная концентрация глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Глюкоза сыворотки измерялась исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Постпрандиальная концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Уровень инсулина в сыворотке измеряли исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
исходный уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Индекс инсулинорезистентности HOMA
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
HOMA-IR рассчитывали исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Концентрация общего холестерина в сыворотке после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Общий холестерин сыворотки измеряли исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП в сыворотке после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Уровень холестерина ЛПВП в сыворотке измеряли исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Концентрация холестерина ЛПНП в сыворотке после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Холестерин ЛПНП в сыворотке, рассчитанный исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального варенья
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Концентрация мочевой кислоты в сыворотке после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Мочевая кислота в сыворотке измерялась исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Постпрандиальная активность глутатионпероксидазы плазмы
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Плазменная активность глутатионпероксидазы измерялась исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
|
Общая антиоксидантная способность плазмы после приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Общая антиоксидантная способность плазмы измерялась исходно и каждые 30 минут в течение 2 часов после употребления 60 г экспериментального джема.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Учебный стул: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Учебный стул: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNAV-078-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .