Resposta pós-prandial a diferentes geleias
18 de setembro de 2012 atualizado por: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Estudo dos efeitos de três geleias de morango, diferindo no conteúdo de carboidratos e antioxidantes, na resposta pós-prandial em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da ingestão aguda de três tipos diferentes de geléia de morango, diferindo no teor de carboidratos e antioxidantes, no metabolismo pós-prandial da glicose, perfil lipídico, estado antioxidante e índices de saciedade, em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Intervenção randomizada, pós-prandial, cruzada, duplo-cega com três braços.
Sujeitos: Dezesseis adultos saudáveis
Produto estudado: Em cada braço, os participantes consomem 60g de geléia de morango:
- Doce com alto teor de açúcar (tradicional; HS),
- Doce de baixo teor de açúcar (sem adição de açúcar; LS),
- Geléia com baixo teor de açúcar incluindo extrato antioxidante de polpa de morango (LSA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos
- Peso normal ou sobrepeso (IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2)
- Idade entre 20 e 50 anos.
Critério de exclusão:
- Sofrer de alguma doença crônica relacionada ao metabolismo,
- Para seguir medicações concomitantes,
- Para seguir tratamentos de emagrecimento ou terapia de reposição hormonal,
- Para ter qualquer incapacidade de realizar o acompanhamento,
- Fumar,
- Alergias alimentares conhecidas,
- Gravidez, lactação ou menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alto teor de açúcar (HS)
Estudo dos efeitos pós-prandiais após o consumo de 60g de geléia de morango com alto teor de açúcar
|
|
|
Experimental: Baixo teor de açúcar (LS)
Estudo dos efeitos pós-prandiais após o consumo de 60g de geléia de morango com baixo teor de açúcar
|
|
|
Experimental: Baixo teor de açúcar + antioxidante (LSA)
Estudo dos efeitos pós-prandiais após o consumo de 60g de geléia de morango com baixo teor de açúcar e extrato antioxidante da polpa do morango
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição pós-prandial de malondialdeído plasmático (MDA)
Prazo: até 120 minutos
|
Plasma MDA medido na linha de base e a cada 30 minutos durante 2 horas após consumir 60 g da geléia experimental
|
até 120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração pós-prandial de glicose sérica
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Glicose sérica medida no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Concentração pós-prandial de insulina sérica
Prazo: linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Insulina sérica medida no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Índice HOMA de resistência à insulina
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
HOMA-IR calculado na linha de base e a cada 30 minutos durante 2 horas após consumir 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Concentração pós-prandial de colesterol total sérico
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Colesterol total sérico medido no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Concentração pós-prandial de HDL-colesterol sérico
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
HDL-colesterol sérico medido no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Concentração pós-prandial de colesterol LDL sérico
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
LDL-colesterol sérico calculado na linha de base e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Concentração pós-prandial de ácido úrico sérico
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Ácido úrico sérico medido no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Atividade pós-prandial da glutationa peroxidase plasmática
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Atividade plasmática de glutationa peroxidase medida no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
|
Capacidade antioxidante total do plasma pós-prandial
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Capacidade Antioxidante Total do Plasma medida no início e a cada 30 minutos durante 2 horas após o consumo de 60 g da geléia experimental
|
Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Cadeira de estudo: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Cadeira de estudo: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNAV-078-2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .