- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01684332
Postprandial respons på forskellige Jams
18. september 2012 opdateret af: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Undersøgelse af virkningerne af tre jordbærsyltetøj, forskellige i kulhydrat- og antioxidantindhold, på postprandial respons hos sunde personer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et akut indtag af tre forskellige typer jordbærsyltetøj, forskelligt i indholdet af kulhydrater og antioxidanter, på postprandial glukosemetabolisme, lipidprofil, antioxidantstatus og mæthedsindeks hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Randomiseret, postprandial, crossover, dobbeltblind intervention med tre arme.
Emner: Seksten raske voksne
Undersøgt produkt: Ved hver arm indtager deltagerne 60 g jordbærsyltetøj:
- Syltetøj med højt sukkerindhold (traditionelt; HS),
- Syltetøj med lavt sukkerindhold (uden tilsat sukker; LS),
- Syltetøj med lavt sukkerindhold inklusive antioxidantekstrakt fra jordbærpulp (LSA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder
- Normalvægtig eller overvægtig (BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2)
- Alder mellem 20 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- At lide af enhver kronisk sygdom relateret til stofskifte,
- For at følge samtidig medicin,
- For at følge slankebehandlinger eller hormonsubstitutionsterapi,
- At have manglende evne til at udføre opfølgningen,
- Rygning,
- Kendte fødevareallergier,
- Graviditet, amning eller overgangsalder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højt sukkerindhold (HS)
Undersøgelse af postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med højt sukkerindhold
|
|
|
Eksperimentel: Lavt sukkerindhold (LS)
Undersøgelse af postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med lavt sukkerindhold
|
|
|
Eksperimentel: Lavt sukkerindhold + antioxidant (LSA)
Undersøgelse af de postprandiale virkninger efter indtagelse af 60 g jordbærsyltetøj med lavt sukkerindhold og et antioxidantekstrakt fra jordbærpulp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma malondialdehyd (MDA) postprandial måling
Tidsramme: op til 120 minutter
|
Plasma MDA målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
op til 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum glukose postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serumglukose målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Seruminsulin postprandial koncentration
Tidsramme: baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Seruminsulin målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
HOMA insulinresistensindeks
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
HOMA-IR beregnet ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum total kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Totalkolesterol i serum målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum HDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum HDL-kolesterol målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum LDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum LDL-kolesterol beregnet ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum Urinsyre postprandial koncentration
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum urinsyre målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Plasma Glutathione Peroxidase postprandial aktivitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Plasma glutathionperoxidaseaktivitet målt ved baseline og hvert 30. minut i løbet af 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Postprandial plasma total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Plasma Total antioxidantkapacitet målt ved baseline og hvert 30. minut i 2 timer efter indtagelse af 60 g af den eksperimentelle marmelade
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNAV-078-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lipid profil
-
University of LahoreRekrutteringLipid profil | Lever biomarkørerPakistan
-
Mayo ClinicRekrutteringBlodtryk | Lipid profil | Fastende glukoseForenede Stater
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttet
-
Goran KuvacicIkke rekrutterer endnuKropssammensætning | Lipid profil | Fysisk kondition | Sundhedskompetence | Fysisk Dannelse
-
University of LahoreAfsluttetLipid profil | Hypertension (HTN) | LeverenzymerPakistan
-
Shahid Beheshti UniversityAfsluttetBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktor | Lipid profilIran, Islamisk Republik
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetLipid profil | Kardiovaskulært resultat | Kalemi kontrolForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tilmelding efter invitationBrystneoplasmer | Lipid profilKina
-
University of UlsterThe Regional Centre for Studies in Food and Health (CREAS), Valparaíso...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Dyslipidæmi | Lipid profilDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Jordbærsyltetøj
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Florida State UniversityCalifornia Strawberry CommissionAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige, Australien, Canada, Frankrig, Forenede Stater, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Malaysia, Holland, New Zealand, Filippinerne, Sydafrika, Sverige, Trinidad og Tobago
-
Indiana UniversityHALEONAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetTobaksafhængighedForenede Stater
-
PepsiCo Global R&DRekruttering