Étkezés utáni válasz a különböző elakadásokra
2012. szeptember 18. frissítette: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Tanulmány a három szénhidrát- és antioxidáns-tartalomban eltérő eperlekvár hatásáról az egészséges alanyok étkezés utáni reakciójára
A tanulmány célja három különböző, szénhidrát- és antioxidáns tartalomban eltérő eperlekvár akut fogyasztása egészséges felnőttek posztprandiális glükózanyagcseréjére, lipidprofiljára, antioxidáns állapotára és jóllakottsági mutatóira gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmánytervezés: Randomizált, étkezés utáni, keresztezett, kettős vak beavatkozás három karral.
Alanyok: Tizenhat egészséges felnőtt
Vizsgált termék: A résztvevők mindkét karon 60 g eperlekvárt fogyasztanak:
- Magas cukortartalmú lekvár (hagyományos; HS),
- Alacsony cukortartalmú lekvár (hozzáadott cukor nélkül; LS),
- Alacsony cukortartalmú lekvár, beleértve az eperpép antioxidáns kivonatát (LSA).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők
- Normál súly vagy túlsúly (BMI 18,5 és 29,9 kg/m2 között)
- Életkor 20 és 50 év között.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen anyagcserével kapcsolatos krónikus betegségben szenvedni,
- Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek betartásához,
- Karcsúsító kezelések vagy hormonpótló terápia követéséhez,
- Ha nem tudja végrehajtani a nyomon követést,
- Dohányzó,
- Ismert ételallergia,
- Terhesség, szoptatás vagy menopauza
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas cukor (HS)
60 g magas cukortartalmú eperlekvár elfogyasztása utáni étkezés utáni hatások vizsgálata
|
|
|
Kísérleti: Alacsony cukortartalom (LS)
60 g alacsony cukortartalmú eperlekvár elfogyasztása utáni étkezés utáni hatások vizsgálata
|
|
|
Kísérleti: Alacsony cukor + antioxidáns (LSA)
60 g alacsony cukortartalmú eperpép antioxidáns kivonatú eperlekvár elfogyasztása utáni étkezés utáni hatások vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma malondialdehid (MDA) étkezés utáni mérés
Időkeret: akár 120 percig
|
A plazma MDA-értéke az alapvonalon és 30 percenként mérve 2 órán keresztül 60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után
|
akár 120 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum glükóz étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként mérve a szérum glükózt
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A szérum inzulin étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: alapvonal, 30, 60, 90 és 120 perc
|
60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként mérve a szérum inzulinszintet.
|
alapvonal, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
HOMA inzulinrezisztencia index
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
HOMA-IR a kiinduláskor és 30 percenként számított 2 órán keresztül 60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A szérum teljes koleszterinszint étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként mérve a szérum összkoleszterinszintjét
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A szérum HDL-koleszterin étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A szérum HDL-koleszterinszint mérése kiinduláskor és 30 percenként 2 órán keresztül 60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A szérum LDL-koleszterin étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként számított szérum LDL-koleszterinszint
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A szérum húgysav étkezés utáni koncentrációja
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként mérve a szérum húgysavtartalmát
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
Plazma glutation-peroxidáz posztprandiális aktivitás
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A plazma glutation-peroxidáz aktivitást a kiinduláskor és 60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után 2 órán keresztül 30 percenként mértük
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
Az étkezés utáni plazma teljes antioxidáns kapacitása
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A plazma teljes antioxidáns kapacitása a kiinduláskor és 30 percenként mérve 2 órán keresztül 60 g kísérleti lekvár elfogyasztása után
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNAV-078-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .