- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01684332
Postprandial respons på forskjellige Jams
18. september 2012 oppdatert av: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studie av effekten av tre jordbærsyltetøy, forskjellig i karbohydrat- og antioksidantinnhold, på postprandial respons hos friske personer
Målet med denne studien er å undersøke effekten av et akutt inntak av tre forskjellige typer jordbærsyltetøy, forskjellig i innholdet av karbohydrater og antioksidanter, på postprandial glukosemetabolisme, lipidprofil, antioksidantstatus og metthetsindekser, hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Randomisert, postprandial, crossover, dobbeltblind intervensjon med tre armer.
Emner: Seksten friske voksne
Produkt studert: Ved hver arm inntar deltakerne 60 g jordbærsyltetøy:
- Syltetøy med høyt sukkerinnhold (tradisjonell; HS),
- Syltetøy med lavt sukkerinnhold (uten tilsatt sukker; LS),
- Syltetøy med lavt sukkerinnhold inkludert antioksidantekstrakt fra jordbærmasse (LSA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner
- Normal vekt eller overvekt (BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m2)
- Alder mellom 20 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Å lide av en kronisk sykdom relatert til metabolisme,
- For å følge samtidige medisiner,
- For å følge slankebehandlinger eller hormonbehandling,
- Å ha noen manglende evne til å utføre oppfølgingen,
- Røyking,
- Kjente matallergier,
- Graviditet, amming eller overgangsalder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyt sukker (HS)
Studie av postprandiale effekter etter inntak av 60 g jordbærsyltetøy med høyt sukkerinnhold
|
|
|
Eksperimentell: Lavt sukker (LS)
Studie av postprandiale effekter etter inntak av 60 g jordbærsyltetøy med lavt sukkerinnhold
|
|
|
Eksperimentell: Lavt sukker + antioksidant (LSA)
Studie av postprandiale effekter etter inntak av 60 g jordbærsyltetøy med lavt sukkerinnhold og et antioksidantekstrakt fra jordbærmasse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma malondialdehyd (MDA) postprandialt mål
Tidsramme: opptil 120 minutter
|
Plasma MDA målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
opptil 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumglukose postprandial konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serumglukose målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Seruminsulin postprandial konsentrasjon
Tidsramme: baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Seruminsulin målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
HOMA insulinresistensindeks
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
HOMA-IR beregnet ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum totalkolesterol postprandial konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Totalkolesterol i serum målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum HDL-kolesterol postprandial konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum HDL-kolesterol målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum LDL-kolesterol postprandial konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum LDL-kolesterol beregnet ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Serum Urinsyre postprandial konsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Serum urinsyre målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Plasma Glutathione Peroxidase postprandial aktivitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Plasma Glutation Peroxidase aktivitet målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Postprandial plasma total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Plasma Total antioksidantkapasitet målt ved baseline og hvert 30. minutt i løpet av 2 timer etter inntak av 60 g av det eksperimentelle syltetøyet
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNAV-078-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .