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Postprandiale Reaktion auf verschiedene Staus

18. September 2012 aktualisiert von: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Untersuchung der Auswirkungen von drei Erdbeermarmeladen mit unterschiedlichem Kohlenhydrat- und Antioxidantiengehalt auf die postprandiale Reaktion bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Einnahme von drei verschiedenen Arten von Erdbeermarmelade, die sich im Kohlenhydrat- und Antioxidantiengehalt unterscheiden, auf den postprandialen Glukosestoffwechsel, das Lipidprofil, den Antioxidantienstatus und die Sättigungsindizes bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte, postprandiale, Crossover-Doppelblindintervention mit drei Armen.

Probanden: Sechzehn gesunde Erwachsene

Untersuchtes Produkt: An jedem Arm verzehrten die Teilnehmer 60 g Erdbeermarmelade:

  • Konfitüre mit hohem Zuckergehalt (traditionell; HS),
  • Zuckerarme Marmelade (ohne Zuckerzusatz; LS),
  • Zuckerarme Marmelade mit antioxidativem Extrakt aus Erdbeermark (LSA).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen
  • Normalgewicht oder Übergewicht (BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2)
  • Alter zwischen 20 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • An einer chronischen Erkrankung im Zusammenhang mit dem Stoffwechsel leiden,
  • Um Begleitmedikamente einzuhalten,
  • Um Schlankheitskuren oder eine Hormonersatztherapie durchzuführen,
  • Um die Nachsorge nicht durchführen zu können,
  • Rauchen,
  • Bekannte Nahrungsmittelallergien,
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Wechseljahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoher Zuckergehalt (HS)
Untersuchung der postprandialen Wirkungen nach dem Verzehr von 60 g Erdbeermarmelade mit hohem Zuckergehalt
Sonstiges: Erdbeerkonfitüre
Experimental: Niedriger Zuckergehalt (LS)
Untersuchung der postprandialen Wirkungen nach dem Verzehr von 60 g Erdbeermarmelade mit niedrigem Zuckergehalt
Sonstiges: Erdbeerkonfitüre
Experimental: Niedriger Zuckergehalt + Antioxidans (LSA)
Untersuchung der postprandialen Wirkungen nach dem Verzehr von 60 g Erdbeermarmelade mit niedrigem Zuckergehalt und einem antioxidativen Extrakt aus Erdbeermark
Sonstiges: Erdbeerkonfitüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Messung von Malondialdehyd (MDA) im Plasma
Zeitfenster: bis zu 120 Minuten
Plasma-MDA gemessen zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Marmelade
bis zu 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Serumglukose gemessen zu Studienbeginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Seruminsulin gemessen zu Studienbeginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Marmelade
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
HOMA-Insulinresistenzindex
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
HOMA-IR berechnet zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Marmelade
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale Gesamtcholesterinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Gesamtcholesterin im Serum, gemessen zu Studienbeginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale HDL-Cholesterinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Serum-HDL-Cholesterin, gemessen zu Studienbeginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale LDL-Cholesterinkonzentration im Serum
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Serum-LDL-Cholesterin, berechnet zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale Harnsäurekonzentration im Serum
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Serumharnsäure gemessen zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Postprandiale Aktivität der Glutathionperoxidase im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Die Aktivität der Glutathionperoxidase im Plasma wurde zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre gemessen
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Gesamte antioxidative Kapazität des postprandialen Plasmas
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
Die gesamte antioxidative Kapazität des Plasmas wurde zu Beginn und alle 30 Minuten während 2 Stunden nach dem Verzehr von 60 g der experimentellen Konfitüre gemessen
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
  • Studienstuhl: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
  • Studienstuhl: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNAV-078-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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