Respuesta posprandial a diferentes mermeladas
18 de septiembre de 2012 actualizado por: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Estudio de los efectos de tres mermeladas de fresa, que difieren en contenido de carbohidratos y antioxidantes, sobre la respuesta posprandial en sujetos sanos
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una ingesta aguda de tres tipos diferentes de mermelada de fresa, que difieren en el contenido de carbohidratos y antioxidantes, sobre el metabolismo de la glucosa posprandial, el perfil lipídico, el estado antioxidante y los índices de saciedad en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: intervención aleatorizada, posprandial, cruzada, doble ciego con tres brazos.
Sujetos: Dieciséis adultos sanos.
Producto estudiado: En cada brazo, los participantes consumen 60g de mermelada de fresa:
- Mermelada alta en azúcar (tradicional; SA),
- Mermelada baja en azúcar (sin azúcares añadidos; LS),
- Mermelada baja en azúcar que incluye extracto antioxidante de pulpa de fresa (LSA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres adultos
- Peso normal o sobrepeso (IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2)
- Edad entre 20 y 50 años.
Criterio de exclusión:
- Padecer alguna enfermedad crónica relacionada con el metabolismo,
- Para seguir los medicamentos concomitantes,
- Para seguir tratamientos de adelgazamiento o terapia hormonal sustitutiva,
- Tener alguna incapacidad para realizar el seguimiento,
- De fumar,
- alergias alimentarias conocidas,
- Embarazo, lactancia o menopausia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Azúcar alto (HS)
Estudio de los efectos posprandiales tras consumir 60g de mermelada de fresa con alto contenido en azúcares
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Experimental: Azúcar bajo (LS)
Estudio de los efectos posprandiales tras consumir 60g de mermelada de fresa con bajo contenido en azúcares
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Experimental: Bajo contenido de azúcar + antioxidante (LSA)
Estudio de los efectos posprandiales tras consumir 60g de mermelada de fresa con bajo contenido en azúcares y extracto antioxidante de pulpa de fresa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida posprandial de malondialdehído plasmático (MDA)
Periodo de tiempo: hasta 120 minutos
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MDA plasmático medido al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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hasta 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración posprandial de glucosa sérica
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Glucosa sérica medida al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Concentración posprandial de insulina sérica
Periodo de tiempo: línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Insulina sérica medida al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Índice de resistencia a la insulina HOMA
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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HOMA-IR calculado al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Concentración posprandial de colesterol total sérico
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Colesterol total en suero medido al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Concentración postprandial de HDL-colesterol sérico
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Colesterol HDL sérico medido al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Concentración posprandial de colesterol LDL sérico
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Colesterol LDL sérico calculado al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Concentración posprandial de ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Ácido úrico sérico medido al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Actividad posprandial de la glutatión peroxidasa plasmática
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Actividad de glutatión peroxidasa plasmática medida al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Capacidad antioxidante total del plasma posprandial
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Capacidad antioxidante total del plasma medida al inicio y cada 30 minutos durante 2 horas después de consumir 60 g de la mermelada experimental
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Línea base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Silla de estudio: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Silla de estudio: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNAV-078-2010
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