- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01684332
Aterian jälkeinen vastaus erilaisiin hilloihin
tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Tutkimus kolmen mansikkahillon vaikutuksista, jotka eroavat hiilihydraatti- ja antioksidanttipitoisuudesta, terveiden henkilöiden aterianjälkeiseen vasteeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmen eri hiilihydraatti- ja antioksidanttipitoisuudeltaan eroavan mansikkahillotyypin akuutin nauttimisen vaikutuksia aterian jälkeiseen glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin, antioksidanttitilaan ja kylläisyyden indekseihin terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu, aterian jälkeinen, ristikkäinen, kaksoissokkointerventio kolmella kädellä.
Aiheet: Kuusitoista tervettä aikuista
Tutkittu tuote: Osallistujat kuluttavat kummassakin käsivarressa 60 g mansikkahilloa:
- Paljon sokeria sisältävä hillo (perinteinen; HS),
- Vähäsokerinen hillo (ilman lisättyä sokeria; LS),
- Vähäsokerinen hillo sisältää antioksidanttiuutetta mansikkamassasta (LSA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset
- Normaalipaino tai ylipaino (BMI 18,5-29,9 kg/m2)
- Ikä 20-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä mistä tahansa kroonisesta aineenvaihduntaan liittyvästä sairaudesta,
- Samanaikaisten lääkkeiden noudattaminen,
- Laihdutushoitojen tai hormonikorvaushoidon seuraamiseksi,
- Jos et pysty suorittamaan seurantaa,
- Tupakointi,
- Tunnetut ruoka-aineallergiat,
- Raskaus, imetys tai vaihdevuodet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea sokeri (HS)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista 60 g korkean sokeripitoisen mansikkahillon nauttimisen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Matala sokeri (LS)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista 60 g vähäsokerisen mansikkahillon nauttimisen jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Matala sokeri + antioksidantti (LSA)
Tutkimus aterian jälkeisistä vaikutuksista, kun nautit 60 g mansikkahilloa, jossa on alhainen sokeripitoisuus ja antioksidanttiuute mansikkamassasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman malondialdehydi (MDA) aterian jälkeinen mitta
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
|
Plasman MDA mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
jopa 120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoosipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin glukoosi mitattuna lähtötasolla ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Seerumin insuliinipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin insuliini mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
perusviiva, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
HOMA insuliiniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
HOMA-IR laskettu lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin kokonaiskolesteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin HDL-kolesteroli mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin LDL-kolesteroli laskettuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Seerumin virtsahapon pitoisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Seerumin virtsahappo mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Plasman glutationiperoksidaasin aktiivisuus aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Plasman glutationiperoksidaasiaktiivisuus mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Aterian jälkeinen plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitattuna lähtötilanteessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin aikana 60 g kokeellisen hillon nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Opintojen puheenjohtaja: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Opintojen puheenjohtaja: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNAV-078-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .