- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01684332
Svar efter måltid på olika Jams
18 september 2012 uppdaterad av: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studie av effekterna av tre jordgubbssylt, olika i kolhydrat- och antioxidantinnehåll, på postprandial respons hos friska ämnen
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett akut intag av tre olika typer av jordgubbssylt, som skiljer sig i kolhydrater och antioxidanter, på postprandial glukosmetabolism, lipidprofil, antioxidantstatus och mättnadsindex hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesign: Randomiserad, postprandial, crossover, dubbelblind intervention med tre armar.
Ämnen: Sexton friska vuxna
Undersökt produkt: Vid varje arm konsumerar deltagarna 60 g jordgubbssylt:
- Sylt med hög sockerhalt (traditionell; HS),
- Sylt med låg sockerhalt (utan tillsatt socker; LS),
- Sylt med låg sockerhalt inklusive antioxidantextrakt från jordgubbsmassa (LSA).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor
- Normalvikt eller övervikt (BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m2)
- Ålder mellan 20 och 50 år.
Exklusions kriterier:
- Att lida av någon kronisk sjukdom relaterad till ämnesomsättning,
- För att följa samtidig medicinering,
- För att följa bantningsbehandlingar eller hormonbehandling,
- Att ha någon oförmåga att utföra uppföljningen,
- Rökning,
- Kända födoämnesallergier,
- Graviditet, amning eller klimakteriet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högt socker (HS)
Studie av de postprandiala effekterna efter att ha konsumerat 60 g jordgubbssylt med hög sockerhalt
|
|
Experimentell: Lågt socker (LS)
Studie av de postprandiala effekterna efter att ha konsumerat 60 g jordgubbssylt med låg sockerhalt
|
|
Experimentell: Lågt socker + antioxidant (LSA)
Studie av de postprandiala effekterna efter att ha konsumerat 60 g jordgubbssylt med låg sockerhalt och ett antioxidantextrakt från jordgubbsmassa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmamalondialdehyd (MDA) postprandial åtgärd
Tidsram: upp till 120 minuter
|
Plasma MDA uppmätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
upp till 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumglukos postprandial koncentration
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serumglukos mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Seruminsulin postprandial koncentration
Tidsram: baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Seruminsulin mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
HOMA insulinresistensindex
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
HOMA-IR beräknat vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum totalkolesterol postprandial koncentration
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Totalkolesterol i serum mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum HDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum HDL-kolesterol mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum-LDL-kolesterol postprandial koncentration
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum-LDL-kolesterol beräknat vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serum Urinsyra postprandial koncentration
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Serumurinsyra mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Plasma Glutation Peroxidase postprandial aktivitet
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Plasma glutationperoxidasaktivitet mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Postprandial plasma total antioxidantkapacitet
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Plasma Total antioxidantkapacitet mätt vid baslinjen och var 30:e minut under 2 timmar efter att ha konsumerat 60 g av den experimentella sylten
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Studiestol: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2012
Första postat (Uppskatta)
12 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNAV-078-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lipidprofil
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytering
-
Probiotical S.p.A.University of FlorenceAvslutad
-
Gedeon Richter Plc.AvslutadFarmakokinetisk profilStorbritannien
-
Jodi StookeyRekryteringKaries | Metabolomisk profilFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutad
-
AstraZenecaIQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.Avslutad
-
Lee's Pharmaceutical LimitedAvslutadTecarfarins farmakokinetiska och farmakodynamiska profilHong Kong
-
IVI MadridAvslutadInflammatoriska markörer | Androgen profil | IVF-resultatSpanien
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadDexametasoneffekt på miRNA-profil hos friska människorFörenta staterna
-
TopSpin MedicalOkänd
Kliniska prövningar på Jordgubbssylt
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFetma | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Oklahoma State UniversityUniversity of OklahomaAvslutad
-
USDA Human Nutrition Research Center on AgingCalifornia Strawberry CommissionAvslutadÅldrande | Åldersrelaterade minnesstörningarFörenta staterna
-
Florida State UniversityCalifornia Strawberry CommissionAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeAvslutadFriskaStorbritannien, Australien, Kanada, Frankrike, Förenta staterna, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Malaysia, Nederländerna, Nya Zeeland, Filippinerna, Sydafrika, Sverige, Trinidad och Tobago
-
Indiana UniversityHALEONAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | ViktökningFörenta staterna