Postprandiale reactie op verschillende storingen
18 september 2012 bijgewerkt door: Alfredo Martinez, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Studie van de effecten van drie aardbeienjams, verschillend in koolhydraat- en antioxidantgehalte, op postprandiale respons bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een acute inname van drie verschillende soorten aardbeienjam, verschillend in het gehalte aan koolhydraten en antioxidanten, op het postprandiale glucosemetabolisme, het lipidenprofiel, de antioxidantstatus en verzadigingsindices, bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, postprandiale, crossover, dubbelblinde interventie met drie armen.
Onderwerpen: Zestien gezonde volwassenen
Onderzocht product: deelnemers consumeren aan elke arm 60 g aardbeienjam:
- Jam met hoog suikergehalte (traditioneel; HS),
- Suikerarme confituur (zonder toegevoegde suiker; LS),
- Suikerarme confituur inclusief antioxidantextract uit aardbeienpulp (LSA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen
- Normaal gewicht of overgewicht (BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2)
- Leeftijd tussen de 20 en 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Om te lijden aan een chronische ziekte die verband houdt met de stofwisseling,
- Om gelijktijdige medicatie te volgen,
- Om afslankbehandelingen of hormoonvervangende therapie te volgen,
- Om enig onvermogen te hebben om de follow-up uit te voeren,
- Roken,
- Bekende voedselallergieën,
- Zwangerschap, borstvoeding of menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge suiker (HS)
Studie van de postprandiale effecten na consumptie van 60g aardbeienjam met hoog suikergehalte
|
|
|
Experimenteel: Laag suikergehalte (LS)
Studie van de postprandiale effecten na consumptie van 60 g aardbeienjam met een laag suikergehalte
|
|
|
Experimenteel: Laag suikergehalte + antioxidant (LSA)
Studie van de postprandiale effecten na consumptie van 60 g aardbeienjam met een laag suikergehalte en een antioxidantextract uit aardbeienpulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmamalondialdehyde (MDA) postprandiale maatregel
Tijdsspanne: tot 120 minuten
|
Plasma-MDA gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
tot 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale serumglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Serumglucose gemeten bij baseline en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Postprandiale seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Seruminsuline gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
HOMA-insulineresistentie-index
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
HOMA-IR berekend bij baseline en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Serum totale cholesterol postprandiale concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Serum totaal cholesterol gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Serum HDL-cholesterol postprandiale concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Serum HDL-cholesterol gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Serum LDL-cholesterol postprandiale concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Serum LDL-cholesterol berekend bij baseline en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Serum urinezuur postprandiale concentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Serum urinezuur gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Plasma glutathionperoxidase postprandiale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Plasma-glutathionperoxidase-activiteit gemeten bij baseline en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Postprandiale plasma totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Plasma Totale antioxidantcapaciteit gemeten bij aanvang en elke 30 minuten gedurende 2 uur na consumptie van 60 g van de experimentele jam
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Alfredo Martínez, PhD, University of Navarra
- Studie stoel: Marta Cuervo, PhD, University of Navarra
- Studie stoel: Idoia Ibero-Baraibar, MsC, University of Navarra
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNAV-078-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .