Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium programu Collaborative Life Skills Program

14. června 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Účinnost programu kolaborativních životních dovedností

Tato studie testuje účinnost nově vyvinuté integrované školní behaviorální intervence pro chování související s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Intervenci provádějí školní odborníci na duševní zdraví ve školním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

504

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvování zúčastněné školy a ve 2.–5
  • Doporučení LSP jako dítě se zjevnými problémy souvisejícími s ADHD
  • ≥ 6 příznaků (bodové skóre ≥ 2) nepozornosti nebo hyperaktivity-impulzivity na sdruženém rodiči a učiteli Inventář příznaků dítěte
  • ≥ 3 na stupnici hodnocení poškození podle rodičů a učitele (mezi-situační poškození)
  • FSIQ nebo VIQ ≥ 80 (nezbytné pro kognitivní požadavky kurikula dovedností dítěte)
  • Ošetřovatel souhlasí s účastí na léčbě, dítě souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost stavů, které jsou neslučitelné s léčbou v této studii.
  • těžká porucha zraku nebo sluchu,
  • velké jazykové zpoždění,
  • psychóza,
  • pervazivní vývojová porucha
  • Rodič nebo dítě nečte ani nemluví anglicky nebo nečte ani nemluví španělsky kvůli naší implementaci CLS ve španělštině (neschopnost dokončit hodnotící opatření nebo se zúčastnit skupinové léčby).
  • Dítě je v celodenní speciální učebně (děti v těchto třídách často dostávají intenzivní programy na úpravu chování, takže se očekává, že intervence bude vyžadovat úpravu pro použití v těchto prostředích)
  • Děti užívající psychotropní léky z jakéhokoli jiného důvodu, než je léčba ADHD
  • Děti plánující změnit (zahájit nebo přerušit) psychotropní léky
  • Děti, které změnily režim psychotropní medikace (zahájené nebo vysazené) během 30 dnů před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Obchod jako obvykle (BAU)
Tato skupina dostává služby jako obvykle ve svých školách. Zásah obdrží po shromáždění následných opatření.
Jiný: Obchod jako obvykle
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence v oblasti kolaborativních životních dovedností (CLS)
CLS je 12týdenní program a zahrnuje školní, rodičovské a studentské složky, které jsou integrovány prostřednictvím společných setkání učitelů, rodičů a studentů a používání integrovaných programů chování ve třídě, na hřišti a doma.
Behaviorální: Intervence v oblasti kolaborativních životních dovedností (CLS)
CLS je 12týdenní program a zahrnuje školní, rodičovské a studentské složky, které jsou integrovány prostřednictvím společných setkání učitelů, rodičů a studentů a používání integrovaných programů chování ve třídě, na hřišti a doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle definice DSMIV/V.
Časové okno: změna od výchozí hodnoty u příznaků ADHD ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty u příznaků ADHD ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrolní seznam problémů s domácími úkoly (HPC)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v problémech s domácími úkoly ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v problémech s domácími úkoly ve 12. týdnu
Stupnice hodnocení akademické kompetence (ACES)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v ACES ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v ACES ve 12. týdnu
Kontrolní seznam problémů s domácími úkoly (HPC)
Časové okno: změna od výchozího stavu v problémech s domácími úkoly po 7 měsících
změna od výchozího stavu v problémech s domácími úkoly po 7 měsících
Stupnice hodnocení akademické kompetence (ACES)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v ACES po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty v ACES po 7 měsících
Stupnice organizačních dovedností dětí (COSS)
Časové okno: změna COSS od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna COSS od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Stupnice organizačních dovedností dětí (COSS)
Časové okno: změna COSS od výchozí hodnoty po 7 měsících
změna COSS od výchozí hodnoty po 7 měsících
Pozorování chování ve třídě/škole
Časové okno: změna od výchozí hodnoty pozorovaného chování při úloze po 12 týdnech
změna od výchozí hodnoty pozorovaného chování při úloze po 12 týdnech
Pozorování chování ve třídě/škole
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v pozorovaném chování při úloze po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty v pozorovaném chování při úloze po 7 měsících
Akademický úspěch
Časové okno: změna akademického úspěchu od výchozí hodnoty po 12 týdnech
změna akademického úspěchu od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Akademický úspěch
Časové okno: změna akademického úspěchu od výchozí hodnoty po 7 měsících
změna akademického úspěchu od výchozí hodnoty po 7 měsících
Škála zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v sociálním/behaviorálním fungování ve 12. týdnu
změna od výchozí hodnoty v sociálním/behaviorálním fungování ve 12. týdnu
Škála zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v sociálním/behaviorálním fungování po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty v sociálním/behaviorálním fungování po 7 měsících
Test znalostí životních dovedností
Časové okno: změna od výchozího stavu ve znalostech životních dovedností po 12 týdnech
změna od výchozího stavu ve znalostech životních dovedností po 12 týdnech
Test znalostí životních dovedností
Časové okno: změna od výchozího stavu ve znalostech životních dovedností po 7 měsících
změna od výchozího stavu ve znalostech životních dovedností po 7 měsících
Alabamský rodičovský dotazník
Časové okno: změna od výchozího stavu v rodičovských postupech ve 12. týdnu
změna od výchozího stavu v rodičovských postupech ve 12. týdnu
Alabamský rodičovský dotazník
Časové okno: změna od výchozího stavu v rodičovských postupech v 7 měsících
změna od výchozího stavu v rodičovských postupech v 7 měsících
Rodičovský stresový index
Časové okno: změna rodičovského stresu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
změna rodičovského stresu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Rodičovský stresový index
Časové okno: změna rodičovského stresu od výchozí hodnoty v 7 měsících
změna rodičovského stresu od výchozí hodnoty v 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R324A120358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obchod jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit