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Étude du programme Collaborative Life Skills

14 juin 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco

Efficacité du programme Collaborative Life Skills

Cette étude teste l'efficacité d'une intervention comportementale intégrée école-maison nouvellement développée pour les comportements liés au trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). L'intervention est mise en œuvre par des professionnels de la santé mentale en milieu scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

504

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquentant une école participante et en 2e-5e année
  • Référence par LSP en tant qu'enfant présentant des problèmes apparents liés au TDAH
  • ≥ 6 symptômes (score d'item ≥ 2) d'inattention ou d'hyperactivité-impulsivité sur l'inventaire des symptômes de l'enfant regroupé des parents et de l'enseignant
  • ≥ 3 sur l'échelle d'évaluation de la déficience par parent et enseignant (déficience dans plusieurs situations)
  • FSIQ ou VIQ ≥ 80 (nécessaire pour les exigences cognitives du programme de compétences de l'enfant)
  • Le gardien consent à participer au traitement, l'enfant consent à participer

Critère d'exclusion:

  • Présence de conditions incompatibles avec le traitement de cette étude.
  • déficience visuelle ou auditive grave,
  • retard de langage important,
  • psychose,
  • trouble envahissant du développement
  • Le parent ou l'enfant ne lit pas ou ne parle pas l'anglais ou ne lit pas ou ne parle pas l'espagnol pour notre mise en œuvre du CLS en espagnol (incapacité à compléter les mesures d'évaluation ou à participer aux traitements de groupe).
  • L'enfant est dans une classe d'éducation spécialisée toute la journée (les enfants de ces salles de classe reçoivent fréquemment des programmes intensifs de modification du comportement, de sorte que l'intervention devrait nécessiter une modification pour être utilisée dans ces contextes)
  • Enfants prenant des médicaments psychotropes pour une raison autre que le traitement du TDAH
  • Enfants prévoyant de changer (commencer ou arrêter) un médicament psychotrope
  • Les enfants qui ont changé un régime de médicaments psychotropes (commencé ou arrêté) dans les 30 jours précédant le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Business as Usual (BAU)
Ce groupe reçoit des services comme d'habitude dans leurs écoles. Ils recevront l'intervention après que les mesures de suivi auront été recueillies.
Autre: Comme d'habitude
EXPÉRIMENTAL: Intervention collaborative en compétences de vie (CLS)
CLS est un programme de 12 semaines et comprend des composantes école, parents et élèves qui sont intégrées via des réunions conjointes enseignant, parents et élèves et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe, sur le terrain de jeu et à la maison.
Comportemental: Intervention collaborative en compétences de vie (CLS)
CLS est un programme de 12 semaines et comprend des composantes école, parents et élèves qui sont intégrées via des réunions conjointes enseignant, parents et élèves et l'utilisation de programmes comportementaux intégrés en classe, sur le terrain de jeu et à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité tels que définis par le DSMIV/V.
Délai: changement par rapport au départ sur les symptômes du TDAH à 12 semaines
changement par rapport au départ sur les symptômes du TDAH à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC)
Délai: changement par rapport au départ dans les problèmes de devoirs à 12 semaines
changement par rapport au départ dans les problèmes de devoirs à 12 semaines
Échelle d'évaluation des compétences académiques (ACES)
Délai: changement par rapport au départ dans l'ACES à 12 semaines
changement par rapport au départ dans l'ACES à 12 semaines
Liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC)
Délai: changement par rapport au départ dans les problèmes de devoirs à 7 mois
changement par rapport au départ dans les problèmes de devoirs à 7 mois
Échelle d'évaluation des compétences académiques (ACES)
Délai: changement par rapport à la ligne de base dans l'ACES à 7 mois
changement par rapport à la ligne de base dans l'ACES à 7 mois
Échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: changement par rapport à la ligne de base du COSS à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base du COSS à 12 semaines
Échelle des compétences organisationnelles des enfants (COSS)
Délai: changement par rapport à la ligne de base du COSS à 7 mois
changement par rapport à la ligne de base du COSS à 7 mois
Observations du comportement en classe/école
Délai: changement par rapport à la ligne de base sur le comportement observé sur la tâche à 12 semaines
changement par rapport à la ligne de base sur le comportement observé sur la tâche à 12 semaines
Observations du comportement en classe/école
Délai: changement par rapport au départ dans le comportement observé sur la tâche à 7 mois
changement par rapport au départ dans le comportement observé sur la tâche à 7 mois
Réussite académique
Délai: changement par rapport au niveau de référence dans la réussite scolaire à 12 semaines
changement par rapport au niveau de référence dans la réussite scolaire à 12 semaines
Réussite académique
Délai: changement par rapport au niveau de référence dans la réussite scolaire à 7 mois
changement par rapport au niveau de référence dans la réussite scolaire à 7 mois
Échelle d'amélioration des compétences sociales
Délai: changement par rapport au départ dans le fonctionnement social/comportemental à 12 semaines
changement par rapport au départ dans le fonctionnement social/comportemental à 12 semaines
Échelle d'amélioration des compétences sociales
Délai: changement par rapport au départ dans le fonctionnement social/comportemental à 7 mois
changement par rapport au départ dans le fonctionnement social/comportemental à 7 mois
Test de connaissances sur les compétences de vie
Délai: changement par rapport au niveau de base des connaissances en compétences de vie à 12 semaines
changement par rapport au niveau de base des connaissances en compétences de vie à 12 semaines
Test de connaissances sur les compétences de vie
Délai: changement par rapport à la base des connaissances en compétences de vie à 7 mois
changement par rapport à la base des connaissances en compétences de vie à 7 mois
Questionnaire parental de l'Alabama
Délai: changement par rapport au départ dans les pratiques parentales à 12 semaines
changement par rapport au départ dans les pratiques parentales à 12 semaines
Questionnaire parental de l'Alabama
Délai: changement par rapport au départ dans les pratiques parentales à 7 mois
changement par rapport au départ dans les pratiques parentales à 7 mois
Indice de stress parental
Délai: changement par rapport au niveau de référence du stress parental à 12 semaines
changement par rapport au niveau de référence du stress parental à 12 semaines
Indice de stress parental
Délai: changement par rapport au niveau de référence du stress parental à 7 mois
changement par rapport au niveau de référence du stress parental à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R324A120358

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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