Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Collaborative Life Skills Program tanulmányozása

2019. június 14. frissítette: University of California, San Francisco

A Collaborative Life Skills Program hatékonysága

Ez a tanulmány egy újonnan kifejlesztett integrált iskolai-otthoni viselkedési beavatkozás hatékonyságát teszteli a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) kapcsolatos viselkedésekre. A beavatkozást iskolai mentálhigiénés szakemberek hajtják végre iskolai keretek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő iskolába járás és 2-5
  • Az LSP beutalója nyilvánvaló ADHD-problémákkal küzdő gyermekként
  • A figyelmetlenség vagy hiperaktivitás-impulzivitás ≥ 6 tünete (pontpontszám ≥ 2) a szülő és a tanár összesített gyermektünet-leltárán
  • ≥ 3 az értékvesztést besoroló skálán a szülő és a tanár szerint (változatos károsodás)
  • FSIQ vagy VIQ ≥ 80 (szükséges a gyermeki készségek tantervének kognitív követelményeihez)
  • A gondnok hozzájárul a kezelésben való részvételhez, a gyermek hozzájárul a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Olyan állapotok jelenléte, amelyek nem kompatibilisek a vizsgálat kezelésével.
  • súlyos látás- vagy halláskárosodás,
  • súlyos nyelvi késés,
  • pszichózis,
  • pervazív fejlődési rendellenesség
  • A szülő vagy a gyermek nem olvas vagy nem beszél angolul, vagy nem olvas vagy beszél spanyolul a CLS spanyol nyelvű megvalósítása miatt (képtelenség elvégezni az értékelési intézkedéseket vagy részt venni a csoportos kezelésekben).
  • A gyermek egy egész napos gyógypedagógiai osztályteremben van (az ezekben az osztálytermekben tanuló gyerekek gyakran részesülnek intenzív viselkedésmódosító programokban, így a beavatkozás várhatóan módosítást igényel az ilyen körülmények között történő használathoz)
  • Gyermekek, akik pszichotróp gyógyszert szednek bármilyen más okból, mint az ADHD kezelésére
  • A pszichotróp gyógyszeres kezelés megváltoztatását (elkezdését vagy leállítását) tervező gyermekek
  • Olyan gyermekek, akik a szűrést megelőző 30 napon belül megváltoztatták a pszichotróp gyógyszeres kezelési rendet (elkezdték vagy abbahagyták).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Üzleti szokások (BAU)
Ez a csoport a megszokott módon kapja meg a szolgáltatásokat az iskoláikban. A beavatkozást a nyomon követési intézkedések összegyűjtése után kapják meg.
Egyéb: Üzlet, mint általában
KÍSÉRLETI: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
A CLS egy 12 hetes program, amely iskolai, szülői és tanulói összetevőket foglal magában, amelyeket közös tanári, szülői és tanulói értekezleten integrálnak, valamint integrált viselkedési programokat használnak az osztályteremben, a játszótéren és otthon.
Viselkedési: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
A CLS egy 12 hetes program, amely iskolai, szülői és tanulói összetevőket foglal magában, amelyeket közös tanári, szülői és tanulói értekezleten integrálnak, valamint integrált viselkedési programokat használnak az osztályteremben, a játszótéren és otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar tünetei a DSMIV/V szerint.
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest az ADHD tüneteiben a 12. héten
változás a kiindulási állapothoz képest az ADHD tüneteiben a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Házi feladat problémák ellenőrzőlista (HPC)
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a házi feladatokban a 12. héten
változás a kiindulási állapothoz képest a házi feladatokban a 12. héten
Akadémiai kompetenciaértékelési skála (ACES)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az ACES-ben a 12. héten
változás a kiindulási értékhez képest az ACES-ben a 12. héten
Házi feladat problémák ellenőrzőlista (HPC)
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a házi feladatokban 7 hónap alatt
változás a kiindulási állapothoz képest a házi feladatokban 7 hónap alatt
Akadémiai kompetenciaértékelési skála (ACES)
Időkeret: változás az ACES kiindulási értékéhez képest 7 hónap után
változás az ACES kiindulási értékéhez képest 7 hónap után
Gyermek szervezési készségek skála (COSS)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a COSS-ban a 12. héten
változás a kiindulási értékhez képest a COSS-ban a 12. héten
Gyermek szervezési készségek skála (COSS)
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a COSS-ban 7 hónap után
változás az alapvonalhoz képest a COSS-ban 7 hónap után
Az osztálytermi/iskolai viselkedés megfigyelései
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a megfigyelt feladat közbeni viselkedéshez képest a 12. héten
változás a kiindulási értékhez képest a megfigyelt feladat közbeni viselkedéshez képest a 12. héten
Az osztálytermi/iskolai viselkedés megfigyelései
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a megfigyelt feladat közbeni viselkedésben 7 hónap után
változás a kiindulási értékhez képest a megfigyelt feladat közbeni viselkedésben 7 hónap után
Akadémiai elismerés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a tanulmányi eredményben a 12. héten
változás a kiindulási értékhez képest a tanulmányi eredményben a 12. héten
Akadémiai elismerés
Időkeret: 7 hónapos tanulmányi eredmény változása a kiindulási értékhez képest
7 hónapos tanulmányi eredmény változása a kiindulási értékhez képest
Szociális készségek fejlesztési skála
Időkeret: változás a kiindulási állapothoz képest a szociális/viselkedési működésben a 12. héten
változás a kiindulási állapothoz képest a szociális/viselkedési működésben a 12. héten
Szociális készségek fejlesztési skála
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a szociális/viselkedési működésben 7 hónap után
változás az alapvonalhoz képest a szociális/viselkedési működésben 7 hónap után
Életkészség-tudás tesztje
Időkeret: változás az alapszinthez képest az életvezetési ismeretek terén a 12. héten
változás az alapszinthez képest az életvezetési ismeretek terén a 12. héten
Életkészség-tudás tesztje
Időkeret: 7 hónapos változás az életvezetési ismeretek alapértékéhez képest
7 hónapos változás az életvezetési ismeretek alapértékéhez képest
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a szülői gyakorlatban a 12. héten
változás az alapvonalhoz képest a szülői gyakorlatban a 12. héten
Alabama szülői kérdőív
Időkeret: 7 hónapos változás a szülői gyakorlatban az alapvonalhoz képest
7 hónapos változás a szülői gyakorlatban az alapvonalhoz képest
Szülői stressz index
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszben a 12. héten
változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszben a 12. héten
Szülői stressz index
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszben 7 hónap után
változás az alapvonalhoz képest a szülői stresszben 7 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R324A120358

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel