- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686724
Collaborative Life Skills -ohjelman tutkimus
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Collaborative Life Skills -ohjelman tehokkuus
Tämä tutkimus testaa äskettäin kehitetyn integroidun koulu-koti-käyttäytymisintervention tehokkuutta huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) liittyvissä käytöksissä.
Interventio toteutetaan kouluissa työskentelevien mielenterveysalan ammattilaisten toimesta kouluympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
504
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvassa koulussa ja 2-5 luokalla
- LSP:n lähete lapsena, jolla on ilmeisiä ADHD-ongelmia
- ≥ 6 tarkkaamattomuuden tai hyperaktiivisuuden-impulsiivisuuden oireita (kohdepisteet ≥ 2) yhdistetyssä vanhemman ja opettajan lapsen oireluettelossa
- ≥ 3 arvonalentumisluokitusasteikolla vanhemman ja opettajan mukaan (tilanteittainen vajaatoiminta)
- FSIQ tai VIQ ≥ 80 (välttämätön lapsen taitojen opetussuunnitelman kognitiivisten vaatimusten vuoksi)
- Omaishoitaja suostuu hoitoon, lapsi suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten tilojen esiintyminen, jotka eivät ole yhteensopivia tämän tutkimuksen hoidon kanssa.
- vakava näkö- tai kuulovaurio,
- vakava kieliviive,
- psykoosi,
- leviävä kehityshäiriö
- Vanhempi tai lapsi ei lue tai puhu englantia tai ei lue tai puhu espanjaa CLS:n espanjankielisen toteutuksen vuoksi (kyvyttömyys suorittaa arviointitoimenpiteitä tai osallistua ryhmähoitoihin).
- Lapsi on koko päivän kestävässä erityisopetusluokkahuoneessa (lapset näissä luokkahuoneissa saavat usein intensiivisiä käyttäytymismuutosohjelmia, joten toimenpiteen odotetaan edellyttävän muutoksia, jotta niitä voidaan käyttää näissä tiloissa)
- Lapset, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä mistä tahansa muusta syystä kuin ADHD:n hoitamiseksi
- Lapset aikovat vaihtaa (aloittaa tai lopettaa) psykotrooppisen lääkityksen
- Lapset, jotka ovat muuttaneet psykotrooppisten lääkitystä (aloitettu tai lopetettu) 30 päivän sisällä ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Business assual (BAU)
Tämä ryhmä saa palveluja kouluissaan tavalliseen tapaan.
He saavat interventiota, kun seurantatoimenpiteet on koottu.
|
|
|
KOKEELLISTA: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS on 12 viikon ohjelma, joka sisältää koulun, vanhempien ja oppilaiden osia, jotka integroidaan yhteisten opettajien, vanhempien ja oppilaiden tapaamisten ja integroitujen käyttäytymisohjelmien avulla luokkahuoneessa, leikkikentällä ja kotona.
|
CLS on 12 viikon ohjelma, joka sisältää koulun, vanhempien ja oppilaiden osia, jotka integroidaan yhteisten opettajien, vanhempien ja oppilaiden tapaamisten ja integroitujen käyttäytymisohjelmien avulla luokkahuoneessa, leikkikentällä ja kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DSMIV/V:n määrittelemän tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön oireet.
Aikaikkuna: ADHD-oireiden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
ADHD-oireiden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotitehtävien ongelmien tarkistuslista (HPC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kotitehtävissä 12 viikon kohdalla
|
muutos lähtötasosta kotitehtävissä 12 viikon kohdalla
|
|
Akateemisen pätevyyden arviointiasteikko (ACES)
Aikaikkuna: ACES:n muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
ACES:n muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kotitehtävien ongelmien tarkistuslista (HPC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kotitehtävissä 7 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta kotitehtävissä 7 kuukauden kohdalla
|
|
Akateemisen pätevyyden arviointiasteikko (ACES)
Aikaikkuna: ACES:n muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
ACES:n muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
|
Lasten organisointitaitojen asteikko (COSS)
Aikaikkuna: COSS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
COSS:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Lasten organisointitaitojen asteikko (COSS)
Aikaikkuna: muutos COSS:n lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
muutos COSS:n lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
|
Havainnot luokkahuoneen/koulun käyttäytymisestä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta havaittuun työssäkäymiseen 12 viikon kohdalla
|
muutos lähtötasosta havaittuun työssäkäymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Havainnot luokkahuoneen/koulun käyttäytymisestä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta havaitussa työkäytössä 7 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta havaitussa työkäytössä 7 kuukauden kohdalla
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: akateemisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
akateemisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: akateemisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
akateemisen suorituskyvyn muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisasteikko
Aikaikkuna: sosiaalisen/käyttäytymisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
sosiaalisen/käyttäytymisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalisten taitojen kehittämisasteikko
Aikaikkuna: muutos perustasosta sosiaalisessa/käyttäytymistoiminnassa 7 kuukauden kohdalla
|
muutos perustasosta sosiaalisessa/käyttäytymistoiminnassa 7 kuukauden kohdalla
|
|
Elämäntaitojen testi
Aikaikkuna: elämäntaitojen tiedon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
elämäntaitojen tiedon muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Elämäntaitojen testi
Aikaikkuna: elämäntaitojen tiedon muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
elämäntaitojen tiedon muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
|
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Alabama Parenting Questionnaire
Aikaikkuna: vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
vanhemmuuden käytäntöjen muutos lähtötasosta 7 kuukauden kohdalla
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressissä 12 viikon kohdalla
|
muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressissä 12 viikon kohdalla
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressissä 7 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressissä 7 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pfiffner LJ, Rooney ME, Jiang Y, Haack LM, Beaulieu A, McBurnett K. Sustained Effects of Collaborative School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):245-251. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.016. Epub 2018 Feb 8.
- Pfiffner LJ, Rooney M, Haack L, Villodas M, Delucchi K, McBurnett K. A Randomized Controlled Trial of a School-Implemented School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;55(9):762-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.023. Epub 2016 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R324A120358
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .