Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Collaborative Life Skills Program

14. juni 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effektiviteten av samarbeidsprogrammet for livsferdigheter

Denne studien tester effektiviteten av en nyutviklet integrert skole-hjem atferdsintervensjon for atferd relatert til oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Intervensjonen iverksettes av skolebasert psykisk helsepersonell innenfor skolemiljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

504

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Går på en deltakende skole og i 2-5 klasse
  • Henvisning fra LSP som barn med tilsynelatende ADHD-relaterte problemer
  • ≥ 6 symptomer (elementscore ≥ 2) på uoppmerksomhet eller hyperaktivitet-impulsivitet på den samlede forelderen og læreren Barn Symptom Inventory
  • ≥ 3 på Impairment Rating Scale av foreldre og lærer (tverrsituasjonell funksjonsnedsettelse)
  • FSIQ eller VIQ ≥ 80 (nødvendig for kognitive krav i læreplanen for ferdigheter for barn)
  • Vaktmester samtykker i å delta i behandling, barn samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av tilstander som er uforenlige med denne studiens behandling.
  • alvorlig syns- eller hørselshemming,
  • alvorlig språkforsinkelse,
  • psykose,
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  • Foreldre eller barn leser eller snakker ikke engelsk eller leser eller snakker ikke spansk for vår spanskspråklige implementering av CLS (manglende evne til å fullføre vurderingstiltak eller delta i gruppebehandlinger).
  • Barnet er i et spesialundervisningsklasserom som varer hele dagen (barn i disse klasserommene mottar ofte intensive programmer for atferdsendring slik at intervensjonen forventes å kreve modifikasjon for bruk i disse innstillingene)
  • Barn som tar psykotrope medisiner av andre grunner enn for å behandle ADHD
  • Barn som planlegger å endre (starte eller stoppe) psykofarmaka
  • Barn som har endret et regime med psykotrope medisiner (startet eller stoppet) innen 30 dager før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Business as Usual (BAU)
Denne gruppen mottar tjenester som vanlig på skolene sine. De vil motta intervensjonen etter at oppfølgingstiltak er samlet.
EKSPERIMENTELL: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS er et 12-ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som integreres via felles lærer-, foreldre- og elevmøter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserommet, på lekeplassen og hjemme.
CLS er et 12-ukers program og inkluderer skole-, foreldre- og elevkomponenter som integreres via felles lærer-, foreldre- og elevmøter og bruk av integrerte atferdsprogrammer i klasserommet, på lekeplassen og hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som definert av DSMIV/V.
Tidsramme: endring fra baseline på ADHD-symptomer ved 12 uker
endring fra baseline på ADHD-symptomer ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sjekkliste for lekseproblemer (HPC)
Tidsramme: endring fra baseline i lekseproblemer ved 12 uker
endring fra baseline i lekseproblemer ved 12 uker
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: endring fra baseline i ACES ved 12 uker
endring fra baseline i ACES ved 12 uker
Sjekkliste for lekseproblemer (HPC)
Tidsramme: endring fra baseline i lekseproblemer ved 7 måneder
endring fra baseline i lekseproblemer ved 7 måneder
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: endring fra baseline i ACES ved 7 måneder
endring fra baseline i ACES ved 7 måneder
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsramme: endring fra baseline i COSS ved 12 uker
endring fra baseline i COSS ved 12 uker
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsramme: endring fra baseline i COSS ved 7 måneder
endring fra baseline i COSS ved 7 måneder
Observasjoner av klasserom/skoleatferd
Tidsramme: endring fra baseline på observert atferd under oppgave ved 12 uker
endring fra baseline på observert atferd under oppgave ved 12 uker
Observasjoner av klasserom/skoleatferd
Tidsramme: endring fra baseline i observert oppførsel på oppgave ved 7 måneder
endring fra baseline i observert oppførsel på oppgave ved 7 måneder
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: endring fra baseline i akademisk prestasjon ved 12 uker
endring fra baseline i akademisk prestasjon ved 12 uker
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: endring fra baseline i akademisk prestasjon ved 7 måneder
endring fra baseline i akademisk prestasjon ved 7 måneder
Skala for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: endring fra baseline i sosial/atferdsmessig funksjon ved 12 uker
endring fra baseline i sosial/atferdsmessig funksjon ved 12 uker
Skala for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: endring fra baseline i sosial/atferdsmessig funksjon ved 7 måneder
endring fra baseline i sosial/atferdsmessig funksjon ved 7 måneder
Test av kunnskap om livsferdigheter
Tidsramme: endring fra baseline i kunnskap om livsferdigheter ved 12 uker
endring fra baseline i kunnskap om livsferdigheter ved 12 uker
Test av kunnskap om livsferdigheter
Tidsramme: endring fra baseline i kunnskap om livsferdigheter ved 7 måneder
endring fra baseline i kunnskap om livsferdigheter ved 7 måneder
Alabama foreldre spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline i foreldrepraksis ved 12 uker
endring fra baseline i foreldrepraksis ved 12 uker
Alabama foreldre spørreskjema
Tidsramme: endring fra baseline i foreldrepraksis ved 7 måneder
endring fra baseline i foreldrepraksis ved 7 måneder
Foreldrestressindeks
Tidsramme: endring fra baseline i foreldrestress ved 12 uker
endring fra baseline i foreldrestress ved 12 uker
Foreldrestressindeks
Tidsramme: endring fra baseline i foreldrestress ved 7 måneder
endring fra baseline i foreldrestress ved 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere