Estudo do Programa de Habilidades de Vida Colaborativa
14 de junho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Eficácia do Programa de Habilidades de Vida Colaborativa
Este estudo testa a eficácia de uma intervenção comportamental recém-desenvolvida integrada escola-casa para comportamentos relacionados ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).
A intervenção é implementada por profissionais de saúde mental em contexto escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
504
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar uma escola participante e do 2º ao 5º ano
- Encaminhado pelo LSP como uma criança com aparentes problemas relacionados ao TDAH
- ≥ 6 sintomas (pontuação do item ≥ 2) de Desatenção ou Hiperatividade-Impulsividade no pai e professor agrupados Inventário de Sintomas da Criança
- ≥ 3 na Escala de Avaliação de Incapacidade pelos pais e professores (deficiência intersituacional)
- FSIQ ou VIQ ≥ 80 (necessário para demandas cognitivas do currículo de habilidades infantis)
- O cuidador consente em participar do tratamento, a criança concorda em participar
Critério de exclusão:
- Presença de condições incompatíveis com o tratamento deste estudo.
- deficiência visual ou auditiva grave,
- atraso grave de linguagem,
- psicose,
- transtorno invasivo do desenvolvimento
- O pai ou a criança não lê ou fala inglês ou não lê ou fala espanhol para nossa implementação em espanhol do CLS (incapacidade de concluir as medidas de avaliação ou participar de tratamentos em grupo).
- A criança está em uma sala de aula de educação especial durante todo o dia (as crianças nessas salas de aula estão frequentemente recebendo programas intensivos de modificação de comportamento, de modo que se espera que a intervenção exija modificações para uso nesses ambientes)
- Crianças que tomam medicamentos psicotrópicos por qualquer motivo que não seja o tratamento do TDAH
- Crianças planejando mudar (iniciar ou parar) medicação psicotrópica
- Crianças que mudaram um regime de medicação psicotrópica (iniciado ou interrompido) dentro de 30 dias antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Negócios como sempre (BAU)
Este grupo recebe serviços como de costume em suas escolas.
Eles receberão a intervenção após a coleta de medidas de acompanhamento.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de Habilidades de Vida Colaborativa (CLS)
O CLS é um programa de 12 semanas e inclui componentes de escola, pais e alunos que são integrados por meio de reuniões conjuntas de professores, pais e alunos e uso de programas comportamentais integrados na sala de aula, no playground e em casa.
|
O CLS é um programa de 12 semanas e inclui componentes de escola, pais e alunos que são integrados por meio de reuniões conjuntas de professores, pais e alunos e uso de programas comportamentais integrados na sala de aula, no playground e em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, conforme definido pelo DSMIV/V.
Prazo: mudança da linha de base nos sintomas de TDAH em 12 semanas
|
mudança da linha de base nos sintomas de TDAH em 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lista de verificação de problemas de lição de casa (HPC)
Prazo: mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 12 semanas
|
mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 12 semanas
|
|
Escala de Avaliação de Competências Acadêmicas (ACES)
Prazo: mudança da linha de base em ACES em 12 semanas
|
mudança da linha de base em ACES em 12 semanas
|
|
Lista de verificação de problemas de lição de casa (HPC)
Prazo: mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 7 meses
|
mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 7 meses
|
|
Escala de Avaliação de Competências Acadêmicas (ACES)
Prazo: mudança da linha de base em ACES em 7 meses
|
mudança da linha de base em ACES em 7 meses
|
|
Escala de Habilidades Organizacionais Infantis (COSS)
Prazo: mudança da linha de base em COSS em 12 semanas
|
mudança da linha de base em COSS em 12 semanas
|
|
Escala de Habilidades Organizacionais Infantis (COSS)
Prazo: mudança da linha de base no COSS em 7 meses
|
mudança da linha de base no COSS em 7 meses
|
|
Observações de comportamento em sala de aula/escola
Prazo: mudança da linha de base no comportamento de tarefa observado em 12 semanas
|
mudança da linha de base no comportamento de tarefa observado em 12 semanas
|
|
Observações de comportamento em sala de aula/escola
Prazo: mudança da linha de base no comportamento de tarefa observado em 7 meses
|
mudança da linha de base no comportamento de tarefa observado em 7 meses
|
|
Conquista acadêmica
Prazo: mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 12 semanas
|
mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 12 semanas
|
|
Conquista acadêmica
Prazo: mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 7 meses
|
mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 7 meses
|
|
Escala de Melhoria de Habilidades Sociais
Prazo: mudança da linha de base no funcionamento social/comportamental em 12 semanas
|
mudança da linha de base no funcionamento social/comportamental em 12 semanas
|
|
Escala de Melhoria de Habilidades Sociais
Prazo: mudança da linha de base no funcionamento social/comportamental aos 7 meses
|
mudança da linha de base no funcionamento social/comportamental aos 7 meses
|
|
Teste de Conhecimento de Habilidades de Vida
Prazo: mudança da linha de base no conhecimento de habilidades para a vida em 12 semanas
|
mudança da linha de base no conhecimento de habilidades para a vida em 12 semanas
|
|
Teste de Conhecimento de Habilidades de Vida
Prazo: mudança da linha de base no conhecimento de habilidades para a vida em 7 meses
|
mudança da linha de base no conhecimento de habilidades para a vida em 7 meses
|
|
Questionário Parental do Alabama
Prazo: mudança da linha de base nas práticas parentais em 12 semanas
|
mudança da linha de base nas práticas parentais em 12 semanas
|
|
Questionário Parental do Alabama
Prazo: mudança da linha de base nas práticas parentais aos 7 meses
|
mudança da linha de base nas práticas parentais aos 7 meses
|
|
Índice de estresse parental
Prazo: mudança da linha de base no estresse parental em 12 semanas
|
mudança da linha de base no estresse parental em 12 semanas
|
|
Índice de estresse parental
Prazo: mudança da linha de base no estresse parental aos 7 meses
|
mudança da linha de base no estresse parental aos 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pfiffner LJ, Rooney ME, Jiang Y, Haack LM, Beaulieu A, McBurnett K. Sustained Effects of Collaborative School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):245-251. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.016. Epub 2018 Feb 8.
- Pfiffner LJ, Rooney M, Haack L, Villodas M, Delucchi K, McBurnett K. A Randomized Controlled Trial of a School-Implemented School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;55(9):762-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.023. Epub 2016 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R324A120358
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .