Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение совместной программы жизненных навыков

14 июня 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco

Эффективность совместной программы жизненных навыков

В этом исследовании проверяется эффективность недавно разработанного интегрированного поведенческого вмешательства в школе и дома для поведения, связанного с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Вмешательство осуществляется школьными специалистами по психическому здоровью в школьных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

504

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Посещение участвующей школы и во 2-5 классе
  • Направление LSP как ребенка с очевидными проблемами, связанными с СДВГ
  • ≥ 6 симптомов (оценка по пункту ≥ 2) невнимательности или гиперактивности-импульсивности в объединенной Описи симптомов ребенка для родителей и учителя
  • ≥ 3 баллов по Шкале оценки нарушений родителей и учителей (межситуативные нарушения)
  • FSIQ или VIQ ≥ 80 (необходимо для когнитивных требований программы обучения навыкам ребенка)
  • Опекун соглашается участвовать в лечении, ребенок соглашается участвовать

Критерий исключения:

  • Наличие состояний, несовместимых с лечением в этом исследовании.
  • тяжелые нарушения зрения или слуха,
  • сильная задержка речи,
  • психоз,
  • распространенное нарушение развития
  • Родитель или ребенок не читает и не говорит по-английски или не читает и не говорит по-испански для нашей реализации CLS на испанском языке (неспособность пройти оценку или участвовать в групповом лечении).
  • Ребенок находится в классе специального образования, работающем весь день (дети в этих классах часто проходят интенсивные программы модификации поведения, так что ожидается, что вмешательство потребует модификации для использования в этих условиях)
  • Дети, принимающие психотропные препараты по любой причине, кроме лечения СДВГ
  • Дети, планирующие изменить (начать или прекратить прием) психотропных препаратов
  • Дети, которые изменили режим приема психотропных препаратов (начали или прекратили) в течение 30 дней до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Обычный бизнес (BAU)
Эта группа получает услуги, как обычно, в своих школах. Они получат вмешательство после того, как будут собраны последующие меры.
Другой: Бизнес как обычно
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совместное вмешательство в жизненные навыки (CLS)
CLS — это 12-недельная программа, включающая школьные, родительские и студенческие компоненты, которые объединяются посредством совместных собраний учителей, родителей и учащихся и использования интегрированных поведенческих программ в классе, на игровой площадке и дома.
Поведенческий: Совместное вмешательство в жизненные навыки (CLS)
CLS — это 12-недельная программа, включающая школьные, родительские и студенческие компоненты, которые объединяются посредством совместных собраний учителей, родителей и учащихся и использования интегрированных поведенческих программ в классе, на игровой площадке и дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности согласно определению DSMIV/V.
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов СДВГ через 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов СДВГ через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контрольный список домашних заданий (HPC)
Временное ограничение: изменение домашних заданий по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
изменение домашних заданий по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала оценки академической компетентности (ACES)
Временное ограничение: изменение ACES по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
изменение ACES по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Контрольный список домашних заданий (HPC)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем домашних заданий в 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем домашних заданий в 7 месяцев
Шкала оценки академической компетентности (ACES)
Временное ограничение: изменение ACES по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
изменение ACES по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
Шкала организационных навыков детей (COSS)
Временное ограничение: изменение COSS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
изменение COSS по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала организационных навыков детей (COSS)
Временное ограничение: изменение COSS по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
изменение COSS по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
Наблюдения за поведением в классе/школе
Временное ограничение: изменение наблюдаемого поведения при выполнении задания по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
изменение наблюдаемого поведения при выполнении задания по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Наблюдения за поведением в классе/школе
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем наблюдаемого поведения при выполнении задания через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем наблюдаемого поведения при выполнении задания через 7 месяцев
Академическая успеваемость
Временное ограничение: изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Академические достижения
Временное ограничение: изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
изменение академической успеваемости по сравнению с исходным уровнем через 7 месяцев
Шкала улучшения социальных навыков
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем социального/поведенческого функционирования через 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем социального/поведенческого функционирования через 12 недель
Шкала улучшения социальных навыков
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем социального/поведенческого функционирования через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем социального/поведенческого функционирования через 7 месяцев
Тест на знание жизненных навыков
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о жизненных навыках через 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о жизненных навыках через 12 недель
Тест на знание жизненных навыков
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о жизненных навыках через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о жизненных навыках через 7 месяцев
Анкета для родителей в Алабаме
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем родительской практики в 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем родительской практики в 12 недель
Анкета для родителей в Алабаме
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем родительской практики в 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем родительской практики в 7 месяцев
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса в 12 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса в 12 недель
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса в 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем родительского стресса в 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R324A120358

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться