- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01686724
협동 생활 기술 프로그램 연구
2019년 6월 14일 업데이트: University of California, San Francisco
협력적 삶의 기술 프로그램의 효과
이 연구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 관련된 행동에 대해 새로 개발된 통합 학교-가정 행동 중재의 효과를 테스트합니다.
개입은 학교 환경 내에서 학교 기반 정신 건강 전문가에 의해 구현됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
504
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 학교에 다니고 2-5학년
- 명백한 ADHD 관련 문제가 있는 아동으로 LSP에 의한 추천
- 풀링된 부모 및 교사 아동 증상 목록에서 부주의 또는 과잉 행동-충동의 ≥ 6개 증상(항목 점수 ≥ 2)
- 부모와 교사의 장애 등급 척도에서 ≥ 3(교차적 장애)
- FSIQ 또는 VIQ ≥ 80(아동 기술 커리큘럼의 인지 요구에 필요)
- 보호자는 치료 참여에 동의하고 아동은 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 이 연구의 치료와 양립할 수 없는 상태의 존재.
- 심각한 시각 또는 청각 장애,
- 심각한 언어 지연,
- 정신병,
- 전반적인 발달 장애
- 부모 또는 자녀가 영어를 읽거나 말하지 않거나 CLS의 스페인어 구현을 위해 스페인어를 읽거나 말하지 않습니다(평가 측정을 완료하거나 그룹 치료에 참여할 수 없음).
- 아동이 하루 종일 특수 교육 교실에 있습니다(이 교실의 아동은 자주 이러한 환경에서 사용하기 위해 개입이 수정이 필요할 것으로 예상되는 집중적인 행동 수정 프로그램을 받고 있습니다)
- ADHD 치료 이외의 이유로 향정신성 약물을 복용하는 어린이
- 향정신성 약물을 변경(시작 또는 중단)하려는 어린이
- 스크리닝 전 30일 이내에 향정신성 약물 요법을 변경(시작 또는 중단)한 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 비즈니스(BAU)
이 그룹은 평소처럼 학교에서 서비스를 받습니다.
그들은 후속 조치가 취합된 후에 개입을 받게 될 것입니다.
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실험적: 협력적 생활 기술 개입(CLS)
CLS는 12주 프로그램으로 교사, 학부모 및 학생 공동 회의와 교실, 운동장 및 가정에서의 통합 행동 프로그램 사용을 통해 통합된 학교, 학부모 및 학생 구성 요소를 포함합니다.
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CLS는 12주 프로그램으로 교사, 학부모 및 학생 공동 회의와 교실, 운동장 및 가정에서의 통합 행동 프로그램 사용을 통해 통합된 학교, 학부모 및 학생 구성 요소를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSMIV/V에 정의된 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 증상.
기간: 12주에 ADHD 증상에 대한 기준선으로부터의 변화
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12주에 ADHD 증상에 대한 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숙제 문제 체크리스트(HPC)
기간: 12주에 숙제 문제의 기준선에서 변경
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12주에 숙제 문제의 기준선에서 변경
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학업역량평가척도(ACES)
기간: 12주에 ACES의 기준선에서 변화
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12주에 ACES의 기준선에서 변화
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숙제 문제 체크리스트(HPC)
기간: 7개월에 숙제 문제의 기준선에서 변경
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7개월에 숙제 문제의 기준선에서 변경
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학업역량평가척도(ACES)
기간: 7개월에 ACES의 기준선에서 변화
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7개월에 ACES의 기준선에서 변화
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아동 조직 능력 척도(COSS)
기간: 12주에 COSS 기준선에서 변경
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12주에 COSS 기준선에서 변경
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아동 조직 능력 척도(COSS)
기간: 7개월에 COSS 기준선에서 변경
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7개월에 COSS 기준선에서 변경
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교실/학교 행동 관찰
기간: 12주에 관찰된 작업 행동에 대한 기준선으로부터의 변화
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12주에 관찰된 작업 행동에 대한 기준선으로부터의 변화
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교실/학교 행동 관찰
기간: 7개월에 관찰된 작업 중 행동의 기준선에서 변경
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7개월에 관찰된 작업 중 행동의 기준선에서 변경
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학업 성취도
기간: 12주에 학업 성취도 기준선에서 변경
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12주에 학업 성취도 기준선에서 변경
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학업 성취도
기간: 기준선에서 7개월의 학업 성취도 변화
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기준선에서 7개월의 학업 성취도 변화
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사회성 향상 척도
기간: 12주에 사회/행동 기능의 기준선에서 변화
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12주에 사회/행동 기능의 기준선에서 변화
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사회성 향상 척도
기간: 7개월에 사회적/행동적 기능의 기준선에서 변화
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7개월에 사회적/행동적 기능의 기준선에서 변화
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생활 기술 지식 테스트
기간: 12주에 생활 기술 지식의 기준선에서 변화
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12주에 생활 기술 지식의 기준선에서 변화
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생활 기술 지식 테스트
기간: 7개월에 생활 기술 지식의 기준선에서 변화
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7개월에 생활 기술 지식의 기준선에서 변화
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알라바마 육아 설문지
기간: 12주에 육아 관행의 기준선에서 변경
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12주에 육아 관행의 기준선에서 변경
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알라바마 육아 설문지
기간: 7개월에 육아 관행의 기준선에서 변경
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7개월에 육아 관행의 기준선에서 변경
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육아 스트레스 지수
기간: 12주에 육아 스트레스의 기준선에서 변화
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12주에 육아 스트레스의 기준선에서 변화
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육아 스트레스 지수
기간: 7개월 시점의 양육 스트레스 기준선 대비 변화
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7개월 시점의 양육 스트레스 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pfiffner LJ, Rooney ME, Jiang Y, Haack LM, Beaulieu A, McBurnett K. Sustained Effects of Collaborative School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):245-251. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.016. Epub 2018 Feb 8.
- Pfiffner LJ, Rooney M, Haack L, Villodas M, Delucchi K, McBurnett K. A Randomized Controlled Trial of a School-Implemented School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;55(9):762-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.023. Epub 2016 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R324A120358
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