Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het Collaborative Life Skills-programma

14 juni 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Doeltreffendheid van het Collaborative Life Skills-programma

Deze studie test de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde geïntegreerde gedragsinterventie tussen school en thuis voor gedrag gerelateerd aan Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). De interventie wordt uitgevoerd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg op scholen binnen schoolomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

504

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het bijwonen van een deelnemende school en in de 2-5e klas
  • Verwijzing door LSP als kind met duidelijke ADHD-gerelateerde problemen
  • ≥ 6 symptomen (itemscore ≥ 2) van onoplettendheid of hyperactiviteit-impulsiviteit bij de samengevoegde ouder en leerkracht Inventarisatie van symptomen van kinderen
  • ≥ 3 op de Impairment Rating Scale door ouder en leraar (cross-situational impairment)
  • FSIQ of VIQ ≥ 80 (noodzakelijk voor cognitieve eisen van het curriculum voor kindervaardigheden)
  • Verzorger stemt in met deelname aan behandeling, kind stemt in met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de behandeling van deze studie.
  • ernstige visuele of auditieve beperking,
  • ernstige taalachterstand,
  • psychose,
  • pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Ouder of kind leest of spreekt geen Engels of leest of spreekt geen Spaans voor onze Spaanse taalimplementatie van CLS (onvermogen om beoordelingsmetingen te voltooien of deel te nemen aan groepsbehandelingen).
  • Kind zit de hele dag in een klaslokaal voor speciaal onderwijs (kinderen in deze klaslokalen krijgen vaak intensieve programma's voor gedragsverandering, zodat de interventie naar verwachting aanpassing vereist voor gebruik in deze omgevingen)
  • Kinderen die psychotrope medicatie gebruiken om een ​​andere reden dan de behandeling van ADHD
  • Kinderen die van plan zijn psychofarmaca te veranderen (starten of stoppen).
  • Kinderen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een regime van psychotrope medicatie hebben gewijzigd (gestart of gestopt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zakelijk zoals gebruikelijk (BAU)
Deze groep krijgt zoals gewoonlijk diensten op hun school. Zij zullen de interventie ontvangen nadat vervolgmaatregelen zijn verzameld.
Ander: Zaken zoals gewoonlijk
EXPERIMENTEEL: Collaborative Life Skills Interventie (CLS)
CLS is een programma van 12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die worden geïntegreerd via gezamenlijke leraar-, ouder- en leerlingbijeenkomsten en het gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas, op de speelplaats en thuis.
Gedragsmatig: Collaborative Life Skills Interventie (CLS)
CLS is een programma van 12 weken en omvat school-, ouder- en leerlingcomponenten die worden geïntegreerd via gezamenlijke leraar-, ouder- en leerlingbijeenkomsten en het gebruik van geïntegreerde gedragsprogramma's in de klas, op de speelplaats en thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder zoals gedefinieerd door DSMIV/V.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op ADHD-symptomen na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline op ADHD-symptomen na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Checklist huiswerkproblemen (HPC)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 12 weken
Academische Competentie Evaluatie Schaal (ACES)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ACES na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in ACES na 12 weken
Checklist huiswerkproblemen (HPC)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 7 maanden
Academische Competentie Evaluatie Schaal (ACES)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ACES na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in ACES na 7 maanden
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen (COSS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in COSS na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in COSS na 12 weken
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen (COSS)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in COSS na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in COSS na 7 maanden
Observaties van gedrag in de klas/school
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op waargenomen taakgericht gedrag na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline op waargenomen taakgericht gedrag na 12 weken
Observaties van gedrag in de klas/school
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in waargenomen taakgericht gedrag na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in waargenomen taakgericht gedrag na 7 maanden
Academische prestatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in academische prestaties na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in academische prestaties na 12 weken
Academische prestatie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in academische prestaties na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in academische prestaties na 7 maanden
Schaal voor verbetering van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in sociaal/gedragsmatig functioneren na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in sociaal/gedragsmatig functioneren na 12 weken
Schaal voor verbetering van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in sociaal/gedragsmatig functioneren na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in sociaal/gedragsmatig functioneren na 7 maanden
Test van kennis van levensvaardigheden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kennis van levensvaardigheden na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in kennis van levensvaardigheden na 12 weken
Test van kennis van levensvaardigheden
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kennis van levensvaardigheden na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in kennis van levensvaardigheden na 7 maanden
Ouderschapsvragenlijst in Alabama
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in opvoedingspraktijken na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in opvoedingspraktijken na 12 weken
Ouderschapsvragenlijst in Alabama
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in opvoedingspraktijken na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in opvoedingspraktijken na 7 maanden
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in opvoedingsstress na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in opvoedingsstress na 12 weken
Ouderschap Stress Index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in opvoedingsstress na 7 maanden
verandering ten opzichte van baseline in opvoedingsstress na 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R324A120358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren