Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af programmet Collaborative Life Skills

14. juni 2019 opdateret af: University of California, San Francisco

Effektiviteten af ​​programmet Collaborative Life Skills

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en nyudviklet integreret skole-hjem adfærdsintervention for adfærd relateret til Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Interventionen implementeres af skolebaserede mentale sundhedsprofessionelle inden for skolemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

504

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Går på en deltagende skole og i 2-5 klasse
  • Henvisning fra LSP som barn med tilsyneladende ADHD-relaterede problemer
  • ≥ 6 symptomer (punktscore ≥ 2) på uopmærksomhed eller hyperaktivitet-impulsivitet på den samlede forælder og lærer Barn Symptom Inventory
  • ≥ 3 på Impairment Rating Scale af forældre og lærer (tværsituationsbestemt funktionsnedsættelse)
  • FSIQ eller VIQ ≥ 80 (nødvendigt for kognitive krav i pensum for børns færdigheder)
  • Viceværten giver samtykke til at deltage i behandlingen, barnet giver samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af tilstande, der er uforenelige med denne undersøgelses behandling.
  • alvorlig syns- eller hørenedsættelse,
  • alvorlig sproglig forsinkelse,
  • psykose,
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Forælder eller barn læser eller taler ikke engelsk eller læser eller taler ikke spansk for vores spansksprogede implementering af CLS (manglende evne til at gennemføre vurderingsforanstaltninger eller deltage i gruppebehandlinger).
  • Barnet er i et specialundervisningslokale, der varer hele dagen (børn i disse klasseværelser modtager ofte intensive adfærdsændringsprogrammer, således at interventionen forventes at kræve modifikation til brug i disse omgivelser)
  • Børn, der tager psykotrop medicin af enhver anden grund end for at behandle ADHD
  • Børn, der planlægger at ændre (starte eller stoppe) psykotrop medicin
  • Børn, der har ændret et regime med psykotrop medicin (startet eller stoppet) inden for 30 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Business as usual (BAU)
Denne gruppe modtager tjenester som normalt på deres skoler. De vil modtage interventionen, efter at der er indsamlet opfølgende foranstaltninger.
Andet: Arbejde som sædvanlig
EKSPERIMENTEL: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS er et 12-ugers program og omfatter skole-, forældre- og elevkomponenter, som integreres via fælles lærer-, forældre- og elevmøder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset, på legepladsen og i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS er et 12-ugers program og omfatter skole-, forældre- og elevkomponenter, som integreres via fælles lærer-, forældre- og elevmøder og brug af integrerede adfærdsprogrammer i klasseværelset, på legepladsen og i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på Attention Deficit Hyperactivity Disorder som defineret af DSMIV/V.
Tidsramme: ændring fra baseline på ADHD-symptomer ved 12 uger
ændring fra baseline på ADHD-symptomer ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tjekliste til lektieproblemer (HPC)
Tidsramme: ændring fra baseline i lektieproblemer ved 12 uger
ændring fra baseline i lektieproblemer ved 12 uger
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: ændring fra baseline i ACES efter 12 uger
ændring fra baseline i ACES efter 12 uger
Tjekliste til lektieproblemer (HPC)
Tidsramme: ændring fra baseline i lektieproblemer ved 7 måneder
ændring fra baseline i lektieproblemer ved 7 måneder
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsramme: ændring fra baseline i ACES efter 7 måneder
ændring fra baseline i ACES efter 7 måneder
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS)
Tidsramme: ændring fra baseline i COSS efter 12 uger
ændring fra baseline i COSS efter 12 uger
Børns organisatoriske færdighedsskala (COSS)
Tidsramme: ændring fra baseline i COSS ved 7 måneder
ændring fra baseline i COSS ved 7 måneder
Observationer af klasseværelset/skolens adfærd
Tidsramme: ændring fra baseline på observeret adfærd på opgaven efter 12 uger
ændring fra baseline på observeret adfærd på opgaven efter 12 uger
Observationer af klasseværelset/skolens adfærd
Tidsramme: ændring fra baseline i observeret adfærd på opgaven efter 7 måneder
ændring fra baseline i observeret adfærd på opgaven efter 7 måneder
Akademisk præstation
Tidsramme: ændring fra baseline i akademisk præstation efter 12 uger
ændring fra baseline i akademisk præstation efter 12 uger
Akademisk præstation
Tidsramme: ændring fra baseline i akademisk præstation efter 7 måneder
ændring fra baseline i akademisk præstation efter 7 måneder
Skala til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: ændring fra baseline i social/adfærdsmæssig funktion ved 12 uger
ændring fra baseline i social/adfærdsmæssig funktion ved 12 uger
Skala til forbedring af sociale færdigheder
Tidsramme: ændring fra baseline i social/adfærdsmæssig funktion ved 7 måneder
ændring fra baseline i social/adfærdsmæssig funktion ved 7 måneder
Test af viden om livsfærdigheder
Tidsramme: ændring fra baseline i viden om livsfærdigheder ved 12 uger
ændring fra baseline i viden om livsfærdigheder ved 12 uger
Test af viden om livsfærdigheder
Tidsramme: ændring fra baseline i viden om livsfærdigheder ved 7 måneder
ændring fra baseline i viden om livsfærdigheder ved 7 måneder
Alabama forældrespørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i forældrepraksis ved 12 uger
ændring fra baseline i forældrepraksis ved 12 uger
Alabama forældrespørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i forældrepraksis ved 7 måneder
ændring fra baseline i forældrepraksis ved 7 måneder
Forældres stressindeks
Tidsramme: ændring fra baseline i forældrestress ved 12 uger
ændring fra baseline i forældrestress ved 12 uger
Forældres stressindeks
Tidsramme: ændring fra baseline i forældrestress ved 7 måneder
ændring fra baseline i forældrestress ved 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (SKØN)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R324A120358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symptomer

Kliniske forsøg med Arbejde som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner