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Studium des Collaborative Life Skills Program

14. Juni 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Wirksamkeit des Collaborative Life Skills Program

Diese Studie testet die Wirksamkeit einer neu entwickelten integrierten Schule-Zuhause-Verhaltensintervention für Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Die Intervention wird von schulbasierten Fachleuten für psychische Gesundheit im schulischen Umfeld durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

504

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch einer teilnehmenden Schule und in der 2.-5. Klasse
  • Überweisung durch LSP als Kind mit offensichtlichen ADHS-bezogenen Problemen
  • ≥ 6 Symptome (Item-Score ≥ 2) von Unaufmerksamkeit oder Hyperaktivität-Impulsivität im gepoolten Eltern- und Lehrer-Kind-Symptom-Inventar
  • ≥ 3 auf der Bewertungsskala für Beeinträchtigung durch Eltern und Lehrer (situationsübergreifende Beeinträchtigung)
  • FSIQ oder VIQ ≥ 80 (erforderlich für kognitive Anforderungen des Kinderkompetenz-Curriculums)
  • Der Betreuer stimmt der Teilnahme an der Behandlung zu, das Kind stimmt der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Bedingungen, die mit der Behandlung dieser Studie nicht vereinbar sind.
  • schwere Seh- oder Hörbehinderung,
  • starke Sprachverzögerung,
  • Psychose,
  • tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Eltern oder Kind lesen oder sprechen kein Englisch oder lesen oder sprechen kein Spanisch für unsere CLS-Implementierung in spanischer Sprache (Unfähigkeit, Bewertungsmaßnahmen abzuschließen oder an Gruppenbehandlungen teilzunehmen).
  • Das Kind befindet sich in einem ganztägigen Sonderschulklassenzimmer (Kinder in diesen Klassenzimmern erhalten häufig intensive Programme zur Verhaltensänderung, so dass erwartet wird, dass die Intervention für die Verwendung in diesen Umgebungen geändert werden muss)
  • Kinder, die aus anderen Gründen als zur Behandlung von ADHS Psychopharmaka einnehmen
  • Kinder, die planen, Psychopharmaka zu wechseln (beginnen oder beenden).
  • Kinder, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Behandlung mit Psychopharmaka geändert (begonnen oder beendet) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Business as Usual (BAU)
Diese Gruppe wird wie gewohnt in ihren Schulen betreut. Sie erhalten die Intervention, nachdem Folgemaßnahmen gesammelt wurden.
Sonstiges: Wie gewohnt
EXPERIMENTAL: Kollaborative Lebenskompetenzintervention (CLS)
CLS ist ein 12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die durch gemeinsame Lehrer-, Eltern- und Schülertreffen und die Verwendung integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer, auf dem Spielplatz und zu Hause integriert werden.
Verhalten: Kollaborative Lebenskompetenzintervention (CLS)
CLS ist ein 12-wöchiges Programm und umfasst Schul-, Eltern- und Schülerkomponenten, die durch gemeinsame Lehrer-, Eltern- und Schülertreffen und die Verwendung integrierter Verhaltensprogramme im Klassenzimmer, auf dem Spielplatz und zu Hause integriert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung gemäß DSMIV/V.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei ADHS-Symptomen nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei ADHS-Symptomen nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Checkliste für Hausaufgabenprobleme (HPC)
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie bei Hausaufgabenproblemen nach 12 Wochen
Veränderung von der Grundlinie bei Hausaufgabenproblemen nach 12 Wochen
Akademische Kompetenzbewertungsskala (ACES)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ACES nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ACES nach 12 Wochen
Checkliste für Hausaufgabenprobleme (HPC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hausaufgabenproblemen nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Hausaufgabenproblemen nach 7 Monaten
Akademische Kompetenzbewertungsskala (ACES)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ACES nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in ACES nach 7 Monaten
Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern (COSS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in COSS nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in COSS nach 12 Wochen
Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern (COSS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in COSS nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in COSS nach 7 Monaten
Beobachtungen des Unterrichts-/Schulverhaltens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim beobachteten Aufgabenverhalten nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim beobachteten Aufgabenverhalten nach 12 Wochen
Beobachtungen des Unterrichts-/Schulverhaltens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im beobachteten Aufgabenverhalten nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im beobachteten Aufgabenverhalten nach 7 Monaten
Akademische Leistung
Zeitfenster: Änderung der schulischen Leistungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung der schulischen Leistungen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Akademische Leistung
Zeitfenster: Änderung der schulischen Leistungen gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Änderung der schulischen Leistungen gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Skala zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der sozialen/verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der sozialen/verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Skala zur Verbesserung der sozialen Fähigkeiten
Zeitfenster: Veränderung der sozialen/verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit nach 7 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der sozialen/verhaltensbezogenen Funktionsfähigkeit nach 7 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Test des Lebenskompetenzwissens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissen über Lebenskompetenzen nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissen über Lebenskompetenzen nach 12 Wochen
Test des Lebenskompetenzwissens
Zeitfenster: Veränderung der Lebenskompetenzen vom Ausgangswert nach 7 Monaten
Veränderung der Lebenskompetenzen vom Ausgangswert nach 7 Monaten
Elternfragebogen aus Alabama
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Erziehungspraxis nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Erziehungspraxis nach 12 Wochen
Elternfragebogen aus Alabama
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Erziehungspraxis nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Erziehungspraxis nach 7 Monaten
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Erziehungsstresses nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Erziehungsstresses nach 12 Wochen
Erziehungsstress-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Erziehungsstresses nach 7 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Erziehungsstresses nach 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R324A120358

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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