Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av programmet Collaborative Life Skills

14 juni 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Effektiviteten av programmet Collaborative Life Skills

Denna studie testar effektiviteten av en nyutvecklad integrerad beteendeintervention mellan skola och hem för beteenden relaterade till Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Interventionen genomförs av skolbaserad mentalvårdspersonal inom skolmiljöer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

504

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går i en deltagande skola och i klass 2-5
  • Remiss av LSP som barn med uppenbara ADHD-relaterade problem
  • ≥ 6 symtom (punktpoäng ≥ 2) av ouppmärksamhet eller hyperaktivitet-impulsivitet på den sammanslagna föräldern och läraren barns symtominventering
  • ≥ 3 på skalan för försämring av förälder och lärare (tvärsituationsnedsättning)
  • FSIQ eller VIQ ≥ 80 (nödvändigt för kognitiva krav i läroplanen för barns färdigheter)
  • Vaktmästaren samtycker till att delta i behandlingen, barnet samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av tillstånd som är oförenliga med denna studies behandling.
  • allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
  • allvarlig språkfördröjning,
  • psykos,
  • genomgripande utvecklingsstörning
  • Förälder eller barn läser eller talar inte engelska eller läser eller talar inte spanska för vår spanska implementering av CLS (oförmåga att genomföra bedömningsåtgärder eller delta i gruppbehandlingar).
  • Barnet är i ett klassrum för specialundervisning hela dagen (barn i dessa klassrum får ofta intensiva beteendemodifieringsprogram så att interventionen förväntas kräva modifiering för användning i dessa miljöer)
  • Barn som tar psykotropa läkemedel av någon annan anledning än för att behandla ADHD
  • Barn som planerar att byta (starta eller sluta) psykofarmaka
  • Barn som har ändrat en regim av psykotropa läkemedel (startat eller slutat) inom 30 dagar före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Business as Usual (BAU)
Denna grupp får service som vanligt i sina skolor. De kommer att få insatsen efter att uppföljningsåtgärder samlats in.
EXPERIMENTELL: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS är ett 12-veckors program och inkluderar skol-, föräldra- och elevkomponenter som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.
CLS är ett 12-veckors program och inkluderar skol-, föräldra- och elevkomponenter som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt definitionen av DSMIV/V.
Tidsram: förändring från baslinjen på ADHD-symtom vid 12 veckor
förändring från baslinjen på ADHD-symtom vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: förändring från baslinjen i läxproblem vid 12 veckor
förändring från baslinjen i läxproblem vid 12 veckor
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsram: förändring från baslinjen i ACES vid 12 veckor
förändring från baslinjen i ACES vid 12 veckor
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: förändring från baslinjen i läxproblem vid 7 månader
förändring från baslinjen i läxproblem vid 7 månader
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsram: förändring från baslinjen i ACES vid 7 månader
förändring från baslinjen i ACES vid 7 månader
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: förändring från baslinjen i COSS vid 12 veckor
förändring från baslinjen i COSS vid 12 veckor
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: förändring från baslinjen i COSS vid 7 månader
förändring från baslinjen i COSS vid 7 månader
Observationer av klassrummets/skolans beteende
Tidsram: förändring från baslinjen på observerat beteende vid 12 veckor
förändring från baslinjen på observerat beteende vid 12 veckor
Observationer av klassrummets/skolans beteende
Tidsram: förändring från baslinjen i observerat beteende vid 7 månader
förändring från baslinjen i observerat beteende vid 7 månader
Akademisk prestation
Tidsram: förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 12 veckor
förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 12 veckor
Akademisk prestation
Tidsram: förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 7 månader
förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 7 månader
Skala för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 12 veckor
förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 12 veckor
Skala för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 7 månader
förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 7 månader
Test av kunskap om livsfärdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 12 veckor
förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 12 veckor
Test av kunskap om livsfärdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 7 månader
förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 7 månader
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: förändring från utgångsläget i föräldrapraxis vid 12 veckor
förändring från utgångsläget i föräldrapraxis vid 12 veckor
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldraskapsrutiner vid 7 månader
förändring från baslinjen i föräldraskapsrutiner vid 7 månader
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldrastress vid 12 veckor
förändring från baslinjen i föräldrastress vid 12 veckor
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldrastress vid 7 månader
förändring från baslinjen i föräldrastress vid 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symtom

Kliniska prövningar på Affärer som vanligt

3
Prenumerera