- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01686724
Studie av programmet Collaborative Life Skills
14 juni 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Effektiviteten av programmet Collaborative Life Skills
Denna studie testar effektiviteten av en nyutvecklad integrerad beteendeintervention mellan skola och hem för beteenden relaterade till Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
Interventionen genomförs av skolbaserad mentalvårdspersonal inom skolmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
504
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i en deltagande skola och i klass 2-5
- Remiss av LSP som barn med uppenbara ADHD-relaterade problem
- ≥ 6 symtom (punktpoäng ≥ 2) av ouppmärksamhet eller hyperaktivitet-impulsivitet på den sammanslagna föräldern och läraren barns symtominventering
- ≥ 3 på skalan för försämring av förälder och lärare (tvärsituationsnedsättning)
- FSIQ eller VIQ ≥ 80 (nödvändigt för kognitiva krav i läroplanen för barns färdigheter)
- Vaktmästaren samtycker till att delta i behandlingen, barnet samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tillstånd som är oförenliga med denna studies behandling.
- allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
- allvarlig språkfördröjning,
- psykos,
- genomgripande utvecklingsstörning
- Förälder eller barn läser eller talar inte engelska eller läser eller talar inte spanska för vår spanska implementering av CLS (oförmåga att genomföra bedömningsåtgärder eller delta i gruppbehandlingar).
- Barnet är i ett klassrum för specialundervisning hela dagen (barn i dessa klassrum får ofta intensiva beteendemodifieringsprogram så att interventionen förväntas kräva modifiering för användning i dessa miljöer)
- Barn som tar psykotropa läkemedel av någon annan anledning än för att behandla ADHD
- Barn som planerar att byta (starta eller sluta) psykofarmaka
- Barn som har ändrat en regim av psykotropa läkemedel (startat eller slutat) inom 30 dagar före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Business as Usual (BAU)
Denna grupp får service som vanligt i sina skolor.
De kommer att få insatsen efter att uppföljningsåtgärder samlats in.
|
|
EXPERIMENTELL: Collaborative Life Skills Intervention (CLS)
CLS är ett 12-veckors program och inkluderar skol-, föräldra- och elevkomponenter som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.
|
CLS är ett 12-veckors program och inkluderar skol-, föräldra- och elevkomponenter som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Symtom på Attention Deficit Hyperactivity Disorder enligt definitionen av DSMIV/V.
Tidsram: förändring från baslinjen på ADHD-symtom vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen på ADHD-symtom vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: förändring från baslinjen i läxproblem vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i läxproblem vid 12 veckor
|
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsram: förändring från baslinjen i ACES vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i ACES vid 12 veckor
|
Checklista för läxproblem (HPC)
Tidsram: förändring från baslinjen i läxproblem vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i läxproblem vid 7 månader
|
Academic Competency Evaluation Scale (ACES)
Tidsram: förändring från baslinjen i ACES vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i ACES vid 7 månader
|
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: förändring från baslinjen i COSS vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i COSS vid 12 veckor
|
Children's Organizational Skills Scale (COSS)
Tidsram: förändring från baslinjen i COSS vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i COSS vid 7 månader
|
Observationer av klassrummets/skolans beteende
Tidsram: förändring från baslinjen på observerat beteende vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen på observerat beteende vid 12 veckor
|
Observationer av klassrummets/skolans beteende
Tidsram: förändring från baslinjen i observerat beteende vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i observerat beteende vid 7 månader
|
Akademisk prestation
Tidsram: förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 12 veckor
|
Akademisk prestation
Tidsram: förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i akademisk prestation vid 7 månader
|
Skala för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 12 veckor
|
Skala för förbättring av sociala färdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i social/beteendemässig funktion vid 7 månader
|
Test av kunskap om livsfärdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 12 veckor
|
Test av kunskap om livsfärdigheter
Tidsram: förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i kunskap om livskunskap vid 7 månader
|
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: förändring från utgångsläget i föräldrapraxis vid 12 veckor
|
förändring från utgångsläget i föräldrapraxis vid 12 veckor
|
Alabama föräldrafrågor
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldraskapsrutiner vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i föräldraskapsrutiner vid 7 månader
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldrastress vid 12 veckor
|
förändring från baslinjen i föräldrastress vid 12 veckor
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: förändring från baslinjen i föräldrastress vid 7 månader
|
förändring från baslinjen i föräldrastress vid 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pfiffner LJ, Rooney ME, Jiang Y, Haack LM, Beaulieu A, McBurnett K. Sustained Effects of Collaborative School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):245-251. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.016. Epub 2018 Feb 8.
- Pfiffner LJ, Rooney M, Haack L, Villodas M, Delucchi K, McBurnett K. A Randomized Controlled Trial of a School-Implemented School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;55(9):762-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.023. Epub 2016 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
18 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R324A120358
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder Symtom
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på Affärer som vanligt
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Texas at AustinOkändÅngest | LässvårigheterFörenta staterna
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersAvslutadDowns syndrom | Tal Ljudstörning | Talstörningar hos barn | Taluppfattbarhet | Tal- och språkstörningFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringHörselnedsättning, bilateralFörenta staterna
-
Petros DinasAvslutad
-
Network for Engineering and Economics Research...AvslutadPreventivmedel | Järnbristanemi vid graviditet | Mödravård | Postnatal vårdIndien
-
The Behavioural Insights TeamBrac; BRAC Institute of Governance and Development; Unilever U.K. Central... och andra samarbetspartnersAvslutadCovid19 | Handtvätt | HandtvättBangladesh
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar inte rekryterat ännuSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självmord
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadSomatiska symtom och relaterade störningar | Intensiv kortvarig dynamisk psykoterapiKanada
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad