Estudio del Programa Colaborativo de Habilidades para la Vida
14 de junio de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Eficacia del Programa Colaborativo de Habilidades para la Vida
Este estudio prueba la eficacia de una intervención conductual integrada entre la escuela y el hogar recientemente desarrollada para comportamientos relacionados con el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
La intervención es implementada por profesionales de la salud mental en la escuela dentro de los entornos escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
504
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistiendo a una escuela participante y en el grado 2-5
- Referido por LSP como un niño con aparentes problemas relacionados con el TDAH
- ≥ 6 síntomas (puntuación del ítem ≥ 2) de falta de atención o hiperactividad-impulsividad en el Inventario de Síntomas del Niño combinado de padres y maestros
- ≥ 3 en la escala de calificación de deterioro por parte de padres y maestros (deficiencia entre situaciones)
- FSIQ o VIQ ≥ 80 (necesario para las demandas cognitivas del plan de estudios de habilidades infantiles)
- El cuidador consiente en participar en el tratamiento, el niño asiente en participar
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones incompatibles con el tratamiento de este estudio.
- discapacidad visual o auditiva grave,
- retraso severo en el lenguaje,
- psicosis,
- trastorno generalizado del desarrollo
- El padre o el niño no lee ni habla inglés o no lee ni habla español para nuestra implementación en español de CLS (incapacidad para completar las medidas de evaluación o participar en tratamientos grupales).
- El niño está en un salón de clases de educación especial durante todo el día (los niños en estos salones de clases reciben con frecuencia programas intensivos de modificación del comportamiento, por lo que se espera que la intervención requiera modificaciones para su uso en estos entornos)
- Niños que toman medicamentos psicotrópicos por cualquier motivo que no sea para tratar el TDAH
- Niños que planean cambiar (iniciar o suspender) la medicación psicotrópica
- Niños que han cambiado un régimen de medicación psicotrópica (empezado o interrumpido) dentro de los 30 días anteriores a la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Negocios como de costumbre (BAU)
Este grupo recibe los servicios como de costumbre en sus escuelas.
Recibirán la intervención luego de recopiladas las medidas de seguimiento.
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EXPERIMENTAL: Intervención Colaborativa de Habilidades para la Vida (CLS)
CLS es un programa de 12 semanas e incluye componentes de escuela, padres y estudiantes que se integran a través de reuniones conjuntas de maestros, padres y estudiantes y el uso de programas integrados de comportamiento en el salón de clases, en el patio de recreo y en el hogar.
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CLS es un programa de 12 semanas e incluye componentes de escuela, padres y estudiantes que se integran a través de reuniones conjuntas de maestros, padres y estudiantes y el uso de programas integrados de comportamiento en el salón de clases, en el patio de recreo y en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad según la definición del DSMIV/V.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los síntomas del TDAH a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en los síntomas del TDAH a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de problemas con la tarea (HPC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los problemas de tarea a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en los problemas de tarea a las 12 semanas
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Escala de Evaluación de la Competencia Académica (ACES)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en ACES a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en ACES a las 12 semanas
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Lista de verificación de problemas con la tarea (HPC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los problemas de tarea a los 7 meses
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cambio desde el inicio en los problemas de tarea a los 7 meses
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Escala de Evaluación de la Competencia Académica (ACES)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en ACES a los 7 meses
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cambio desde el inicio en ACES a los 7 meses
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Escala de habilidades organizativas para niños (COSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en COSS a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en COSS a las 12 semanas
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Escala de habilidades organizativas para niños (COSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en COSS a los 7 meses
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cambio desde el inicio en COSS a los 7 meses
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Observaciones del comportamiento en el aula/escuela
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el comportamiento observado en la tarea a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en el comportamiento observado en la tarea a las 12 semanas
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Observaciones del comportamiento en el aula/escuela
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el comportamiento observado en la tarea a los 7 meses
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cambio desde el inicio en el comportamiento observado en la tarea a los 7 meses
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Logro académico
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en el rendimiento académico a las 12 semanas
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cambio desde la línea de base en el rendimiento académico a las 12 semanas
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Logro académico
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base en el rendimiento académico a los 7 meses
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cambio desde la línea de base en el rendimiento académico a los 7 meses
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Escala de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el funcionamiento social/conductual a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en el funcionamiento social/conductual a las 12 semanas
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Escala de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el funcionamiento social/conductual a los 7 meses
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cambio desde el inicio en el funcionamiento social/conductual a los 7 meses
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Prueba de conocimientos de habilidades para la vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el conocimiento de habilidades para la vida a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en el conocimiento de habilidades para la vida a las 12 semanas
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Prueba de conocimientos de habilidades para la vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el conocimiento de habilidades para la vida a los 7 meses
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cambio desde el inicio en el conocimiento de habilidades para la vida a los 7 meses
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Cuestionario para padres de Alabama
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las prácticas de crianza a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en las prácticas de crianza a las 12 semanas
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Cuestionario para padres de Alabama
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en las prácticas de crianza a los 7 meses
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cambio desde el inicio en las prácticas de crianza a los 7 meses
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el estrés parental a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en el estrés parental a las 12 semanas
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Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el estrés parental a los 7 meses
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cambio desde el inicio en el estrés parental a los 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pfiffner LJ, Rooney ME, Jiang Y, Haack LM, Beaulieu A, McBurnett K. Sustained Effects of Collaborative School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2018 Apr;57(4):245-251. doi: 10.1016/j.jaac.2018.01.016. Epub 2018 Feb 8.
- Pfiffner LJ, Rooney M, Haack L, Villodas M, Delucchi K, McBurnett K. A Randomized Controlled Trial of a School-Implemented School-Home Intervention for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symptoms and Impairment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Sep;55(9):762-70. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.023. Epub 2016 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R324A120358
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .