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Studio del programma Collaborative Life Skills

14 giugno 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Efficacia del programma di abilità di vita collaborativa

Questo studio verifica l'efficacia di un intervento comportamentale integrato scuola-casa di nuova concezione per i comportamenti correlati al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). L'intervento è attuato da professionisti della salute mentale a scuola all'interno delle strutture scolastiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

504

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare una scuola partecipante e in 2-5th grade
  • Segnalazione da parte di LSP di un bambino con apparenti problemi correlati all'ADHD
  • ≥ 6 sintomi (punteggio dell'item ≥ 2) di disattenzione o iperattività-impulsività sul gruppo genitore e insegnante Inventario dei sintomi del bambino
  • ≥ 3 sulla scala di valutazione dell'impairment da parte di genitori e insegnanti (danno cross-situazionale)
  • FSIQ o VIQ ≥ 80 (necessario per le esigenze cognitive del curriculum delle abilità del bambino)
  • Il custode acconsente a partecipare al trattamento, il bambino acconsente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni incompatibili con il trattamento di questo studio.
  • grave disabilità visiva o uditiva,
  • grave ritardo del linguaggio,
  • psicosi,
  • disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Il genitore o il bambino non legge o parla inglese o non legge o parla spagnolo per la nostra implementazione in lingua spagnola del CLS (impossibilità di completare misure di valutazione o partecipare a trattamenti di gruppo).
  • Il bambino è in un'aula di educazione speciale tutto il giorno (i bambini in queste classi ricevono spesso programmi intensivi di modifica del comportamento in modo tale che l'intervento dovrebbe richiedere modifiche per l'uso in queste impostazioni)
  • Bambini che assumono farmaci psicotropi per qualsiasi motivo diverso dal trattamento dell'ADHD
  • Bambini che intendono cambiare (iniziare o interrompere) i farmaci psicotropi
  • Bambini che hanno cambiato un regime di farmaci psicotropi (iniziato o interrotto) entro 30 giorni prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Business as usual (BAU)
Questo gruppo riceve servizi come al solito nelle loro scuole. Riceveranno l'intervento dopo la raccolta delle misure di follow-up.
Altro: Affari come al solito
SPERIMENTALE: Intervento collaborativo sulle abilità di vita (CLS)
Il CLS è un programma di 12 settimane e include componenti scolastiche, genitori e studenti che sono integrate tramite riunioni congiunte di insegnanti, genitori e studenti e l'uso di programmi comportamentali integrati in classe, nel parco giochi ea casa.
Comportamentale: Intervento collaborativo sulle abilità di vita (CLS)
Il CLS è un programma di 12 settimane e include componenti scolastiche, genitori e studenti che sono integrate tramite riunioni congiunte di insegnanti, genitori e studenti e l'uso di programmi comportamentali integrati in classe, nel parco giochi ea casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività come definito dal DSMIV/V.
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale sui sintomi dell'ADHD a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale sui sintomi dell'ADHD a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lista di controllo dei problemi con i compiti a casa (HPC)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei problemi con i compiti a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nei problemi con i compiti a 12 settimane
Scala di valutazione delle competenze accademiche (ACES)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale in ACES a 12 settimane
variazione rispetto al basale in ACES a 12 settimane
Lista di controllo dei problemi con i compiti a casa (HPC)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nei problemi con i compiti a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nei problemi con i compiti a 7 mesi
Scala di valutazione delle competenze accademiche (ACES)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale in ACES a 7 mesi
variazione rispetto al basale in ACES a 7 mesi
Scala delle capacità organizzative dei bambini (COSS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in COSS a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale in COSS a 12 settimane
Scala delle capacità organizzative dei bambini (COSS)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della COSS a 7 mesi
variazione rispetto al basale della COSS a 7 mesi
Osservazioni sul comportamento in classe/scuola
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale sul comportamento durante il lavoro osservato a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale sul comportamento durante il lavoro osservato a 12 settimane
Osservazioni sul comportamento in classe/scuola
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel comportamento sul compito osservato a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nel comportamento sul compito osservato a 7 mesi
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel rendimento scolastico a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nel rendimento scolastico a 12 settimane
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel rendimento scolastico a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nel rendimento scolastico a 7 mesi
Scala di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale/comportamentale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale/comportamentale a 12 settimane
Scala di miglioramento delle abilità sociali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale/comportamentale a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale/comportamentale a 7 mesi
Prova di conoscenza delle abilità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella conoscenza delle abilità per la vita a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nella conoscenza delle abilità per la vita a 12 settimane
Prova di conoscenza delle abilità di vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella conoscenza delle abilità per la vita a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nella conoscenza delle abilità per la vita a 7 mesi
Questionario sui genitori dell'Alabama
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle pratiche genitoriali a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nelle pratiche genitoriali a 12 settimane
Questionario sui genitori dell'Alabama
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle pratiche genitoriali a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nelle pratiche genitoriali a 7 mesi
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nello stress genitoriale a 12 settimane
cambiamento rispetto al basale nello stress genitoriale a 12 settimane
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nello stress genitoriale a 7 mesi
cambiamento rispetto al basale nello stress genitoriale a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R324A120358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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