Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní placebem kontrolovaná pilotní studie psychoterapie asistované MDMA u lidí s chronickou PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vysilující psychiatrická porucha, která se může vyvinout poté, co osoba zažije traumatickou událost, jako je sexuální napadení, válka nebo jakákoli jiná život ohrožující událost. PTSD je celosvětový zdravotní problém, který vážně snižuje kvalitu života člověka a je spojen s vysokou mírou psychiatrické a lékařské komorbidity, invalidity, utrpení a sebevražd. Nejméně třetina pacientů s PTSD nereaguje na zavedenou psychoterapii PTSD. Je zapotřebí širší spektrum účinných léčebných postupů pro PTSD.

Psychoterapie asistovaná 3,4-methylendioxymetamfetaminem (MDMA) může být potenciální možností léčby PTSD. MDMA je uvolňovač monoaminů, který ovlivňuje serotonin, norepinefrin a dopamin. MDMA je schopna vyvolat jedinečné psychofarmakologické účinky, jako je snížení pocitu strachu, zvýšení pocitu pohody, zvýšená sociabilita a extroverze, zvýšená mezilidská důvěra a bdělý stav vědomí. V USA byl MDMA používán jako doplněk k psychoterapii značným počtem psychiatrů a terapeutů, než byl v roce 1985 zařazen do seznamu I v důsledku nelékařského použití.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní placebem kontrolovaná pilotní studie fáze 2 zkoumala bezpečnost a účinnost psychoterapie asistované MDMA u 10 lidí s chronickou posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), která byla rezistentní na léčbu, a porovnávala účinky nízké a plné dávky MDMA. jako doplněk psychoterapie. První dva jedinci byli zařazeni do otevřené úvodní plné dávky se 125 mg MDMA, po které následovala doplňková poloviční dávka 62,5 mg MDMA po 1,5 až 2,5 hodinách. Zbývajících osm subjektů se zapsalo do fáze 1 studie a dostalo buď aktivní dávku placeba (nízká dávka 25 mg MDMA s doplňkovou poloviční dávkou 12,5 mg MDMA) nebo plně aktivní dávku (125 mg MDMA s doplňkovou poloviční dávkou MDMA). dávka 62,5 mg MDMA) během dvou experimentálních psychoterapeutických sezení, z nichž každé trvá šest až osm hodin s odstupem tří až pěti týdnů.

Subjekty zůstaly se svým mužským/ženským koterapeutickým týmem po celou dobu studie. Po zápisu se subjekty setkaly se svým týmem terapeutů na třech přípravných sezeních. Po každém sezení asistované psychoterapie MDMA se subjekty setkaly se svým týmem terapeutů na sezeních integrativní psychoterapie, kde subjekty zpracovávaly a propojovaly své myšlenky a pocity týkající se této zkušenosti.

Rozsah symptomů PTSD byl hodnocen na začátku a dva měsíce po druhém experimentálním sezení s použitím škály PTSD (CAPS) řízené klinikem (Blake et al., 1995). Během všech experimentálních sezení byla hodnocena bezpečnostní opatření, vitální funkce a měření psychického stresu. Krevní tlak a srdeční frekvence byly pravidelně hodnoceny během každého experimentálního sezení.

Subjekty, které se zapsaly do fáze 1 a dostaly aktivní placebo, měly možnost zapsat se do fáze 2 studie a dokončit otevřená experimentální sezení s plně aktivní dávkou MDMA (125 mg a 62,5 mg doplňkově) ve stejném rozvrhu jako ve fázi 1.