Véletlenszerű, kettős vak, aktív placebo-kontrollos kísérleti tanulmány MDMA-asszisztált pszichoterápiáról krónikus PTSD-ben szenvedőknél

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy legyengítő pszichiátriai rendellenesség, amely akkor alakulhat ki, ha egy személy traumatikus eseményt él át, például szexuális zaklatást, háborút vagy bármilyen más életveszélyes eseményt. A PTSD egy világméretű egészségügyi probléma, amely súlyosan rontja az egyén életminőségét, és magas arányban jár pszichiátriai és orvosi társbetegségekkel, rokkantsággal, szenvedéssel és öngyilkossággal. A PTSD-s betegek legalább egyharmada nem reagál a már bevált PTSD pszichoterápiákra. A PTSD hatékony kezeléseinek szélesebb körére van szükség.

A 3,4-metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) által támogatott pszichoterápia a PTSD lehetséges kezelési lehetősége lehet. Az MDMA egy monoamin felszabadító szer, amely befolyásolja a szerotonint, a noradrenalint és a dopamint. Az MDMA képes olyan egyedi pszichofarmakológiai hatásokat kiváltani, mint például a félelem érzetének csökkenése, a jó közérzet fokozódása, a szociabilitás és az extrovertáltság fokozása, a fokozott interperszonális bizalom és az éber tudatállapot. Az Egyesült Államokban az MDMA-t számos pszichiáter és terapeuta használta a pszichoterápia kiegészítőjeként, mielőtt 1985-ben az I. listába került, nem orvosi felhasználás eredményeként.

Ez a randomizált, kettős-vak, aktív, placebo-kontrollos 2. fázisú kísérleti tanulmány az MDMA-val segített pszichoterápia biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta 10 krónikus, kezelésre rezisztens poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő betegen, összehasonlítva az alacsony és a teljes dózisú MDMA hatását. pszichoterápia kiegészítőjeként. Az első két alanyt a nyílt elnevezésű, teljes dózisú bevezetőbe vonták be 125 mg MDMA-val, majd 1,5-2,5 óra elteltével egy kiegészítő féldózis 62,5 mg MDMA-val. A fennmaradó nyolc alany a vizsgálat 1. szakaszába került, és vagy aktív placebót kapott (alacsony dózis 25 mg MDMA, 12,5 mg MDMA kiegészítő féldózissal), vagy teljesen aktív dózist (125 mg MDMA kiegészítő fél adaggal) 62,5 mg MDMA) két kísérleti pszichoterápiás ülés során, amelyek mindegyike hat-nyolc óráig tartott, és három-öt hét különbséggel.

Az alanyok a vizsgálat teljes ideje alatt a férfi/női társterapeuta csapatukkal maradtak. A beiratkozáskor az alanyok három előkészítő ülésen találkoztak terapeuta csapatukkal. Minden MDMA-asszisztált pszichoterápiás ülés után az alanyok találkoztak terapeuta csapatukkal az integratív pszichoterápiás üléseken, ahol az alanyok feldolgozták és összekapcsolták gondolataikat és érzéseiket a tapasztalattal kapcsolatban.

A PTSD-tünetek mértékét a kiinduláskor és a második kísérleti ülés után két hónappal a Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) segítségével értékelték (Blake et al., 1995). A biztonsági intézkedéseket, az életjeleket és a pszichológiai szorongás mérését minden kísérleti munkamenet során értékelték. A vérnyomást és a szívfrekvenciát rendszeresen értékelték minden egyes kísérlet során.

Az 1. szakaszba beiratkozott és aktív placebót kapó alanyoknak lehetőségük volt beiratkozni a vizsgálat 2. szakaszába, és nyílt kísérleti üléseket végezni az MDMA teljesen aktív dózisával (125 mg és 62,5 mg kiegészítő) ugyanazon ütemezés szerint, mint a szakaszban. 1.