Randomisert, dobbeltblind, aktiv placebokontrollert pilotstudie av MDMA-assistert psykoterapi hos personer med kronisk PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en svekkende psykiatrisk lidelse som kan utvikle seg etter at en person opplever en traumatisk hendelse, for eksempel seksuelle overgrep, krig eller andre livstruende hendelser. PTSD er et verdensomspennende helseproblem som sterkt reduserer en persons livskvalitet og er assosiert med høye forekomster av psykiatrisk og medisinsk komorbiditet, funksjonshemming, lidelse og selvmord. Minst en tredjedel av PTSD-pasienter klarer ikke å svare på etablerte PTSD-psykoterapier. Et bredere spekter av effektive behandlinger for PTSD er nødvendig.

3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA)-assistert psykoterapi kan være et potensielt behandlingsalternativ for PTSD. MDMA er en monoaminfrigjører som påvirker serotonin, noradrenalin og dopamin. MDMA er i stand til å indusere unike psykofarmakologiske effekter som reduserte følelser av frykt, økte følelser av velvære, økt omgjengelighet og utadvendthet, økt mellommenneskelig tillit og en våken bevissthetstilstand. I USA ble MDMA brukt som et tillegg til psykoterapi av et betydelig antall psykiatere og terapeuter før det ble plassert i skjema I i 1985 som et resultat av ikke-medisinsk bruk.

Denne randomiserte, dobbeltblinde, aktive placebokontrollerte fase 2-pilotstudien undersøkte sikkerheten og effekten av MDMA-assistert psykoterapi hos 10 personer med kronisk, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og sammenlignet effekten av lav- og fulldose MDMA. som et tillegg til psykoterapi. De to første forsøkspersonene ble registrert i den åpne fulldose-innføringen med 125 mg MDMA, etterfulgt av en supplerende halvdose på 62,5 mg MDMA etter 1,5 til 2,5 timer. De resterende åtte forsøkspersonene ble registrert i trinn 1 av studien og fikk enten en aktiv placebodose (lav dose på 25 mg MDMA med en supplerende halvdose på 12,5 mg MDMA) eller en fullt aktiv dose (125 mg MDMA med en supplerende halv-dose) dose på 62,5 mg MDMA) i løpet av to eksperimentelle psykoterapisesjoner, som hver varer seks til åtte timer med tre til fem ukers mellomrom.

Forsøkspersonene forble sammen med sitt mannlige/kvinnelige co-terapeutteam under hele studien. Ved påmelding møtte forsøkspersonene sitt terapeutteam for tre forberedende økter. Etter hver MDMA-assistert psykoterapisesjon møtte forsøkspersonene sitt terapeutteam for integrerende psykoterapiøkter der forsøkspersonene bearbeidet og koblet sammen tankene og følelsene sine om opplevelsen.

Omfanget av PTSD-symptomer ble vurdert ved baseline og to måneder etter den andre eksperimentelle økten ved bruk av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) (Blake et al., 1995). Sikkerhetstiltak, vitale tegn og en måling av psykiske plager ble vurdert under alle eksperimentelle økter. Blodtrykk og hjertefrekvens ble vurdert periodisk under hver eksperimentelle økt.

Forsøkspersoner som meldte seg inn i trinn 1 og fikk den aktive placeboen, hadde muligheten til å registrere seg i trinn 2 av studien og fullføre åpne eksperimentelle økter med den fullt aktive dosen av MDMA (125 mg og 62,5 mg supplement) på samme tidsplan som trinn 1.