Randomisert, dobbeltblind, aktiv placebokontrollert pilotstudie av MDMA-assistert psykoterapi hos personer med kronisk PTSD
23. mai 2025 oppdatert av: Lykos Therapeutics
En randomisert, dobbeltblind, aktiv placebokontrollert fase 2-pilotstudie av MDMA-assistert psykoterapi hos personer med kronisk, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Denne fase 2-pilotstudien vurderte sikkerheten og effekten av MDMA-assistert psykoterapi hos 10 personer med kronisk, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og sammenlignet effekten av lav- og fulldose MDMA som et tillegg til psykoterapi.
De to første forsøkspersonene ble registrert i den åpne fulldose-innføringen med 125 mg MDMA, fulgt 1,5 til 2,5 timer senere av en supplerende halvdose på 62,5 mg MDMA.
De resterende åtte forsøkspersonene ble registrert i trinn 1 av studien og fikk enten en aktiv placebodose (lav dose på 25 mg MDMA, med en tilleggsdose på 12,5 mg MDMA) eller en fullt aktiv dose av MDMA (125 mg, med en tilleggsdose) på 62,5 mg MDMA) i løpet av to eksperimentelle psykoterapisesjoner, som hver varer seks til åtte timer med tre til fem ukers mellomrom.
Omfanget av PTSD-symptomer ble vurdert ved baseline og to måneder etter den andre eksperimentelle økten ved bruk av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) [Blake et al., 1995].
Forsøkspersoner som meldte seg på trinn 1 og fikk den aktive placeboen, hadde muligheten til å registrere seg i trinn 2 av studien og fullføre åpne eksperimentelle økter med den fullt aktive dosen av MDMA på samme tidsplan som trinn 1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en svekkende psykiatrisk lidelse som kan utvikle seg etter at en person opplever en traumatisk hendelse, for eksempel seksuelle overgrep, krig eller andre livstruende hendelser. PTSD er et verdensomspennende helseproblem som sterkt reduserer en persons livskvalitet og er assosiert med høye forekomster av psykiatrisk og medisinsk komorbiditet, funksjonshemming, lidelse og selvmord. Minst en tredjedel av PTSD-pasienter klarer ikke å svare på etablerte PTSD-psykoterapier. Et bredere spekter av effektive behandlinger for PTSD er nødvendig.
3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA)-assistert psykoterapi kan være et potensielt behandlingsalternativ for PTSD. MDMA er en monoaminfrigjører som påvirker serotonin, noradrenalin og dopamin. MDMA er i stand til å indusere unike psykofarmakologiske effekter som reduserte følelser av frykt, økte følelser av velvære, økt omgjengelighet og utadvendthet, økt mellommenneskelig tillit og en våken bevissthetstilstand. I USA ble MDMA brukt som et tillegg til psykoterapi av et betydelig antall psykiatere og terapeuter før det ble plassert i skjema I i 1985 som et resultat av ikke-medisinsk bruk.
Denne randomiserte, dobbeltblinde, aktive placebokontrollerte fase 2-pilotstudien undersøkte sikkerheten og effekten av MDMA-assistert psykoterapi hos 10 personer med kronisk, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og sammenlignet effekten av lav- og fulldose MDMA. som et tillegg til psykoterapi. De to første forsøkspersonene ble registrert i den åpne fulldose-innføringen med 125 mg MDMA, etterfulgt av en supplerende halvdose på 62,5 mg MDMA etter 1,5 til 2,5 timer. De resterende åtte forsøkspersonene ble registrert i trinn 1 av studien og fikk enten en aktiv placebodose (lav dose på 25 mg MDMA med en supplerende halvdose på 12,5 mg MDMA) eller en fullt aktiv dose (125 mg MDMA med en supplerende halv-dose) dose på 62,5 mg MDMA) i løpet av to eksperimentelle psykoterapisesjoner, som hver varer seks til åtte timer med tre til fem ukers mellomrom.
Forsøkspersonene forble sammen med sitt mannlige/kvinnelige co-terapeutteam under hele studien. Ved påmelding møtte forsøkspersonene sitt terapeutteam for tre forberedende økter. Etter hver MDMA-assistert psykoterapisesjon møtte forsøkspersonene sitt terapeutteam for integrerende psykoterapiøkter der forsøkspersonene bearbeidet og koblet sammen tankene og følelsene sine om opplevelsen.
Omfanget av PTSD-symptomer ble vurdert ved baseline og to måneder etter den andre eksperimentelle økten ved bruk av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) (Blake et al., 1995). Sikkerhetstiltak, vitale tegn og en måling av psykiske plager ble vurdert under alle eksperimentelle økter. Blodtrykk og hjertefrekvens ble vurdert periodisk under hver eksperimentelle økt.
Forsøkspersoner som meldte seg inn i trinn 1 og fikk den aktive placeboen, hadde muligheten til å registrere seg i trinn 2 av studien og fullføre åpne eksperimentelle økter med den fullt aktive dosen av MDMA (125 mg og 62,5 mg supplement) på samme tidsplan som trinn 1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70350
- Beer Yaakov Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk PTSD med en varighet på 6 måneder eller lenger.
- Ha en CAPS-score som viser moderate til alvorlige symptomer.
- Hadde minst ett mislykket forsøk på behandling for PTSD, enten med samtaleterapi eller med rusmidler, eller stoppet behandlingen på grunn av manglende evne til å tolerere psykoterapi eller medikamentell behandling.
- Er minst 18 år.
- Generelt sunt.
- Må signere en medisinsk erklæring for at etterforskerne kan kommunisere direkte med sin terapeut og leger.
- Er villig til å avstå fra å ta psykiatriske medisiner i studietiden.
- Enig at, en uke før MDMA-økten, vil avstå fra å ta alt nedenfor med mindre med forhåndsgodkjenning fra forskningsteamet: urtetilskudd, reseptfrie medisiner (med unntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller acetaminophen, alle reseptbelagte medisiner, med unntak av p-piller, skjoldbruskkjertelhormon eller andre medisiner;
- Er villig til å følge restriksjoner og retningslinjer angående inntak av mat, drikke. og nikotin kvelden før og like før hver forsøksøkt.
- Er villige til å overnatte på studiestedet.
- Er villig til å bli kontaktet via telefon for alle nødvendige telefonkontakter.
- Må ha en negativ graviditetstest hvis du kan føde barn, og godta å bruke en effektiv form for prevensjon.
- Godta å ikke delta i andre kliniske studier i løpet av denne kliniske studien, inkludert oppfølgingsperioden.
- Er dyktig i å snakke og lese hebraisk.
- Godta å ta opp alle psykoterapiøkter til lyd/video.
Ekskluderingskriterier:
- Er gravide eller ammer, eller hvis de kan få barn og ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel.
- Vekt mindre enn 48 kg.
- Misbruker ulovlige rusmidler.
- Er ikke i stand til å gi tilstrekkelig informert samtykke.
- Ved gjennomgang av tidligere og nåværende legemidler/medisiner må ikke være på eller ha tatt et medikament som er ekskluderende.
- Ved gjennomgang av medisinsk eller psykiatrisk historie må ikke ha noen nåværende eller tidligere diagnose som kan anses som en risiko for deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ledet i: 125 mg MDMA-assistert terapi (åpen merkelapp)
Deltakerne mottar Open-etikett MDMA med en innledende dose på 125 mg midomafetamin HCl, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 62,5 mg, under to psykoterapiøkter planlagt 3-5 ukers mellomrom.
|
Ikke-direktiv psykoterapi vil bli utført gjennom hele studien.
Andre navn:
Opprinnelig dose på 125 mg midomafetamin HCl administrert oralt ved starten av hver av to psykoterapi -økter, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 62,5 mg 1,5 til 2,5 timer senere.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Aktiv placebo-dose MDMA-assistert terapi (25 mg)
Deltakerne får innledende dose på 25 mg midomafetamin HCl, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 12,5 mg, under to psykoterapiøkter planlagt 3-5 ukers mellomrom.
|
Ikke-direktiv psykoterapi vil bli utført gjennom hele studien.
Andre navn:
Opprinnelig dose på 25 mg midomafetamin HCl administrert oralt ved starten av hver av to psykoterapi -økter, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 12,5 mg 1,5 til 2,5 timer senere.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Full dose MDMA-assistert terapi (125 mg)
Deltakerne får innledende dose på 125 mg midomafetamin HCl, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 62,5 mg, under to psykoterapiøkter planlagt 3-5 ukers mellomrom.
|
Ikke-direktiv psykoterapi vil bli utført gjennom hele studien.
Andre navn:
Opprinnelig dose på 125 mg midomafetamin HCl administrert oralt ved starten av hver av to psykoterapi -økter, muligens etterfulgt av en tilleggsdose på 62,5 mg 1,5 til 2,5 timer senere.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk administrert PTSD-skala (CAPS-IV) total poengsum fra baseline til slutten av stadium 1
Tidsramme: Grunnlinje til 1 måned etter eksperimentell økt 2 (slutten av trinn 1)
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS-IV) er en kliniker administrert og skåret vurdering av PTSD-symptomer via strukturert intervju basert på PTSD-diagnose i DSM-IV.
Den totale alvorlighetsgraden er en sum av symptomfrekvens og intensitetsskåre for subskalaene B (gjenoppleving), C (unngåelse) og D (hypervigilance) og varierer fra 0 til 136, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje til 1 måned etter eksperimentell økt 2 (slutten av trinn 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk administrert PTSD-skala (CAPS-IV) totalscore fra baseline til langsiktig oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-IV (CAPS-IV) er en kliniker administrert og skåret vurdering av PTSD-symptomer via strukturert intervju basert på PTSD-diagnose i DSM-IV.
Den totale alvorlighetsgraden er en sum av symptomfrekvens og intensitetsskåre for subskalaene B (gjenoppleving), C (unngåelse) og D (hypervigilance) og varierer fra 0 til 136, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI-II) totale poeng fra baseline til slutten av trinn 1
Tidsramme: Grunnlinje til 1 måned etter eksperimentell økt 2 (slutten av trinn 1)
|
Validert selvrapporteringsmål for symptomer på depresjon.
BDI-II totalskåren på 0-13 anses som minimalt område, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlige depressive symptomer.
BDI-II scores ved å summere vurderingene for de 21 elementene.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Maksimal totalpoengsum er 63.
|
Grunnlinje til 1 måned etter eksperimentell økt 2 (slutten av trinn 1)
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI-II) totalscore fra baseline til langsiktig oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
Validert selvrapporteringsmål for symptomer på depresjon.
BDI-II totalskåren på 0-13 anses som minimalt område, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlige depressive symptomer.
BDI-II scores ved å summere vurderingene for de 21 elementene.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Maksimal totalpoengsum er 63.
|
Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
|
Endring i Global Assessment of Functioning (GAF) skala fra baseline til slutten av trinn 1
Tidsramme: Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
Global Assessment of Functioning (GAF) Scale er en numerisk skala som strekker seg fra 0 til 100 som brukes av mental helse klinikere og leger for subjektivt å vurdere den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til voksne.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
|
Endring i Global Assessment of Functioning (GAF) skala fra baseline til langsiktig oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
Global Assessment of Functioning (GAF) Scale er en numerisk skala som strekker seg fra 0 til 100 som brukes av mental helse klinikere og leger for subjektivt å vurdere den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til voksne.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
|
Endring i posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS) Symptom Alvorlighetspoeng fra baseline til slutten av stadium 1
Tidsramme: Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) er et 49-elements selvrapporteringsinstrument designet for å hjelpe til med diagnosen PTSD.
Svar på 17 symptomelementer gjøres på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (fem eller flere ganger per uke).
Symptomelementene summeres for å beregne symptomets alvorlighetsgrad som varierer fra 0 til 51, med høyere score som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
|
Endring i posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS) Symptom Alvorlighetspoeng fra baseline til langsiktig oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) er et 49-elements selvrapporteringsinstrument designet for å hjelpe til med diagnosen PTSD.
Svar på 17 symptomelementer gjøres på en 4-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (fem eller flere ganger per uke).
Symptomelementene summeres for å beregne symptomets alvorlighetsgrad som varierer fra 0 til 51, med høyere score som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
|
Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til slutten av trinn 1
Tidsramme: Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
Den består av 18 elementer som gir syv komponentpoeng.
Komponentpoengsummen summeres for å lage en totalpoengsum.
Totalscore varierer fra 0 (bedre) til 21 (dårligere), med høyere skåre som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Grunnlinje til 1 måned etter 2. eksperimentell økt (slutten av trinn 1)
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til langsiktig oppfølging
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
Den består av 18 elementer som gir syv komponentpoeng.
Komponentpoengsummen summeres for å lage en totalpoengsum.
Totalscore varierer fra 0 (bedre) til 21 (dårligere), med høyere skåre som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline til 12 måneder etter siste eksperimentelle økt
|
|
Endring i klinisk administrert PTSD-skala (CAPS-IV) total score fra baseline til slutten av trinn 2
Tidsramme: Baseline til slutten av trinn 2
|
Den klinikeradministrerte PTSD-skalaen for DSM-IV (CAPS-IV) er en kliniker administrert og scoret vurdering av PTSD-symptomer via strukturert intervju basert på PTSD-diagnose i DSM-IV.
Den totale alvorlighetsgraden er en sum av symptomfrekvens og intensitetspoeng for underskalaene B (nyopplevelse), C (unngåelse) og D (hypervigilance) og varierer fra 0 til 136, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
|
Baseline til slutten av trinn 2
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI-II) Total score fra baseline til slutten av trinn 2
Tidsramme: Baseline til slutten av trinn 2
|
Validert selvrapportmål på symptomer på depresjon.
BDI-II total score på 0-13 anses som minimalt område, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlige depressive symptomer.
BDI-II blir scoret ved å summere rangeringene for de 21 varene.
Hver vare er vurdert til en 4-punkts skala fra 0 til 3. maksimal totalscore er 63.
|
Baseline til slutten av trinn 2
|
|
Endring i global vurdering av funksjonen (GAF) fra baseline til slutten av trinn 2
Tidsramme: Baseline til slutten av trinn 2
|
Den globale vurderingen av funksjonen (GAF) er en numerisk skala fra 0 til 100 som brukes av psykiske helseklinikere og leger for å subjektivt vurdere den sosiale, yrkesmessige og psykologiske funksjonen til voksne.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Baseline til slutten av trinn 2
|
|
Endring i posttraumatisk stressdiagnostisk skala (PDS) symptom alvorlighetsgrad fra baseline til slutten av trinn 2
Tidsramme: Baseline til slutten av trinn 2
|
Den posttraumatiske stressdiagnostiske skalaen (PDS) er et 49-punkts selvrapportinstrument designet for å hjelpe til med diagnosen PTSD.
Svar på 17 symptomelementer blir gjort på en 4 -punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (fem eller flere ganger per uke).
Symptomelementene oppsummeres for å beregne symptomets alvorlighetsgrad som varierer fra 0 til 51, med høyere score som indikerer mer alvorlige PTSD -symptomer.
|
Baseline til slutten av trinn 2
|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til slutten av trinn 2
Tidsramme: Baseline til slutten av trinn 2
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et egenvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
Den består av 18 elementer som gir syv komponentpoeng.
Komponentpoeng summeres for å skape en total poengsum.
Total score varierer fra 0 (bedre) til 21 (verre), med høyere score som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline til slutten av trinn 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moshe Kotler, Beer Yaakov Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, Kaloupek DG, Gusman FD, Charney DS, Keane TM. The development of a Clinician-Administered PTSD Scale. J Trauma Stress. 1995 Jan;8(1):75-90. doi: 10.1007/BF02105408.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Feduccia AA, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Breakthrough for Trauma Treatment: Safety and Efficacy of MDMA-Assisted Psychotherapy Compared to Paroxetine and Sertraline. Front Psychiatry. 2019 Sep 12;10:650. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00650. eCollection 2019.
- Mithoefer MC, Feduccia AA, Jerome L, Mithoefer A, Wagner M, Walsh Z, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: study design and rationale for phase 3 trials based on pooled analysis of six phase 2 randomized controlled trials. Psychopharmacology (Berl). 2019 Sep;236(9):2735-2745. doi: 10.1007/s00213-019-05249-5. Epub 2019 May 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
7. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
21. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Adrenerge midler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Adrenerge opptakshemmere
- Serotoninmidler
- Hallusinogener
- N-metyl-3,4-metylendioksyamfetamin
Andre studie-ID-numre
- MP-9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .