Étude pilote randomisée, à double insu et contrôlée par placebo actif sur la psychothérapie assistée par la MDMA chez les personnes atteintes de SSPT chronique

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble psychiatrique débilitant qui peut se développer après qu'une personne ait vécu un événement traumatique, tel qu'une agression sexuelle, une guerre ou tout autre événement mettant sa vie en danger. Le SSPT est un problème de santé mondial qui réduit considérablement la qualité de vie d'une personne et est associé à des taux élevés de comorbidité psychiatrique et médicale, d'invalidité, de souffrance et de suicide. Au moins un tiers des patients PTSD ne répondent pas aux psychothérapies PTSD établies. Un plus large éventail de traitements efficaces pour le SSPT est nécessaire.

La psychothérapie assistée par la 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA) peut être une option de traitement potentielle pour le SSPT. La MDMA est un libérateur de monoamine qui affecte la sérotonine, la noradrénaline et la dopamine. La MDMA est capable d'induire des effets psychopharmacologiques uniques tels qu'une diminution des sentiments de peur, une augmentation des sentiments de bien-être, une sociabilité et une extraversion accrues, une confiance interpersonnelle accrue et un état de conscience alerte. Aux États-Unis, la MDMA était utilisée comme complément à la psychothérapie par un nombre considérable de psychiatres et de thérapeutes avant d'être inscrite à l'annexe I en 1985 en raison d'une utilisation non médicale.

Cette étude pilote de phase 2 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo actif a examiné l'innocuité et l'efficacité de la psychothérapie assistée par la MDMA chez 10 personnes atteintes d'un trouble de stress post-traumatique (ESPT) chronique et résistant au traitement, en comparant les effets de la MDMA à faible dose et à pleine dose. comme complément à la psychothérapie. Les deux premiers sujets ont été enrôlés dans l'initiation à dose complète en ouvert avec 125 mg de MDMA, suivie d'une demi-dose supplémentaire de 62,5 mg de MDMA après 1,5 à 2,5 heures. Les huit sujets restants se sont inscrits à l'étape 1 de l'étude et ont reçu soit une dose active de placebo (faible dose de 25 mg de MDMA avec une demi-dose supplémentaire de 12,5 mg de MDMA) soit une dose entièrement active (125 mg de MDMA avec une demi-dose supplémentaire de MDMA). dose de 62,5 mg de MDMA) au cours de deux séances de psychothérapie expérimentale, chacune d'une durée de six à huit heures et programmées à trois à cinq semaines d'intervalle.

Les sujets sont restés avec leur équipe de co-thérapeutes hommes/femmes pendant toute la durée de l'étude. Lors de leur inscription, les sujets ont rencontré leur équipe de thérapeutes pour trois séances préparatoires. Après chaque séance de psychothérapie assistée par MDMA, les sujets rencontraient leur équipe de thérapeutes pour des séances de psychothérapie intégrative où les sujets traitaient et connectaient leurs pensées et leurs sentiments à propos de l'expérience.

L'étendue des symptômes du SSPT a été évaluée au départ et deux mois après la deuxième session expérimentale à l'aide de l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale) (Blake et al., 1995). Les mesures de sécurité, les signes vitaux et une mesure de la détresse psychologique ont été évalués au cours de toutes les séances expérimentales. La tension artérielle et la fréquence cardiaque ont été évaluées périodiquement au cours de chaque session expérimentale.

Les sujets qui se sont inscrits à l'étape 1 et ont reçu le placebo actif ont eu la possibilité de s'inscrire à l'étape 2 de l'étude et de terminer des séances expérimentales en ouvert avec la dose pleinement active de MDMA (125 mg et 62,5 mg supplémentaires) selon le même calendrier que l'étape 1.