Randomiseret, dobbeltblind, aktiv placebokontrolleret pilotundersøgelse af MDMA-assisteret psykoterapi hos mennesker med kronisk PTSD

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en invaliderende psykiatrisk lidelse, der kan udvikle sig efter en person oplever en traumatisk begivenhed, såsom seksuelle overgreb, krig eller enhver anden livstruende begivenhed. PTSD er et verdensomspændende sundhedsproblem, der i alvorlig grad reducerer en persons livskvalitet og er forbundet med høje forekomster af psykiatrisk og medicinsk komorbiditet, handicap, lidelse og selvmord. Mindst en tredjedel af PTSD-patienter reagerer ikke på etablerede PTSD-psykoterapier. Der er behov for en bredere vifte af effektive behandlinger for PTSD.

3,4-methylendioxymetamfetamin (MDMA)-assisteret psykoterapi kan være en potentiel behandlingsmulighed for PTSD. MDMA er en monoaminfrigiver, der påvirker serotonin, noradrenalin og dopamin. MDMA er i stand til at fremkalde unikke psykofarmakologiske effekter såsom nedsatte følelser af frygt, øget følelse af velvære, øget omgængelighed og udadvendthed, øget interpersonel tillid og en vågen bevidsthedstilstand. I USA blev MDMA brugt som et supplement til psykoterapi af et betydeligt antal psykiatere og terapeuter, før det blev placeret i skema I i 1985 som følge af ikke-medicinsk brug.

Dette randomiserede, dobbeltblindede, aktive placebokontrollerede fase 2-pilotstudie undersøgte sikkerheden og effekten af ​​MDMA-assisteret psykoterapi hos 10 personer med kronisk, behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD), hvor man sammenlignede virkningerne af lav- og fulddosis MDMA. som et supplement til psykoterapi. De første to forsøgspersoner blev inkluderet i den åbne fulde dosis indledning med 125 mg MDMA, efterfulgt af en supplerende halvdosis på 62,5 mg MDMA efter 1,5 til 2,5 timer. De resterende otte forsøgspersoner indrulleredes i studiets trin 1 og modtog enten en aktiv placebo-dosis (lav dosis på 25 mg MDMA med en supplerende halvdosis på 12,5 mg MDMA) eller en fuldt aktiv dosis (125 mg MDMA med en supplerende halv-dosis) dosis på 62,5 mg MDMA) under to eksperimentelle psykoterapisessioner, der hver varer seks til otte timer og er planlagt med tre til fem ugers mellemrum.

Forsøgspersonerne forblev hos deres mandlige/kvindelige co-terapeutteam under hele undersøgelsen. Efter tilmeldingen mødtes forsøgspersonerne med deres terapeutteam til tre forberedende sessioner. Efter hver MDMA-assisteret psykoterapisession mødtes forsøgspersonerne med deres terapeutteam til integrerende psykoterapisessioner, hvor forsøgspersonerne bearbejdede og forbandt deres tanker og følelser om oplevelsen.

Omfanget af PTSD-symptomer blev vurderet ved baseline og to måneder efter den anden eksperimentelle session ved hjælp af Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) (Blake et al., 1995). Sikkerhedsforanstaltninger, vitale tegn og en måling af psykiske lidelser blev vurderet under alle eksperimentelle sessioner. Blodtryk og hjertefrekvens blev vurderet periodisk under hver forsøgssession.

Forsøgspersoner, der tilmeldte sig trin 1 og modtog den aktive placebo, havde mulighed for at tilmelde sig trin 2 af undersøgelsen og gennemføre åbne eksperimentelle sessioner med den fuldt aktive dosis af MDMA (125 mg og 62,5 mg supplerende) på samme tidsplan som trin. 1.