Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne, kontrolowane placebo badanie pilotażowe psychoterapii wspomaganej MDMA u osób z przewlekłym zespołem stresu pourazowego

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Lykos Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy 2 psychoterapii wspomaganej MDMA u osób z przewlekłym, opornym na leczenie zespołem stresu pourazowego (PTSD)

W tym badaniu pilotażowym fazy 2 oceniono bezpieczeństwo i skuteczność psychoterapii wspomaganej MDMA u 10 osób z przewlekłym, opornym na leczenie zespołem stresu pourazowego (PTSD), porównując efekty niskich i pełnych dawek MDMA jako dodatku do psychoterapii. Dwóch pierwszych pacjentów zostało włączonych do otwartej, pełnej dawki wprowadzającej z 125 mg MDMA, a następnie 1,5 do 2,5 godziny później z dodatkową połową dawki 62,5 mg MDMA. Pozostałych ośmiu uczestników zostało włączonych do Etapu 1 badania i otrzymało albo aktywną dawkę placebo (niska dawka 25 mg MDMA, z dodatkową dawką 12,5 mg MDMA), albo w pełni aktywną dawkę MDMA (125 mg, z dodatkową dawką 62,5 mg MDMA) podczas dwóch eksperymentalnych sesji psychoterapeutycznych, z których każda trwała od sześciu do ośmiu godzin i zaplanowano je w odstępie trzech do pięciu tygodni. Zakres symptomów PTSD oceniano na linii podstawowej i dwa miesiące po drugiej sesji eksperymentalnej, stosując Skalę PTSD zarządzaną przez klinicystę (CAPS) [Blake i in., 1995]. Osoby, które zakwalifikowały się do Etapu 1 i otrzymały aktywne placebo, miały możliwość zapisania się do Etapu 2 badania i ukończenia otwartych sesji eksperymentalnych z w pełni aktywną dawką MDMA według tego samego harmonogramu, co Etap 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) to wyniszczające zaburzenie psychiczne, które może rozwinąć się po doświadczeniu traumatycznego zdarzenia, takiego jak napaść na tle seksualnym, wojna lub inne zdarzenie zagrażające życiu. Zespół stresu pourazowego to ogólnoświatowy problem zdrowotny, który poważnie obniża jakość życia danej osoby i wiąże się z wysokimi wskaźnikami współwystępowania chorób psychicznych i medycznych, niepełnosprawności, cierpienia i samobójstw. Co najmniej jedna trzecia pacjentów z PTSD nie reaguje na ustalone psychoterapie PTSD. Potrzebny jest szerszy wachlarz skutecznych metod leczenia PTSD.

Psychoterapia wspomagana 3,4-metylenodioksymetamfetaminą (MDMA) może być potencjalną opcją leczenia PTSD. MDMA jest uwalniaczem monoamin, który wpływa na serotoninę, norepinefrynę i dopaminę. MDMA jest w stanie wywoływać wyjątkowe efekty psychofarmakologiczne, takie jak zmniejszenie uczucia strachu, zwiększenie dobrego samopoczucia, zwiększenie towarzyskości i ekstrawersji, zwiększenie zaufania międzyludzkiego i czujny stan świadomości. W Stanach Zjednoczonych MDMA było używane jako dodatek do psychoterapii przez znaczną liczbę psychiatrów i terapeutów, zanim zostało umieszczone w wykazie I w 1985 r. W wyniku zastosowania niemedycznego.

W tym randomizowanym, podwójnie ślepym, aktywnym, kontrolowanym placebo badaniu pilotażowym fazy 2 zbadano bezpieczeństwo i skuteczność psychoterapii wspomaganej MDMA u 10 osób z przewlekłym, opornym na leczenie zespołem stresu pourazowego (PTSD), porównując skutki małej i pełnej dawki MDMA jako dodatek do psychoterapii. Dwóch pierwszych pacjentów zostało włączonych do otwartej, pełnej dawki wprowadzającej z 125 mg MDMA, a następnie po 1,5 do 2,5 godziny z dodatkową połową dawki 62,5 mg MDMA. Pozostałych ośmiu uczestników zostało włączonych do Etapu 1 badania i otrzymało aktywną dawkę placebo (niska dawka 25 mg MDMA z dodatkową połową dawki 12,5 mg MDMA) lub w pełni aktywną dawkę (125 mg MDMA z dodatkową połową dawki dawki 62,5 mg MDMA) podczas dwóch eksperymentalnych sesji psychoterapeutycznych, z których każda trwała od sześciu do ośmiu godzin w odstępie trzech do pięciu tygodni.

Badani pozostawali ze swoim męskim/żeńskim zespołem ko-terapeutów przez całe badanie. Po rejestracji badani spotkali się ze swoim zespołem terapeutów na trzy sesje przygotowawcze. Po każdej sesji psychoterapii wspomaganej MDMA badani spotykali się ze swoim zespołem terapeutów na integracyjne sesje psychoterapeutyczne, podczas których badani przetwarzali i łączyli swoje myśli i uczucia dotyczące doznania.

Zakres symptomów PTSD oceniano na linii podstawowej i dwa miesiące po drugiej sesji eksperymentalnej przy użyciu Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS) (Blake et al., 1995). Podczas wszystkich sesji eksperymentalnych oceniano środki bezpieczeństwa, parametry życiowe i pomiar stresu psychicznego. Ciśnienie krwi i tętno oceniano okresowo podczas każdej sesji eksperymentalnej.

Osoby, które zakwalifikowały się do Etapu 1 i otrzymały aktywne placebo, miały możliwość zapisania się do Etapu 2 badania i ukończenia otwartych sesji eksperymentalnych z w pełni aktywną dawką MDMA (125 mg i 62,5 mg suplementu) według tego samego harmonogramu co Etap 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 70350
        • Beer Yaakov Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekły zespół stresu pourazowego trwający co najmniej 6 miesięcy.
  • Mieć wynik CAPS wykazujący objawy od umiarkowanych do ciężkich.
  • Miał co najmniej jedną nieudaną próbę leczenia zespołu stresu pourazowego, za pomocą terapii rozmową lub leków, lub przerwał leczenie z powodu nietolerancji psychoterapii lub farmakoterapii.
  • Mają co najmniej 18 lat.
  • Ogólnie zdrowy.
  • Musi podpisać zwolnienie lekarskie, aby badacze mogli komunikować się bezpośrednio z terapeutą i lekarzami.
  • Są gotowi powstrzymać się od przyjmowania jakichkolwiek leków psychiatrycznych w okresie studiów.
  • Zgadzam się, że na tydzień przed sesją MDMA powstrzymam się od przyjmowania wszystkich poniższych leków, chyba że za uprzednią zgodą zespołu badawczego: suplementów ziołowych, leków dostępnych bez recepty (z wyjątkiem niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub acetaminofenu, wszelkich leków na receptę, z wyjątkiem pigułki antykoncepcyjne, hormony tarczycy lub inne leki;
  • Są chętni do przestrzegania ograniczeń i wytycznych dotyczących spożywania żywności, napojów. i nikotyny w noc poprzedzającą i tuż przed każdą sesją eksperymentalną.
  • Chęć pozostania na noc w miejscu badania.
  • Są chętni do kontaktu telefonicznego w celu uzyskania wszystkich niezbędnych kontaktów telefonicznych.
  • Musi mieć negatywny test ciążowy, jeśli jest w stanie urodzić dzieci, i zgodzić się na stosowanie skutecznej formy kontroli urodzeń.
  • Zgadzam się nie uczestniczyć w żadnym innym badaniu klinicznym na czas trwania tego badania klinicznego, w tym w okresie obserwacji.
  • Biegle mówią i czytają po hebrajsku.
  • Wyraź zgodę na nagrywanie wszystkich sesji psychoterapeutycznych w formie audio/wideo.

Kryteria wyłączenia:

  • Są w ciąży lub karmią piersią lub mogą mieć dzieci i nie stosują skutecznych środków kontroli urodzeń.
  • Waż mniej niż 48 kg.
  • Nadużywają nielegalnych narkotyków.
  • Nie są w stanie wyrazić odpowiednio świadomej zgody.
  • Po zapoznaniu się z przeszłymi i obecnymi lekami/lekami nie wolno przyjmować ani przyjmować leków wykluczających.
  • Po zapoznaniu się z historią medyczną lub psychiatryczną, nie może mieć żadnej aktualnej lub przeszłej diagnozy, która mogłaby zostać uznana za ryzyko dla udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ołów w: 125 mg MDMA (otwarta etykieta)
Uczestnicy otrzymują MDMA metodą otwartej próby z początkową dawką 125 mg, a następnie ewentualnie dodatkową dawką 62,5 mg, podczas dwóch sesji psychoterapeutycznych zaplanowanych w odstępie 3-5 tygodni.
Lek: Otwarta etykieta pełnej dawki MDMA (125 mg)
Początkowa dawka 125 mg MDMA podana doustnie na początku każdej z dwóch sesji psychoterapeutycznych, po której ewentualnie następuje dodatkowa dawka 62,5 mg MDMA 1,5 do 2,5 godziny później.
Inne nazwy:
  • MDMA
  • 3,4-metylenodioksymetamfetamina
  • midomafetamina
Behawioralne: Psychoterapia
Psychoterapia niedyrektywna będzie prowadzona przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Manualna psychoterapia wspomagana MDMA
Komparator placebo: Aktywna dawka placebo MDMA (25 mg)
Uczestnicy otrzymują początkową dawkę 25 mg MDMA, a następnie ewentualnie dawkę uzupełniającą 12,5 mg, podczas dwóch sesji psychoterapeutycznych zaplanowanych w odstępie 3-5 tygodni.
Behawioralne: Psychoterapia
Psychoterapia niedyrektywna będzie prowadzona przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Manualna psychoterapia wspomagana MDMA
Lek: Aktywna dawka placebo MDMA (25 mg)
Początkowa dawka 25 mg MDMA podana doustnie na początku każdej z dwóch sesji psychoterapeutycznych, po której ewentualnie następuje dodatkowa dawka 12,5 mg MDMA 1,5 do 2,5 godziny później.
Inne nazwy:
  • MDMA
  • 3,4-metylenodioksymetamfetamina
  • midomafetamina
Eksperymentalny: Pełna dawka MDMA (125 mg)
Uczestnicy otrzymują początkową dawkę 125 mg MDMA, a następnie ewentualnie dawkę uzupełniającą 62,5 mg, podczas dwóch sesji psychoterapeutycznych zaplanowanych w odstępie 3-5 tygodni.
Behawioralne: Psychoterapia
Psychoterapia niedyrektywna będzie prowadzona przez cały czas trwania badania.
Inne nazwy:
  • Manualna psychoterapia wspomagana MDMA
Lek: Pełna dawka MDMA (125 mg)
Początkowa dawka 125 mg MDMA podana doustnie na początku każdej z dwóch sesji psychoterapeutycznych, po której ewentualnie następuje dodatkowa dawka 62,5 mg MDMA 1,5 do 2,5 godziny później.
Inne nazwy:
  • MDMA
  • 3,4-metylenodioksymetamfetamina
  • midomafetamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnej punktacji klinicznej skali PTSD (CAPS-IV) od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1-miesięcznej sesji poeksperymentalnej 2 (koniec etapu 1)
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-IV (CAPS-IV) jest przeprowadzaną przez klinicystę i punktowaną oceną objawów PTSD za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu opartego na diagnozie PTSD w DSM-IV. Całkowity wynik nasilenia jest sumą wyników częstotliwości i intensywności objawów dla podskal B (ponowne doświadczanie), C (unikanie) i D (nadmierna czujność) i mieści się w zakresie od 0 do 136, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Wartość bazowa do 1-miesięcznej sesji poeksperymentalnej 2 (koniec etapu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej punktacji w klinicznej skali PTSD (CAPS-IV) od końca etapu 1 do końca etapu 2
Ramy czasowe: Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-IV (CAPS-IV) jest przeprowadzaną przez klinicystę i punktowaną oceną objawów PTSD za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu opartego na diagnozie PTSD w DSM-IV. Całkowity wynik nasilenia jest sumą wyników częstotliwości i intensywności objawów dla podskal B (ponowne doświadczanie), C (unikanie) i D (nadmierna czujność) i mieści się w zakresie od 0 do 136, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zmiana całkowitego wyniku w klinicznej skali PTSD (CAPS-IV) od wartości początkowej do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-IV (CAPS-IV) jest przeprowadzaną przez klinicystę i punktowaną oceną objawów PTSD za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu opartego na diagnozie PTSD w DSM-IV. Całkowity wynik nasilenia jest sumą wyników częstotliwości i intensywności objawów dla podskal B (ponowne doświadczanie), C (unikanie) i D (nadmierna czujność) i mieści się w zakresie od 0 do 136, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Zmiana całkowitej punktacji w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1-miesięcznej sesji poeksperymentalnej 2 (koniec etapu 1)
Zatwierdzona samoopisowa miara objawów depresji. Całkowity wynik BDI-II wynoszący 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 to łagodne objawy, 20-28 to umiarkowane, a 29-63 to ciężkie objawy depresyjne. BDI-II jest oceniany przez zsumowanie ocen dla 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3. Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Wartość bazowa do 1-miesięcznej sesji poeksperymentalnej 2 (koniec etapu 1)
Zmiana całkowitego wyniku w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) od końca etapu 1 do końca etapu 2
Ramy czasowe: Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zatwierdzona samoopisowa miara objawów depresji. Całkowity wynik BDI-II wynoszący 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 to łagodne objawy, 20-28 to umiarkowane, a 29-63 to ciężkie objawy depresyjne. BDI-II jest oceniany przez zsumowanie ocen dla 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3. Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zmiana całkowitej punktacji w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II) od wartości wyjściowej do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Zatwierdzona samoopisowa miara objawów depresji. Całkowity wynik BDI-II wynoszący 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 to łagodne objawy, 20-28 to umiarkowane, a 29-63 to ciężkie objawy depresyjne. BDI-II jest oceniany przez zsumowanie ocen dla 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3. Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Zmiana w skali globalnej oceny funkcjonowania (GAF) od stanu wyjściowego do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF) to skala numeryczna od 0 do 100, która jest używana przez klinicystów i lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym do subiektywnej oceny społecznego, zawodowego i psychologicznego funkcjonowania osób dorosłych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Zmiana skali globalnej oceny funkcjonowania (GAF) od końca etapu 1 do końca etapu 2
Ramy czasowe: Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF) to skala numeryczna od 0 do 100, która jest używana przez klinicystów i lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym do subiektywnej oceny społecznego, zawodowego i psychologicznego funkcjonowania osób dorosłych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zmiana w skali globalnej oceny funkcjonowania (GAF) od punktu początkowego do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF) to skala numeryczna od 0 do 100, która jest używana przez klinicystów i lekarzy zajmujących się zdrowiem psychicznym do subiektywnej oceny społecznego, zawodowego i psychologicznego funkcjonowania osób dorosłych. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Zmiana w skali diagnostycznej stresu pourazowego (PDS) od poziomu wyjściowego do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS) to 49-itemowy instrument samoopisowy zaprojektowany, aby pomóc w diagnozie PTSD. Odpowiedzi na 17 pozycji objawów są dokonywane na 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (pięć lub więcej razy w tygodniu). Pozycje symptomów są sumowane, aby obliczyć nasilenie objawów, które waha się od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Zmiana w skali diagnostycznej nasilenia objawów stresu pourazowego (PDS) od końca etapu 1 do końca etapu 2
Ramy czasowe: Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS) to 49-itemowy instrument samoopisowy zaprojektowany, aby pomóc w diagnozie PTSD. Odpowiedzi na 17 pozycji objawów są dokonywane na 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (pięć lub więcej razy w tygodniu). Pozycje symptomów są sumowane, aby obliczyć nasilenie objawów, które waha się od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zmiana w skali diagnostycznej stresu pourazowego (PDS) od punktu początkowego do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Skala diagnostyczna stresu pourazowego (PDS) to 49-itemowy instrument samoopisowy zaprojektowany, aby pomóc w diagnozie PTSD. Odpowiedzi na 17 pozycji objawów są dokonywane na 4-punktowej skali od 0 (wcale) do 3 (pięć lub więcej razy w tygodniu). Pozycje symptomów są sumowane, aby obliczyć nasilenie objawów, które waha się od 0 do 51, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości początkowej do końca etapu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia. Składa się z 18 pozycji, które dają siedem punktów składowych. Wyniki składowe są sumowane, aby utworzyć wynik całkowity. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (lepiej) do 21 (gorzej), przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.
Wartość bazowa do 1 miesiąca po drugiej sesji eksperymentalnej (koniec etapu 1)
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od końca etapu 1 do końca etapu 2
Ramy czasowe: Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia. Składa się z 18 pozycji, które dają siedem punktów składowych. Wyniki składowe są sumowane, aby utworzyć wynik całkowity. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (lepiej) do 21 (gorzej), przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.
Od końca etapu 1 do końca etapu 2
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości wyjściowej do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia. Składa się z 18 pozycji, które dają siedem punktów składowych. Wyniki składowe są sumowane, aby utworzyć wynik całkowity. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (lepiej) do 21 (gorzej), przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.
Linia bazowa do 12 miesięcy po końcowej sesji eksperymentalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lykos Therapeutics

Śledczy

  • Główny śledczy: Moshe Kotler, Beer Yaakov Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarta etykieta pełnej dawki MDMA (125 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj