Randomisierte, doppelblinde, aktive placebokontrollierte Pilotstudie zur MDMA-unterstützten Psychotherapie bei Menschen mit chronischer PTBS

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine schwächende psychiatrische Störung, die sich entwickeln kann, nachdem eine Person ein traumatisches Ereignis wie sexuelle Übergriffe, Krieg oder andere lebensbedrohliche Ereignisse erlebt hat. PTSD ist ein weltweites Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität einer Person stark einschränkt und mit hohen Raten an psychiatrischer und medizinischer Komorbidität, Behinderung, Leiden und Suizid verbunden ist. Mindestens ein Drittel der PTBS-Patienten sprechen nicht auf etablierte PTBS-Psychotherapien an. Es wird ein breiteres Spektrum an wirksamen Behandlungen für PTBS benötigt.

3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA)-unterstützte Psychotherapie kann eine mögliche Behandlungsoption für PTBS sein. MDMA ist ein Monoamin-Freisetzer, der Serotonin, Noradrenalin und Dopamin beeinflusst. MDMA ist in der Lage, einzigartige psychopharmakologische Wirkungen hervorzurufen, wie z. B. verminderte Angstgefühle, gesteigertes Wohlbefinden, gesteigerte Geselligkeit und Extrovertiertheit, gesteigertes zwischenmenschliches Vertrauen und einen wachen Bewusstseinszustand. In den USA wurde MDMA von einer beträchtlichen Anzahl von Psychiatern und Therapeuten als Ergänzung zur Psychotherapie verwendet, bevor es 1985 aufgrund nichtmedizinischer Verwendung in Liste I aufgenommen wurde.

Diese randomisierte, doppelblinde, aktive Placebo-kontrollierte Phase-2-Pilotstudie untersuchte die Sicherheit und Wirksamkeit einer MDMA-unterstützten Psychotherapie bei 10 Personen mit chronischer, behandlungsresistenter posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), wobei die Wirkungen von niedrig dosiertem und voll dosiertem MDMA verglichen wurden als Ergänzung zur Psychotherapie. Die ersten beiden Probanden wurden in die Open-Label-Volldosis-Einleitung mit 125 mg MDMA aufgenommen, gefolgt von einer zusätzlichen halben Dosis von 62,5 mg MDMA nach 1,5 bis 2,5 Stunden. Die verbleibenden acht Probanden nahmen an Phase 1 der Studie teil und erhielten entweder eine aktive Placebo-Dosis (niedrige Dosis von 25 mg MDMA mit einer zusätzlichen halben Dosis von 12,5 mg MDMA) oder eine voll aktive Dosis (125 mg MDMA mit einer zusätzlichen halben Dosis). Dosis von 62,5 mg MDMA) während zweier experimenteller Psychotherapiesitzungen, die jeweils sechs bis acht Stunden dauerten und im Abstand von drei bis fünf Wochen angesetzt wurden.

Die Probanden blieben während der gesamten Studie bei ihrem männlichen/weiblichen Co-Therapeutenteam. Nach der Einschreibung trafen sich die Probanden mit ihrem Therapeutenteam für drei Vorbereitungssitzungen. Nach jeder MDMA-unterstützten Psychotherapiesitzung trafen sich die Probanden mit ihrem Therapeutenteam zu integrativen Psychotherapiesitzungen, in denen die Probanden ihre Gedanken und Gefühle über die Erfahrung verarbeiteten und verbanden.

Das Ausmaß der PTSD-Symptome wurde zu Studienbeginn und zwei Monate nach der zweiten experimentellen Sitzung unter Verwendung der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) (Blake et al., 1995) bewertet. Sicherheitsmaßnahmen, Vitalfunktionen und eine Messung der psychischen Belastung wurden während aller experimentellen Sitzungen bewertet. Blutdruck und Herzfrequenz wurden periodisch während jeder experimentellen Sitzung bewertet.

Probanden, die sich in Phase 1 einschrieben und das aktive Placebo erhielten, hatten die Möglichkeit, sich in Phase 2 der Studie einzuschreiben und offene experimentelle Sitzungen mit der vollständig aktiven Dosis von MDMA (125 mg und 62,5 mg ergänzend) nach demselben Zeitplan wie in Phase zu absolvieren 1.