Estudio piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo activo de psicoterapia asistida por MDMA en personas con TEPT crónico
22 de enero de 2024 actualizado por: Lykos Therapeutics
Estudio piloto de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo activo, de psicoterapia asistida por MDMA en personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) crónico y resistente al tratamiento
Este estudio piloto de fase 2 evaluó la seguridad y eficacia de la psicoterapia asistida por MDMA en 10 personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) crónico resistente al tratamiento, comparando los efectos de dosis bajas y completas de MDMA como complemento de la psicoterapia.
Los dos primeros sujetos se inscribieron en el inicio de dosis completa de etiqueta abierta con 125 mg de MDMA, seguidos de 1,5 a 2,5 horas más tarde por una media dosis suplementaria de 62,5 mg de MDMA.
Los ocho sujetos restantes se inscribieron en la Etapa 1 del estudio y recibieron una dosis activa de placebo (dosis baja de 25 mg de MDMA, con una dosis suplementaria de 12,5 mg de MDMA) o una dosis completamente activa de MDMA (125 mg, con una dosis suplementaria de 62,5 mg de MDMA) durante dos sesiones de psicoterapia experimental, cada una de seis a ocho horas de duración y programadas con tres a cinco semanas de diferencia.
La extensión de los síntomas de PTSD se evaluó al inicio del estudio y dos meses después de la segunda sesión experimental utilizando la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) [Blake et al., 1995].
Los sujetos que se inscribieron en la Etapa 1 y recibieron el placebo activo tuvieron la oportunidad de inscribirse en la Etapa 2 del estudio y completar sesiones experimentales abiertas con la dosis completamente activa de MDMA en el mismo horario que la Etapa 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno psiquiátrico debilitante que puede desarrollarse después de que una persona experimenta un evento traumático, como una agresión sexual, una guerra o cualquier otro evento que ponga en peligro la vida. El PTSD es un problema de salud mundial que reduce severamente la calidad de vida de una persona y está asociado con altas tasas de comorbilidad psiquiátrica y médica, discapacidad, sufrimiento y suicidio. Al menos un tercio de los pacientes con TEPT no responden a las psicoterapias establecidas para el TEPT. Se necesita una gama más amplia de tratamientos efectivos para el PTSD.
La psicoterapia asistida por 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA) puede ser una posible opción de tratamiento para el TEPT. La MDMA es un liberador de monoaminas que afecta a la serotonina, la norepinefrina y la dopamina. La MDMA es capaz de inducir efectos psicofarmacológicos únicos, como disminución de la sensación de miedo, aumento de la sensación de bienestar, aumento de la sociabilidad y la extroversión, aumento de la confianza interpersonal y un estado de conciencia alerta. En los EE. UU., un número considerable de psiquiatras y terapeutas utilizaron la MDMA como complemento de la psicoterapia antes de que se incluyera en la Lista I en 1985 como resultado de un uso no médico.
Este estudio piloto de fase 2, aleatorizado, doble ciego, activo, controlado con placebo, investigó la seguridad y la eficacia de la psicoterapia asistida por MDMA en 10 personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) crónico resistente al tratamiento, y comparó los efectos de dosis bajas y completas de MDMA. como complemento de la psicoterapia. Los primeros dos sujetos se inscribieron en el inicio de dosis completa de etiqueta abierta con 125 mg de MDMA, seguido de una media dosis suplementaria de 62,5 mg de MDMA después de 1,5 a 2,5 horas. Los ocho sujetos restantes se inscribieron en la Etapa 1 del estudio y recibieron una dosis activa de placebo (dosis baja de 25 mg de MDMA con una media dosis suplementaria de 12,5 mg de MDMA) o una dosis totalmente activa (125 mg de MDMA con una media dosis suplementaria de MDMA) dosis de 62,5 mg de MDMA) durante dos sesiones de psicoterapia experimental, cada una con una duración de seis a ocho horas y programadas con tres a cinco semanas de diferencia.
Los sujetos permanecieron con su equipo de coterapeutas masculino/femenino durante todo el estudio. Al inscribirse, los sujetos se reunieron con su equipo de terapeutas durante tres sesiones preparatorias. Después de cada sesión de psicoterapia asistida por MDMA, los sujetos se reunían con su equipo de terapeutas para sesiones de psicoterapia integradora donde los sujetos procesaban y conectaban sus pensamientos y sentimientos sobre la experiencia.
La extensión de los síntomas de PTSD se evaluó al inicio del estudio y dos meses después de la segunda sesión experimental utilizando la Escala de PTSD Administrada por el Clínico (CAPS) (Blake et al., 1995). Se evaluaron medidas de seguridad, signos vitales y una medida de angustia psicológica durante todas las sesiones experimentales. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluaron periódicamente durante cada sesión experimental.
Los sujetos que se inscribieron en la Etapa 1 y recibieron el placebo activo tuvieron la oportunidad de inscribirse en la Etapa 2 del estudio y completar sesiones experimentales abiertas con la dosis completamente activa de MDMA (125 mg y 62,5 mg suplementarios) en el mismo horario que la Etapa 1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70350
- Beer Yaakov Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PTSD crónico con una duración de 6 meses o más.
- Tener una puntuación CAPS que muestre síntomas de moderados a graves.
- Tuvo al menos un intento fallido de tratamiento para el PTSD, ya sea con terapia de conversación o con medicamentos, o interrumpió el tratamiento debido a la incapacidad de tolerar la psicoterapia o la terapia con medicamentos.
- Tener al menos 18 años.
- Generalmente saludable.
- Debe firmar un comunicado médico para que los investigadores se comuniquen directamente con su terapeuta y médicos.
- Está dispuesto a abstenerse de tomar cualquier medicamento psiquiátrico durante el período de estudio.
- Acepte que, una semana antes de la sesión de MDMA, se abstendrá de tomar todos los siguientes, a menos que cuente con la aprobación previa del equipo de investigación: suplementos de hierbas, medicamentos sin receta (con la excepción de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o acetaminofeno), cualquier medicamento con receta, con la excepción de píldoras anticonceptivas, hormona tiroidea u otros medicamentos;
- Están dispuestos a seguir las restricciones y pautas relativas al consumo de alimentos y bebidas. y nicotina la noche anterior y justo antes de cada sesión experimental.
- Están dispuestos a pasar la noche en el sitio de estudio.
- Están dispuestos a ser contactados por teléfono para todos los contactos telefónicos necesarios.
- Debe tener una prueba de embarazo negativa si puede tener hijos y estar de acuerdo en usar una forma eficaz de control de la natalidad.
- Aceptar no participar en ningún otro ensayo clínico durante la duración de este ensayo clínico, incluido el período de seguimiento.
- Son competentes en hablar y leer hebreo.
- Aceptar que todas las sesiones de psicoterapia se graben en audio/video.
Criterio de exclusión:
- Están embarazadas o amamantando, o si pueden tener hijos y no están practicando un método eficaz de control de la natalidad.
- Pesar menos de 48 kg.
- Están abusando de drogas ilegales.
- Son incapaces de dar un consentimiento informado adecuado.
- Tras la revisión de medicamentos/medicamentos pasados y actuales, no debe estar tomando o haber tomado un medicamento que sea excluyente.
- Tras la revisión del historial médico o psiquiátrico, no debe tener ningún diagnóstico actual o pasado que se considere un riesgo para la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrada: 125 mg de MDMA (etiqueta abierta)
Los participantes reciben MDMA de etiqueta abierta con una dosis inicial de 125 mg, posiblemente seguida de una dosis suplementaria de 62,5 mg, durante dos sesiones de psicoterapia programadas con 3 a 5 semanas de diferencia.
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Dosis inicial de 125 mg de MDMA administrada por vía oral al comienzo de cada una de las dos sesiones de psicoterapia, posiblemente seguida de una dosis complementaria de 62,5 mg de MDMA 1,5 a 2,5 horas después.
Otros nombres:
La psicoterapia no directiva se llevará a cabo durante todo el estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Dosis de placebo activo MDMA (25 mg)
Los participantes reciben una dosis inicial de 25 mg de MDMA, posiblemente seguida de una dosis suplementaria de 12,5 mg, durante dos sesiones de psicoterapia programadas con 3 a 5 semanas de diferencia.
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La psicoterapia no directiva se llevará a cabo durante todo el estudio.
Otros nombres:
Dosis inicial de 25 mg de MDMA administrada por vía oral al comienzo de cada una de las dos sesiones de psicoterapia, posiblemente seguida de una dosis complementaria de 12,5 mg de MDMA 1,5 a 2,5 horas después.
Otros nombres:
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Experimental: Dosis completa de MDMA (125 mg)
Los participantes reciben una dosis inicial de 125 mg de MDMA, posiblemente seguida de una dosis suplementaria de 62,5 mg, durante dos sesiones de psicoterapia programadas con una diferencia de 3 a 5 semanas.
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La psicoterapia no directiva se llevará a cabo durante todo el estudio.
Otros nombres:
Dosis inicial de 125 mg de MDMA administrada por vía oral al comienzo de cada una de las dos sesiones de psicoterapia, posiblemente seguida de una dosis complementaria de 62,5 mg de MDMA 1,5 a 2,5 horas después.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la escala de TEPT administrada clínicamente (CAPS-IV) desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes posterior a la sesión experimental 2 (final de la etapa 1)
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La Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-IV (CAPS-IV) es una evaluación de los síntomas del TEPT administrada y puntuada por un médico a través de una entrevista estructurada basada en el diagnóstico de TEPT en el DSM-IV.
La puntuación de gravedad total es una suma de las puntuaciones de frecuencia e intensidad de los síntomas para las subescalas B (reexperimentación), C (evitación) y D (hipervigilancia) y varía de 0 a 136, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Línea de base a 1 mes posterior a la sesión experimental 2 (final de la etapa 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación total de la escala de TEPT administrada clínicamente (CAPS-IV) desde el final de la etapa 1 hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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La Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-IV (CAPS-IV) es una evaluación de los síntomas del TEPT administrada y puntuada por un médico a través de una entrevista estructurada basada en el diagnóstico de TEPT en el DSM-IV.
La puntuación de gravedad total es una suma de las puntuaciones de frecuencia e intensidad de los síntomas para las subescalas B (reexperimentación), C (evitación) y D (hipervigilancia) y varía de 0 a 136, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Cambio en la puntuación total de la escala de TEPT administrada clínicamente (CAPS-IV) desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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La Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-IV (CAPS-IV) es una evaluación de los síntomas del TEPT administrada y puntuada por un médico a través de una entrevista estructurada basada en el diagnóstico de TEPT en el DSM-IV.
La puntuación de gravedad total es una suma de las puntuaciones de frecuencia e intensidad de los síntomas para las subescalas B (reexperimentación), C (evitación) y D (hipervigilancia) y varía de 0 a 136, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Cambio en las puntuaciones totales del Inventario de depresión de Beck (BDI-II) desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes posterior a la sesión experimental 2 (final de la etapa 1)
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Medida validada de autoinforme de los síntomas de la depresión.
La puntuación total del BDI-II de 0-13 se considera un rango mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es síntomas depresivos graves.
El BDI-II se califica sumando las calificaciones de los 21 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. La puntuación total máxima es 63.
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Línea de base a 1 mes posterior a la sesión experimental 2 (final de la etapa 1)
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Cambio en la puntuación total del Inventario de depresión de Beck (BDI-II) desde el final de la etapa 1 hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Medida validada de autoinforme de los síntomas de la depresión.
La puntuación total del BDI-II de 0-13 se considera un rango mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es síntomas depresivos graves.
El BDI-II se califica sumando las calificaciones de los 21 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. La puntuación total máxima es 63.
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Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Cambio en las puntuaciones totales del Inventario de depresión de Beck (BDI-II) desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Medida validada de autoinforme de los síntomas de la depresión.
La puntuación total del BDI-II de 0-13 se considera un rango mínimo, 14-19 es leve, 20-28 es moderado y 29-63 es síntomas depresivos graves.
El BDI-II se califica sumando las calificaciones de los 21 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. La puntuación total máxima es 63.
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Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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La Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF, por sus siglas en inglés) es una escala numérica que va de 0 a 100 y es utilizada por médicos y clínicos de salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de los adultos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde el final de la etapa 1 hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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La Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF, por sus siglas en inglés) es una escala numérica que va de 0 a 100 y es utilizada por médicos y clínicos de salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de los adultos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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La Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF, por sus siglas en inglés) es una escala numérica que va de 0 a 100 y es utilizada por médicos y clínicos de salud mental para calificar subjetivamente el funcionamiento social, ocupacional y psicológico de los adultos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Cambio en la puntuación de gravedad de los síntomas de la escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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La Escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) es un instrumento de autoinforme de 49 elementos diseñado para ayudar en el diagnóstico del TEPT.
Las respuestas a 17 ítems de síntomas se realizan en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (cinco o más veces por semana).
Los elementos de los síntomas se suman para calcular la puntuación de la gravedad de los síntomas, que oscila entre 0 y 51; las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
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Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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Cambio en la puntuación de gravedad de los síntomas de la escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) desde el final de la etapa 1 hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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La Escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) es un instrumento de autoinforme de 49 elementos diseñado para ayudar en el diagnóstico del TEPT.
Las respuestas a 17 ítems de síntomas se realizan en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (cinco o más veces por semana).
Los elementos de los síntomas se suman para calcular la puntuación de la gravedad de los síntomas, que oscila entre 0 y 51; las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
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Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Cambio en la puntuación de gravedad de los síntomas de la escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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La Escala de diagnóstico de estrés postraumático (PDS) es un instrumento de autoinforme de 49 elementos diseñado para ayudar en el diagnóstico del TEPT.
Las respuestas a 17 ítems de síntomas se realizan en una escala de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (cinco o más veces por semana).
Los elementos de los síntomas se suman para calcular la puntuación de la gravedad de los síntomas, que oscila entre 0 y 51; las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
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Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio hasta el final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño.
Se compone de 18 ítems que arrojan siete puntajes de componentes.
Las puntuaciones de los componentes se suman para crear una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (mejor) y 21 (peor), y las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
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Línea de base hasta 1 mes posterior a la 2.ª sesión experimental (fin de la etapa 1)
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el final de la etapa 1 hasta el final de la etapa 2
Periodo de tiempo: Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño.
Se compone de 18 ítems que arrojan siete puntajes de componentes.
Las puntuaciones de los componentes se suman para crear una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (mejor) y 21 (peor), y las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
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Fin de la Etapa 1 a Fin de la Etapa 2
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño.
Se compone de 18 ítems que arrojan siete puntajes de componentes.
Las puntuaciones de los componentes se suman para crear una puntuación total.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (mejor) y 21 (peor), y las puntuaciones más altas indican una mala calidad del sueño.
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Línea de base a 12 meses después de la sesión experimental final
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moshe Kotler, Beer Yaakov Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, Kaloupek DG, Gusman FD, Charney DS, Keane TM. The development of a Clinician-Administered PTSD Scale. J Trauma Stress. 1995 Jan;8(1):75-90. doi: 10.1007/BF02105408.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Feduccia AA, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Breakthrough for Trauma Treatment: Safety and Efficacy of MDMA-Assisted Psychotherapy Compared to Paroxetine and Sertraline. Front Psychiatry. 2019 Sep 12;10:650. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00650. eCollection 2019.
- Mithoefer MC, Feduccia AA, Jerome L, Mithoefer A, Wagner M, Walsh Z, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Doblin R. MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: study design and rationale for phase 3 trials based on pooled analysis of six phase 2 randomized controlled trials. Psychopharmacology (Berl). 2019 Sep;236(9):2735-2745. doi: 10.1007/s00213-019-05249-5. Epub 2019 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Alucinógenos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- N-metil-3,4-metilendioxianfetamina
Otros números de identificación del estudio
- MP-9
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MDMA de dosis completa de etiqueta abierta (125 mg)
-
Lykos TherapeuticsTerminadoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminado
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic TherapyTerminadoTrastorno de estrés postraumáticoSuiza
-
Lykos TherapeuticsTerminado