Novorozenecká cerebrální oxygenace po expozici kyslíku vyhodnocena oxymetrem INVOS
Okysličení mozku novorozenců – studie pomocí oxymetru INVOS
- Vzhledem ke zvýšenému riziku poškození mozku je zajímavé kontinuální sledování mozkové oxygenace. Vyšetřovatelé vyhodnotí schopnost oxymetru INVOS detekovat indukované změny v cerebrální regionální saturaci.
- Účelem studie je prozkoumat naši hypotézu, že cerebrální vazokonstrikce po expozici kyslíku je prodloužena u předčasně narozených dětí ve srovnání s dětmi v termínu.
Přehled studie
Detailní popis
Předčasně narozené děti jsou vystaveny zvýšenému riziku poškození mozku ve srovnání s donošenými dětmi a mozková hypoxie je považována za důležitou roli. U předčasně narozených dětí je zvýšené riziko dechové tísně, epizod s nízkou oxygenací, mechanickou ventilací, rizikem hypokapnie a labilní nebo nízký krevní tlak. Tyto stavy mohou ovlivnit mikrocirkulaci a tím i okysličení mozku. Hyperoxie je také předmětem zájmu, protože vysoké hladiny kyslíku mohou způsobit vazokonstrikci.
Výzkumníci budou zkoumat normální fyziologickou cerebrální odpověď na expozici kyslíku u skupiny předčasně narozených dětí s gestačním věkem (GA) 32-37 týdnů au skupiny nedonošených dětí.
Vyšetřovatelé budou provádět dynamický výzkum s nepřetržitým monitorováním mozkové oxygenace pomocí cerebrálního/somatického oxymetru INVOS® (blízká infračervená spektroskopie (NIRS)). Reprodukovatelnost se zkoumá opakovaným měřením.
Následovat nebude.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci s gestačním věkem 32-40 týdnů
- Klinicky stabilní
- +/- CPAP s limitem kyslíku pod 30 %
- Svolení rodičů
Kritéria vyloučení:
- Těžká porodní asfyxie
- Zákaz expozice kyslíku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kyslík + cerebrální NIRS
Vyvolané změny v přívodu kyslíku (100% vs. vzduch v místnosti).
Průběžné sledování saturace mozkové kyslíkem.
|
Expozice kyslíku (100% kyslík) po dobu 5 minut, poté 25 minut s pokojovým vzduchem.
Opakováno dvakrát.
Nepřetržité monitorování saturace mozkové saturace kyslíkem (NIRS).5 výměny senzoru pro reprodukovatelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny mozkové saturace kyslíkem od základní linie po expozici kyslíku.
Časové okno: Měření bude trvat 30 minut až 3 hodiny v závislosti na situaci. Měření během prvních 4 týdnů života. Žádné sledování.
|
Měření bude trvat 30 minut až 3 hodiny v závislosti na situaci. Měření během prvních 4 týdnů života. Žádné sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oxygen - HH 527
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .