Ossigenazione cerebrale neonatale dopo l'esposizione all'ossigeno valutata con l'ossimetro INVOS
Ossigenazione del cervello neonatale: uno studio che utilizza l'ossimetro INVOS
- A causa dell'aumentato rischio di danno cerebrale, è interessante il monitoraggio continuo dell'ossigenazione cerebrale. Gli investigatori valuteranno la capacità dell'ossimetro INVOS di rilevare i cambiamenti indotti nella saturazione regionale cerebrale.
- Lo scopo dello studio è quello di indagare la nostra ipotesi che la vasocostrizione cerebrale dopo l'esposizione all'ossigeno sia prolungata nei neonati pretermine rispetto ai neonati a termine.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine sono a maggior rischio di danni cerebrali rispetto ai neonati a termine e si ritiene che l'ipossia cerebrale abbia un ruolo importante. I neonati pretermine sono a maggior rischio di distress respiratorio, episodi di bassa ossigenazione, ventilazione meccanica, rischio di ipocapnia e pressione arteriosa labile o bassa. Queste condizioni possono influenzare la microcircolazione e quindi l'ossigenazione del cervello. Anche l'iperossia è un punto di interesse, poiché alti livelli di ossigeno possono causare vasocostrizione.
Gli investigatori esamineranno la normale risposta cerebrale fisiologica all'esposizione all'ossigeno in un gruppo di neonati pretermine con un'età gestazionale (GA) di 32-37 settimane e un gruppo di neonati a termine.
Gli investigatori eseguiranno ricerche dinamiche con il monitoraggio continuo dell'ossigenazione cerebrale utilizzando l'ossimetro cerebrale / somatico INVOS® (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). La riproducibilità viene esaminata mediante misurazioni ripetute.
Non ci sarà alcun seguito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hvidovre, Danimarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con un'età gestazionale di 32-40 settimane
- Clinicamente stabile
- +/- CPAP con un limite di ossigeno inferiore al 30%
- Consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Grave asfissia alla nascita
- Divieto di esposizione all'ossigeno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ossigeno + NIRS cerebrale
Cambiamenti indotti nell'apporto di ossigeno (100% rispetto all'aria ambiente).
Monitoraggio continuo della saturazione di ossigeno cerebrale.
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Esposizione all'ossigeno (100% di ossigeno) per 5 minuti, quindi 25 minuti con aria ambiente.
Ripetuto due volte.
Monitoraggio continuo della saturazione di ossigeno cerebrale (NIRS).5 sostituzioni del sensore per la riproducibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni rispetto al basale della saturazione di ossigeno cerebrale dopo l'esposizione all'ossigeno.
Lasso di tempo: Le misurazioni richiederanno tra 30 minuti e 3 ore a seconda della situazione. Misurazioni entro le prime 4 settimane di vita. Nessun seguito.
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Le misurazioni richiederanno tra 30 minuti e 3 ore a seconda della situazione. Misurazioni entro le prime 4 settimane di vita. Nessun seguito.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxygen - HH 527
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