Zerebrale Sauerstoffversorgung bei Neugeborenen nach Sauerstoffexposition, bewertet mit dem INVOS-Oximeter
Sauerstoffversorgung des neonatalen Gehirns – eine Studie mit dem INVOS-Oximeter
- Aufgrund des erhöhten Risikos einer Hirnschädigung ist eine kontinuierliche Überwachung der zerebralen Oxygenierung interessant. Die Forscher werden die Fähigkeit des INVOS-Oximeters bewerten, induzierte Veränderungen in der zerebralen regionalen Sättigung zu erkennen.
- Der Zweck der Studie ist es, unsere Hypothese zu untersuchen, dass die zerebrale Vasokonstriktion nach Sauerstoffexposition bei Frühgeborenen im Vergleich zu termingerechten Säuglingen verlängert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene haben im Vergleich zu termingerechten Säuglingen ein erhöhtes Risiko für Hirnschäden, und es wird angenommen, dass zerebrale Hypoxie eine wichtige Rolle spielt. Frühgeborene haben ein erhöhtes Risiko für Atemnot, Episoden mit geringer Sauerstoffversorgung, mechanischer Beatmung, Hypokapnie und labilem oder niedrigem Blutdruck. Diese Bedingungen können die Mikrozirkulation und damit die Sauerstoffversorgung des Gehirns beeinträchtigen. Hyperoxie ist ebenfalls ein interessanter Punkt, da ein hoher Sauerstoffgehalt eine Vasokonstriktion verursachen kann.
Die Forscher werden die normale physiologische zerebrale Reaktion auf Sauerstoffexposition bei einer Gruppe von Frühgeborenen mit einem Gestationsalter (GA) von 32-37 Wochen und einer Gruppe von termingerechten Säuglingen untersuchen.
Die Forscher werden dynamische Forschung mit kontinuierlicher Überwachung der zerebralen Oxygenierung mit dem INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)) durchführen. Die Reproduzierbarkeit wird durch wiederholte Messungen überprüft.
Es wird keine Nachverfolgung geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem Gestationsalter von 32-40 Wochen
- Klinisch stabil
- +/- CPAP mit einer Sauerstoffgrenze unter 30 %
- Zustimmung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Schwere Asphyxie bei der Geburt
- Verbot der Sauerstoffexposition
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sauerstoff + zerebrales NIRS
Induzierte Änderungen der Sauerstoffversorgung (100 % vs. Raumluft).
Kontinuierliche Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung.
|
Sauerstoffbelastung (100 % Sauerstoff) für 5 Minuten, dann 25 Minuten mit Raumluft.
Zweimal wiederholt.
Kontinuierliche Überwachung der zerebralen Sauerstoffsättigung (NIRS).5 Sensorwechsel zur Reproduzierbarkeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der zerebralen Sauerstoffsättigung nach Sauerstoffexposition gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Die Messungen dauern je nach Situation zwischen 30 Minuten und 3 Stunden. Messungen innerhalb der ersten 4 Lebenswochen. Keine Nachverfolgung.
|
Die Messungen dauern je nach Situation zwischen 30 Minuten und 3 Stunden. Messungen innerhalb der ersten 4 Lebenswochen. Keine Nachverfolgung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Oxygen - HH 527
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Reaktion auf Hyperoxie
-
Mayo ClinicRekrutierungTelemedizin | Face-to-Face (F2F)Vereinigte Staaten
-
Medical University of ViennaNoch keine RekrutierungMitralinsuffizienz | ATTR-Kardiomyopathie | Edge-to-Edge Mitralklappenreparatur
-
Training and Implementation AssociatesRekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)Vereinigte Staaten
-
Training and Implementation AssociatesNoch keine RekrutierungTraditionelles Face-to-Face-Training | Trainings- und Implementierungsplattform für Familientherapie (FTTIP)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... und andere MitarbeiterRekrutierungZwillingsschwangerschaft mit vorgeburtlichem Problem | Zwei dichorionische diamniotische Plazenta | Twin Monochorionic Monoamniotische Plazenta | Twin-to-Twin-TransfusionssyndromÖsterreich