Oxigenación cerebral neonatal después de la exposición al oxígeno evaluada con el oxímetro INVOS
Oxigenación del cerebro neonatal: un estudio con el oxímetro INVOS
- Debido al mayor riesgo de daño cerebral, es interesante la monitorización continua de la oxigenación cerebral. Los investigadores evaluarán la capacidad del INVOS Oxímetro para detectar cambios inducidos en la saturación regional cerebral.
- El propósito del estudio es investigar nuestra hipótesis de que la vasoconstricción cerebral después de la exposición al oxígeno se prolonga en los recién nacidos prematuros en comparación con los recién nacidos a término.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los recién nacidos prematuros tienen un mayor riesgo de daño cerebral en comparación con los recién nacidos a término, y se considera que la hipoxia cerebral tiene un papel importante. Los recién nacidos prematuros tienen mayor riesgo de dificultad respiratoria, episodios de baja oxigenación, ventilación mecánica, riesgo de hipocapnia y presión arterial lábil o baja. Estas condiciones pueden afectar la microcirculación y por lo tanto la oxigenación del cerebro. La hiperoxia también es un punto de interés, ya que los altos niveles de oxígeno pueden causar vasoconstricción.
Los investigadores examinarán la respuesta cerebral fisiológica normal a la exposición de oxígeno en un grupo de bebés prematuros con una edad gestacional (EG) de 32 a 37 semanas y un grupo de bebés a término.
Los investigadores realizarán una investigación dinámica con un control continuo de la oxigenación cerebral utilizando el oxímetro cerebral/somático INVOS® (espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)). La reproducibilidad se examina mediante mediciones repetidas.
No habrá seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con una edad gestacional de 32-40 semanas
- Clínicamente estable
- +/- CPAP con un límite de oxígeno por debajo del 30 %
- Consentimiento paterno
Criterio de exclusión:
- Asfixia severa al nacer
- Prohibición de la exposición al oxígeno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxígeno + NIRS cerebral
Cambios inducidos en el suministro de oxígeno (100 % frente al aire ambiente).
Monitoreo continuo de la saturación cerebral de oxígeno.
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Exposición al oxígeno (100% oxígeno) durante 5 minutos, luego 25 minutos con aire ambiente.
Repetido dos veces.
Monitoreo continuo de la saturación de oxígeno cerebral (NIRS). 5 reemplazos de sensor para reproducibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios desde el inicio de la saturación de oxígeno cerebral después de la exposición al oxígeno.
Periodo de tiempo: Las mediciones tomarán entre 30 minutos y 3 horas dependiendo de la situación. Mediciones dentro de las primeras 4 semanas de vida. Sin seguimiento.
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Las mediciones tomarán entre 30 minutos y 3 horas dependiendo de la situación. Mediciones dentro de las primeras 4 semanas de vida. Sin seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oxygen - HH 527
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