INVOS 산소 농도계로 평가한 산소에 노출된 후 신생아 대뇌 산소화
2013년 11월 6일 업데이트: Line Carøe Sørensen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
신생아 뇌의 산소 공급 - INVOS 산소 농도계를 사용한 연구
- 뇌 손상의 위험이 증가하기 때문에 대뇌 산소화를 지속적으로 모니터링하는 것이 흥미롭습니다. 조사관은 INVOS 산소 농도계의 기능을 평가하여 대뇌 부위 포화도의 유도된 변화를 감지합니다.
- 이 연구의 목적은 산소 노출 후 대뇌 혈관 수축이 만삭아에 비해 조산아에서 연장된다는 가설을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 만삭아에 비해 뇌 손상 위험이 높으며 뇌 저산소증이 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다. 미숙아는 호흡곤란, 저산소화 에피소드, 기계적 환기, 저탄산혈증 및 불안정하거나 저혈압의 위험이 증가합니다. 이러한 조건은 미세 순환에 영향을 미치고 따라서 뇌의 산소 공급에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 수준의 산소가 혈관 수축을 유발할 수 있기 때문에 과산소증도 관심 대상입니다.
연구자들은 재태 주령(GA)이 32-37주인 조산아 그룹과 만삭아 그룹에서 산소 노출에 대한 정상적인 생리학적 대뇌 반응을 조사할 것입니다.
조사관은 INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter(NIRS(Near InfraRed Spectroscopy))를 사용하여 뇌 산소화를 지속적으로 모니터링하여 역동적인 연구를 수행할 것입니다. 반복 측정을 통해 재현성을 검사합니다.
후속 조치는 없을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 32~40주인 신생아
- 임상적으로 안정적
- +/- 산소 한계가 30% 미만인 CPAP
- 부모의 동의
제외 기준:
- 심한 출산 질식
- 산소 노출 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소 + 대뇌 NIRS
산소 공급의 유도된 변화(100% vs. 실내 공기).
대뇌 산소 포화도를 지속적으로 모니터링합니다.
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5분 동안 산소 노출(100% 산소) 후 실내 공기와 함께 25분.
두 번 반복했습니다.
대뇌 산소 포화도(NIRS)의 지속적인 모니터링.5 재현성을 위한 센서 교체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 노출 후 대뇌 산소 포화도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 측정은 상황에 따라 30분에서 3시간 정도 소요됩니다. 생후 4주 이내 측정. 후속 조치가 없습니다.
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측정은 상황에 따라 30분에서 3시간 정도 소요됩니다. 생후 4주 이내 측정. 후속 조치가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole Pryds, Professor, Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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과산소증에 대한 반응에 대한 임상 시험
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