使用 INVOS 血氧仪评估氧气暴露后的新生儿脑氧合
2013年11月6日 更新者：Line Carøe Sørensen、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
新生儿大脑的氧合 - 使用 INVOS 血氧仪的研究
- 由于脑损伤的风险增加，持续监测脑氧合很有意义。 研究人员将评估 INVOS 血氧仪检测大脑区域饱和度诱发变化的能力。
- 该研究的目的是调查我们的假设，即与足月婴儿相比，早产儿接触氧气后脑血管收缩时间延长。
研究概览
详细说明
与足月儿相比，早产儿脑损伤的风险增加，脑缺氧被认为具有重要作用。 早产儿出现呼吸窘迫、低氧合发作、机械通气、低碳酸血症和不稳定或低血压的风险增加。 这些情况会影响微循环，从而影响大脑的氧合作用。 高氧也是一个兴趣点，因为高水平的氧气会导致血管收缩。
研究人员将检查一组胎龄 (GA) 为 32-37 周的早产儿和一组足月儿对氧气暴露的正常大脑生理反应。
研究人员将使用 INVOS® 脑/躯体血氧仪（近红外光谱 (NIRS)）持续监测脑氧合，进行动态研究。 再现性通过重复测量来检验。
不会有后续行动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄32-40周的新生儿
- 临床稳定
- +/- CPAP，氧气限值低于 30%
- 父母的同意
排除标准：
- 重度出生窒息
- 禁止接触氧气
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧气 + 脑 NIRS
氧气供应的变化（100% 相对于室内空气）。
连续监测脑氧饱和度。
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接触氧气（100% 氧气）5 分钟，然后接触室内空气 25 分钟。
重复了两次。
连续监测脑氧饱和度 (NIRS)。5 更换传感器以实现可重复性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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氧气暴露后脑氧饱和度基线的变化。
大体时间：视情况而定，测量需要 30 分钟到 3 小时不等。出生后前 4 周内的测量值。没有后续行动。
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视情况而定，测量需要 30 分钟到 3 小时不等。出生后前 4 周内的测量值。没有后续行动。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole Pryds, Professor、Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月6日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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